Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske og klinisk-patologiske faktorer af Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador

25. april 2023 opdateret af: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere de epidemiologiske og klinisk-patologiske træk ved Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer gennem data fra medicinske journaler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en undersøgelse, der giver en beskrivende forståelse af patienter med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at lægge grundlaget for udviklingen af ​​et multicenterregister af Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer, som vil levere højkvalitets reelle data og tjene som grundlag for anvendelsen til fremtidige projekter og udarbejdelse af offentlige politikker på mellemlang og lang sigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador
        • Sociedad de Lucha Contra el Cáncer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i henhold til 2022 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Patienter med bekræftet diagnose af Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med translokation t(9;22)(q34:q11.2) med efterfølgende dannelse af BCR-ABL1-fusionsgenet bestemt ved cytogenetik eller fluorescens in situ hybridisering (FISH)
  • Fravær af den histopatologiske rapport i den kliniske historie og den tilsvarende plaque, undtagen i tilfælde af Polycythemia Vera, som ikke kræver dem til diagnose, i henhold til 2022 WHO-klassifikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador
Tidsramme: 96 måneder
Deltagerne blev fulgt op i 8 år. Dette er antallet af deltagere, der har haft Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador i løbet af observationstiden.
96 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af Philadelphia-negative myeloproliferative patienter
Tidsramme: 96 måneder
Beregning af prævalensen af ​​deltagere, der har haft Philadelphia-negative myeloproliferative neoplasmer i Ecuador i løbet af observationstidspunktet.
96 måneder
Dødelighedsrisiko målt af Dynamic International Prognostic Scoring System
Tidsramme: 96 måneder

Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) blev foreslået og valideret af Passamonti og bruges som en prognostisk model til at forudsige overlevelse hos deltagere med primær myeloid fibrose en Philadelphia-negativ myeloproliferativ neoplasma.

Mulige score spænder fra 0 til 6, hvor højere score indikerer højere dødelighedsrisiko.
96 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 96 måneder
Procentdel af deltagere med primær myeloid fibrose, som var i live efter 96 måneders opfølgning
96 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CISOLGYE20230022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myeloproliferative lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner