Epidemiologické a klinicko-patologické faktory Philadelphia-negativních myeloproliferativních novotvarů v Ekvádoru
25. dubna 2023 aktualizováno: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Cílem této observační studie je zhodnotit epidemiologické a klinicko-patologické rysy Philadelphia-negativních myeloproliferativních novotvarů prostřednictvím dat z lékařských záznamů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují studii, která poskytuje popisné pochopení pacientů s myeloproliferativními novotvary negativními na Philadelphii v Ekvádoru.
Primárním cílem této pilotní studie je položit základy pro rozvoj multicentrického registru Philadelphia-negativních myeloproliferativních novotvarů, který bude poskytovat kvalitní reálná data a sloužit jako základ pro aplikaci do budoucích projektů a zpracování veřejných politik. ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou Philadelphia-negativní myeloproliferativní novotvary podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Pacienti s potvrzenou diagnózou Philadelphia-negativní myeloproliferativní novotvary
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s translokací t(9;22)(q34:q11.2) s následnou tvorbou fúzního genu BCR-ABL1 stanoveným cytogenetikou nebo fluorescenční in situ hybridizací (FISH)
- Absence histopatologické zprávy v klinické anamnéze a odpovídajícího plaku, s výjimkou případu Polycythemia Vera, který je nevyžaduje pro diagnózu, podle klasifikace WHO z roku 2022
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diagnózou Philadelphia-negativní myeloproliferativní novotvary
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s Philadelphia-negativními myeloproliferativními novotvary v Ekvádoru
Časové okno: 96 měsíců
|
Účastníci byli sledováni po dobu 8 let.
Toto je počet účastníků, kteří měli myeloproliferativní novotvary negativní na Philadelphii v Ekvádoru během doby pozorování.
|
96 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence Philadelphia-negativních myeloproliferativních pacientů
Časové okno: 96 měsíců
|
Výpočet prevalence účastníků, kteří měli Philadelphia-negativní myeloproliferativní novotvary v Ekvádoru během doby pozorování.
|
96 měsíců
|
|
Riziko úmrtnosti měřené dynamickým mezinárodním prognostickým skórovacím systémem
Časové okno: 96 měsíců
|
Dynamický mezinárodní prognostický skórovací systém (DIPSS) navrhl a ověřil Passamonti a používá se jako prognostický model k predikci přežití u účastníků s primární myeloidní fibrózou a Philadelphia-negativním myeloproliferativním novotvarem. Možná skóre se pohybují od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko úmrtnosti. |
96 měsíců
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 96 měsíců
|
Procento účastníků s primární myeloidní fibrózou, kteří byli naživu po 96 měsících sledování
|
96 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CISOLGYE20230022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .