Facteurs épidémiologiques et clinico-pathologiques des néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif en Équateur
25 avril 2023 mis à jour par: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer les caractéristiques épidémiologiques et clinico-pathologiques des néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif grâce aux données des dossiers médicaux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les chercheurs proposent une étude qui fournit une compréhension descriptive des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif en Équateur.
L'objectif principal de cette étude pilote est de jeter les bases du développement d'un registre multicentrique des néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif, qui fournira des données réelles de haute qualité et servira de base à l'application à de futurs projets et à l'élaboration de politiques publiques. à moyen et long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec des tumeurs myéloprolifératives négatives à Philadelphie selon la classification 2022 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients avec un diagnostic confirmé de néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif
Critère d'exclusion:
- Patients avec translocation t(9;22)(q34:q11.2) avec formation ultérieure du gène de fusion BCR-ABL1 déterminé par cytogénétique ou hybridation in situ par fluorescence (FISH)
- Absence du rapport histopathologique dans l'histoire clinique et de la plaque correspondante, sauf en cas de polycythémie vraie qui ne les nécessite pas pour le diagnostic, selon la classification OMS 2022
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients diagnostiqués avec des néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif en Équateur
Délai: 96 mois
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Les participants ont été suivis pendant 8 ans.
Il s'agit du nombre de participants qui ont eu des néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif en Équateur au cours de la période d'observation.
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96 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des patients myéloprolifératifs à Philadelphie négatif
Délai: 96 mois
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Calcul de la prévalence des participants qui ont eu des néoplasmes myéloprolifératifs à Philadelphie négatif en Équateur pendant la période d'observation.
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96 mois
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Risque de mortalité tel que mesuré par le Dynamic International Prognostic Scoring System
Délai: 96 mois
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Le Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) a été proposé et validé par Passamonti et est utilisé comme modèle pronostique pour prédire la survie des participants atteints de fibrose myéloïde primaire, un néoplasme myéloprolifératif négatif à Philadelphie. Les scores possibles vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un risque de mortalité plus élevé. |
96 mois
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La survie globale
Délai: 96 mois
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Pourcentage de participants atteints de fibrose myéloïde primaire qui étaient en vie à 96 mois de suivi
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96 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CISOLGYE20230022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .