Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologiske og klinisk-patologiske faktorer ved Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador

25. april 2023 oppdatert av: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere de epidemiologiske og klinisk-patologiske egenskapene til Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer gjennom data fra medisinske journaler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en studie som gir beskrivende forståelse av pasienter med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador. Hovedmålet med denne pilotstudien er å legge grunnlaget for utviklingen av et multisenterregister over Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer, som vil gi høykvalitets reelle data og tjene som grunnlag for søknad til fremtidige prosjekter og utarbeidelse av offentlig politikk. på mellomlang og lang sikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Sociedad de Lucha Contra el Cáncer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i henhold til 2022 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Pasienter med bekreftet diagnose av Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med translokasjon t(9;22)(q34:q11.2) med påfølgende dannelse av BCR-ABL1-fusjonsgenet bestemt av cytogenetikk eller fluorescens in situ hybridisering (FISH)
  • Fravær av den histopatologiske rapporten i den kliniske historien og den tilsvarende plakk, bortsett fra i tilfelle av Polycythemia Vera som ikke krever dem for diagnose, i henhold til 2022 WHO-klassifiseringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter diagnostisert med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador
Tidsramme: 96 måneder
Deltakerne ble fulgt opp i 8 år. Dette er antallet deltakere som har hatt Philadelphia-negative Myeloproliferative Neoplasms i Ecuador i løpet av observasjonstiden.
96 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av Philadelphia-negative myeloproliferative pasienter
Tidsramme: 96 måneder
Beregning av prevalensen av deltakere som har hatt Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador i løpet av observasjonstiden.
96 måneder
Dødelighetsrisiko målt av Dynamic International Prognostic Scoring System
Tidsramme: 96 måneder

Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) ble foreslått og validert av Passamonti og brukes som en prognostisk modell for å forutsi overlevelse hos deltakere med primær myeloid fibrose en Philadelphia-negativ myeloproliferativ neoplasma.

Mulige skårer varierer fra 0 til 6, med høyere skårer som indikerer høyere dødelighetsrisiko.
96 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 96 måneder
Prosent av deltakere med primær myeloid fibrose som var i live ved 96 måneders oppfølging
96 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CISOLGYE20230022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myeloproliferative lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere