Factores epidemiológicos y clínico-patológicos de las neoplasias mieloproliferativas Filadelfia negativas en el Ecuador
25 de abril de 2023 actualizado por: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
El objetivo de este estudio observacional es evaluar las características epidemiológicas y clínico-patológicas de las neoplasias mieloproliferativas Filadelfia negativas a través de datos de registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores proponen un estudio que proporcione una comprensión descriptiva de los pacientes con neoplasias mieloproliferativas Filadelfia negativas en Ecuador.
El objetivo principal de este estudio piloto es sentar las bases para el desarrollo de un registro multicéntrico de neoplasias mieloproliferativas Filadelfia negativas, que proporcione datos reales de alta calidad y sirva de base para la aplicación a futuros proyectos y elaboración de políticas públicas. a medio y largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con Neoplasias Mieloproliferativas Filadelfia negativas según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes con diagnóstico confirmado de neoplasias mieloproliferativas Filadelfia negativas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con translocación t(9;22)(q34:q11.2) con posterior formación del gen de fusión BCR-ABL1 determinada por citogenética o hibridación fluorescente in situ (FISH)
- Ausencia del informe histopatológico en la historia clínica y la placa correspondiente, excepto en el caso de la Policitemia Vera que no las requiere para el diagnóstico, según la clasificación de la OMS de 2022
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes diagnosticados con Neoplasias Mieloproliferativas Filadelfia negativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con Neoplasias Mieloproliferativas Filadelfia negativas en Ecuador
Periodo de tiempo: 96 meses
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Los participantes fueron seguidos durante 8 años.
Este es el número de participantes que han tenido Neoplasias Mieloproliferativas Filadelfia negativas en Ecuador durante el tiempo de observación.
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96 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de pacientes mieloproliferativos Filadelfia negativos
Periodo de tiempo: 96 meses
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Cálculo de la prevalencia de participantes que han tenido Neoplasias Mieloproliferativas Filadelfia negativas en Ecuador durante el tiempo de observación.
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96 meses
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Riesgo de mortalidad medido por el Dynamic International Prognostic Scoring System
Periodo de tiempo: 96 meses
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Passamonti propuso y validó el Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) y se utiliza como modelo de pronóstico para predecir la supervivencia en participantes con fibrosis mieloide primaria, una neoplasia mieloproliferativa Filadelfia negativa. Los puntajes posibles varían de 0 a 6, y los puntajes más altos indican un mayor riesgo de mortalidad. |
96 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 96 meses
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Porcentaje de participantes con fibrosis mieloide primaria que estaban vivos a los 96 meses de seguimiento
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96 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CISOLGYE20230022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .