Epidemiologische en klinisch-pathologische factoren van Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata in Ecuador
25 april 2023 bijgewerkt door: Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Het doel van deze observationele studie is om de epidemiologische en klinisch-pathologische kenmerken van Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata te evalueren door middel van gegevens uit medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een studie voor die een beschrijvend begrip verschaft van patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata in Ecuador.
Het primaire doel van deze pilootstudie is om de basis te leggen voor de ontwikkeling van een multicenter register van Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata, dat hoogwaardige echte gegevens zal opleveren en zal dienen als basis voor de toepassing op toekomstige projecten en uitwerking van overheidsbeleid. op middellange en lange termijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Sociedad de Lucha Contra el Cáncer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten met een bevestigde diagnose van Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met translocatie t(9;22)(q34:q11.2) met daaropvolgende vorming van het BCR-ABL1-fusiegen bepaald door cytogenetica of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)
- Afwezigheid van het histopathologische rapport in de klinische geschiedenis en de overeenkomstige plaque, behalve in het geval van Polycythemia Vera waarvoor ze niet nodig zijn voor diagnose, volgens de WHO-classificatie van 2022
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten gediagnosticeerd met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata in Ecuador
Tijdsspanne: 96 maanden
|
De deelnemers werden gedurende 8 jaar gevolgd.
Dit is het aantal deelnemers dat tijdens de observatie in Ecuador Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata heeft gehad.
|
96 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve patiënten
Tijdsspanne: 96 maanden
|
Berekening van de prevalentie van deelnemers die tijdens de observatie in Ecuador Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata hebben gehad.
|
96 maanden
|
|
Sterfterisico zoals gemeten door het Dynamic International Prognostic Scoring System
Tijdsspanne: 96 maanden
|
Het Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) is voorgesteld en gevalideerd door Passamonti en wordt gebruikt als een prognostisch model om de overleving te voorspellen van deelnemers met primaire myeloïde fibrose, een Philadelphia-negatief myeloproliferatief neoplasma. Mogelijke scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een hoger sterfterisico. |
96 maanden
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 96 maanden
|
Percentage deelnemers met primaire myeloïde fibrose dat na 96 maanden follow-up in leven was
|
96 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuad Huamán Garaicoa, MD, Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del Ecuador
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, et al. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016;127(20):2391-2405. Blood. 2016 Jul 21;128(3):462-463. doi: 10.1182/blood-2016-06-721662. No abstract available.
- Nangalia J, Green AR. Myeloproliferative neoplasms: from origins to outcomes. Blood. 2017 Dec 7;130(23):2475-2483. doi: 10.1182/blood-2017-06-782037.
- Heppner J, Nguyen LT, Guo M, Naugler C, Rashid-Kolvear F. Incidence of myeloproliferative neoplasms in Calgary, Alberta, Canada. BMC Res Notes. 2019 May 24;12(1):286. doi: 10.1186/s13104-019-4321-1.
- Hultcrantz M, Kristinsson SY, Andersson TM, Landgren O, Eloranta S, Derolf AR, Dickman PW, Bjorkholm M. Patterns of survival among patients with myeloproliferative neoplasms diagnosed in Sweden from 1973 to 2008: a population-based study. J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2995-3001. doi: 10.1200/JCO.2012.42.1925. Epub 2012 Jul 16.
- Roaldsnes C, Holst R, Frederiksen H, Ghanima W. Myeloproliferative neoplasms: trends in incidence, prevalence and survival in Norway. Eur J Haematol. 2017 Jan;98(1):85-93. doi: 10.1111/ejh.12788. Epub 2016 Sep 4.
- Linardi Cda C, Pracchia LF, Buccheri V. Diagnosis and treatment of polycythemia vera: Brazilian experience from a single institution. Sao Paulo Med J. 2008 Jan 2;126(1):52-7. doi: 10.1590/s1516-31802008000100010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CISOLGYE20230022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .