Fatores epidemiológicos e clínico-patológicos das neoplasias mieloproliferativas Filadélfia-negativas no Equador
25 de abril de 2023 atualizado por: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
O objetivo deste estudo observacional é avaliar as características epidemiológicas e clínico-patológicas das neoplasias mieloproliferativas Filadélfia-negativas por meio de dados de prontuários médicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão propondo um estudo que forneça compreensão descritiva de pacientes com neoplasias mieloproliferativas negativas para Filadélfia no Equador.
O objetivo principal deste estudo piloto é lançar as bases para o desenvolvimento de um registro multicêntrico de neoplasias mieloproliferativas Filadélfia-negativas, que fornecerá dados reais de alta qualidade e servirá de base para a aplicação em futuros projetos e elaboração de políticas públicas a médio e longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Equador
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Neoplasias Mieloproliferativas Filadélfia-negativas de acordo com a classificação de 2022 da Organização Mundial da Saúde (OMS)
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes com diagnóstico confirmado de Neoplasias Mieloproliferativas Filadélfia-negativas
Critério de exclusão:
- Pacientes com translocação t(9;22)(q34:q11.2) com subsequente formação do gene de fusão BCR-ABL1 determinado por citogenética ou hibridização in situ fluorescente (FISH)
- Ausência do laudo histopatológico na história clínica e da placa correspondente, exceto no caso de Policitemia Vera que não os requer para diagnóstico, conforme classificação OMS 2022
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes diagnosticados com Neoplasias Mieloproliferativas Filadélfia-negativas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com neoplasias mieloproliferativas Filadélfia-negativas no Equador
Prazo: 96 meses
|
Os participantes foram acompanhados por 8 anos.
Este é o número de participantes que tiveram Neoplasias Mieloproliferativas Filadélfia-negativas no Equador durante o período de observação.
|
96 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de pacientes mieloproliferativos Filadélfia-negativos
Prazo: 96 meses
|
Cálculo da prevalência de participantes que tiveram Neoplasias Mieloproliferativas Filadélfia-negativas no Equador durante o período de observação.
|
96 meses
|
|
Risco de mortalidade medido pelo Dynamic International Prognostic Scoring System
Prazo: 96 meses
|
O Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) foi proposto e validado por Passamonti e é usado como um modelo prognóstico para prever a sobrevida em participantes com Fibrose Mielóide Primária, uma neoplasia mieloproliferativa Filadélfia-negativa. As pontuações possíveis variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior risco de mortalidade. |
96 meses
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 96 meses
|
Porcentagem de participantes com Fibrose Mieloide Primária que estavam vivos aos 96 meses de acompanhamento
|
96 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CISOLGYE20230022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .