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Epidemiologische und klinisch-pathologische Faktoren von Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasmen in Ecuador

25. April 2023 aktualisiert von: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die epidemiologischen und klinisch-pathologischen Merkmale von Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien anhand von Daten aus Krankenakten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine Studie vor, die ein deskriptives Verständnis von Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien in Ecuador liefert. Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, die Grundlagen für die Entwicklung eines multizentrischen Registers von Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien zu legen, das qualitativ hochwertige reale Daten liefern und als Grundlage für die Anwendung auf zukünftige Projekte und die Ausarbeitung öffentlicher Richtlinien dienen wird mittel- und langfristig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Sociedad de Lucha Contra el Cáncer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2022 Philadelphia-negative myeloproliferative Neoplasmen diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Patienten mit bestätigter Diagnose von Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Translokation t(9;22)(q34:q11.2) mit anschließender Bildung des BCR-ABL1-Fusionsgens bestimmt durch Zytogenetik oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)
  • Fehlen des histopathologischen Berichts in der Krankengeschichte und der entsprechenden Plaque, außer im Fall von Polycythaemia Vera, die sie gemäß der WHO-Klassifikation von 2022 nicht für die Diagnose benötigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, bei denen Philadelphia-negative myeloproliferative Neoplasmen diagnostiziert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasmen in Ecuador
Zeitfenster: 96 Monate
Die Teilnehmer wurden 8 Jahre lang nachbeobachtet. Dies ist die Anzahl der Teilnehmer, die während des Beobachtungszeitraums Philadelphia-negative myeloproliferative Neoplasmen in Ecuador hatten.
96 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz Philadelphia-negativer myeloproliferativer Patienten
Zeitfenster: 96 Monate
Berechnung der Prävalenz von Teilnehmern, die im Beobachtungszeitraum Philadelphia-negative myeloproliferative Neoplasien in Ecuador hatten.
96 Monate
Sterblichkeitsrisiko, gemessen mit dem Dynamic International Prognostic Scoring System
Zeitfenster: 96 Monate

Das Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) wurde von Passamonti vorgeschlagen und validiert und wird als Prognosemodell verwendet, um das Überleben von Teilnehmern mit primärer myeloischer Fibrose, einem Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasma, vorherzusagen.

Mögliche Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte ein höheres Sterblichkeitsrisiko anzeigen.
96 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 96 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit primärer myeloischer Fibrose, die nach 96 Monaten Follow-up am Leben waren
96 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador

Ermittler

  • Hauptermittler: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CISOLGYE20230022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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