Эпидемиологические и клинико-патологические факторы филадельфийско-негативных миелопролиферативных новообразований в Эквадоре
25 апреля 2023 г. обновлено: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Целью данного обсервационного исследования является оценка эпидемиологических и клинико-патологических особенностей филадельфийско-негативных миелопролиферативных новообразований на основе данных медицинских карт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предлагают провести исследование, которое даст описательное представление о пациентах с филадельфийско-негативными миелопролиферативными новообразованиями в Эквадоре.
Основная цель этого пилотного исследования — заложить основу для разработки многоцентрового регистра филадельфийско-негативных миелопролиферативных новообразований, который предоставит высококачественные реальные данные и послужит основой для применения в будущих проектах и разработки государственной политики. в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Эквадор
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом «филадельфийско-негативные миелопролиферативные новообразования» по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Пациенты с подтвержденным диагнозом филадельфийско-негативных миелопролиферативных новообразований
Критерий исключения:
- Пациенты с транслокацией t(9;22)(q34:q11.2) с последующим формированием гена слияния BCR-ABL1, определяемого цитогенетическими методами или флуоресцентной гибридизацией in situ (FISH)
- Отсутствие гистопатологического отчета в истории болезни и соответствующей бляшки, за исключением случая истинной полицитемии, которая не требует их для постановки диагноза, согласно классификации ВОЗ 2022 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом филадельфийско-негативные миелопролиферативные новообразования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с филадельфийско-негативными миелопролиферативными новообразованиями в Эквадоре
Временное ограничение: 96 месяцев
|
За участниками наблюдали в течение 8 лет.
Это количество участников, у которых были филадельфийско-негативные миелопролиферативные новообразования в Эквадоре за время наблюдения.
|
96 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность филадельфийско-негативных миелопролиферативных пациентов
Временное ограничение: 96 месяцев
|
Расчет распространенности участников, у которых были филадельфийско-негативные миелопролиферативные новообразования в Эквадоре за время наблюдения.
|
96 месяцев
|
|
Риск смертности, измеренный с помощью Dynamic International Prognostic Scoring System
Временное ограничение: 96 месяцев
|
Динамическая международная система прогностической оценки (DIPSS) была предложена и утверждена Пассамонти и используется в качестве прогностической модели для прогнозирования выживаемости у участников с первичным миелоидным фиброзом — филадельфийско-негативным миелопролиферативным новообразованием. Возможные баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на более высокий риск смертности. |
96 месяцев
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 96 месяцев
|
Процент участников с первичным миелоидным фиброзом, которые были живы через 96 месяцев наблюдения
|
96 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CISOLGYE20230022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .