エクアドルにおけるフィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍の疫学的および臨床病理学的要因
2023年4月25日 更新者：Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
この観察研究の目的は、医療記録からのデータを通じて、フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍の疫学的および臨床病理学的特徴を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究者らは、エクアドルのフィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍患者の記述的理解を提供する研究を提案しています。
このパイロット研究の主な目的は、フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍の多施設登録の開発の基礎を築くことです。これにより、高品質の実際のデータが提供され、将来のプロジェクトへの適用と公共政策の精緻化の基礎として機能します。中長期的に。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-2022年世界保健機関（WHO）分類に従ってフィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍の診断が確認された患者
除外基準:
- 転座 t(9;22)(q34:q11.2) を有し、細胞遺伝学または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) によって決定された BCR-ABL1 融合遺伝子のその後の形成を伴う患者
- 2022年のWHO分類によると、診断にそれらを必要としない真性多血症の場合を除いて、病歴および対応するプラークに組織病理学的報告がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクアドルにおけるフィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍の患者数
時間枠：96ヶ月
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参加者は8年間追跡されました。
これは、観察期間中にエクアドルでフィラデルフィア陰性の骨髄増殖性腫瘍を発症した参加者の数です。
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96ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィラデルフィア陰性の骨髄増殖性患者の有病率
時間枠：96ヶ月
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観察期間中にエクアドルでフィラデルフィア陰性の骨髄増殖性腫瘍を患った参加者の有病率の計算。
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96ヶ月
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Dynamic International Prognostic Scoring System によって測定される死亡リスク
時間枠：96ヶ月
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Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) は、Passamonti によって提案および検証され、予後モデルとして使用され、フィラデルフィア陰性の骨髄増殖性腫瘍である原発性骨髄線維症の参加者の生存を予測します。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど死亡リスクが高いことを示します。 |
96ヶ月
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全生存
時間枠：96ヶ月
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96か月の追跡調査で生存していた原発性骨髄性線維症の参加者の割合
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96ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fuad Huamán Garaicoa, MD、Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。