Fattori epidemiologici e clinico-patologici delle neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative in Ecuador
25 aprile 2023 aggiornato da: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare le caratteristiche epidemiologiche e clinico-patologiche delle neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative attraverso i dati delle cartelle cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno proponendo uno studio che fornisce una comprensione descrittiva dei pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative in Ecuador.
L'obiettivo primario di questo studio pilota è gettare le basi per lo sviluppo di un registro multicentrico delle neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative, che fornirà dati reali di alta qualità e servirà come base per l'applicazione a progetti futuri e l'elaborazione di politiche pubbliche nel medio e lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Pazienti con diagnosi confermata di neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative
Criteri di esclusione:
- Pazienti con traslocazione t(9;22)(q34:q11.2) con successiva formazione del gene di fusione BCR-ABL1 determinata mediante citogenetica o ibridazione fluorescente in situ (FISH)
- Assenza del referto istopatologico nella storia clinica e della placca corrispondente, tranne nel caso di Policitemia Vera che non li richiede per la diagnosi, secondo la classificazione OMS del 2022
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative in Ecuador
Lasso di tempo: 96 mesi
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I partecipanti sono stati seguiti per 8 anni.
Questo è il numero di partecipanti che hanno avuto neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative in Ecuador durante il periodo di osservazione.
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96 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di pazienti mieloproliferativi Philadelphia-negativi
Lasso di tempo: 96 mesi
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Calcolo della prevalenza di partecipanti che hanno avuto neoplasie mieloproliferative Philadelphia-negative in Ecuador durante il periodo di osservazione.
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96 mesi
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Rischio di mortalità misurato dal Dynamic International Prognostic Scoring System
Lasso di tempo: 96 mesi
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Il Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) è stato proposto e convalidato da Passamonti e viene utilizzato come modello prognostico per prevedere la sopravvivenza nei partecipanti con fibrosi mieloide primaria, una neoplasia mieloproliferativa Philadelphia-negativa. I punteggi possibili vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un rischio di mortalità più elevato. |
96 mesi
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 96 mesi
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Percentuale di partecipanti con fibrosi mieloide primaria che erano vivi a 96 mesi di follow-up
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96 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CISOLGYE20230022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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