영양 알고리즘 개발 및 테스트(NACHO)
2026년 2월 3일 업데이트: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
암 건강 결과(NACHO) 및 암 치료 중 삶의 질을 위한 영양 알고리즘의 개발 및 사용성 테스트
이 연구의 목표는 암 치료를 완료했거나 완료한 참가자를 위해 영양 상태를 최적화하고 삶의 질을 향상시키는 영양 알고리즘을 개발하는 것입니다.
이 연구에 사용된 개입의 이름은 다음과 같습니다.
NACHO(Nutrition Algorithm for Cancer Health Outcomes)(사람 중심의 영양 프로그램을 위한 알고리즘을 수용하는 기술 기반 플랫폼)
연구 개요
상세 설명
이것은 암 영양 컨소시엄(CNC) 연구 결과를 기반으로 영양사 패널 참가자와 참가자 및 가족 자문 위원회(PFAC)의 피드백을 통해 암 환자를 위한 영양 알고리즘을 개발하기 위한 종단, 혼합 방법, 파일럿 기술 연구입니다. 회원.
연구 연구 절차에는 적격성 심사, 인터뷰 및/또는 포커스 그룹, 영양사 패널 회의 및 설문 조사가 포함됩니다.
이 연구에 대한 참여는 약 12개월 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
이번 연구에는 약 130명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marilyn Hammer, MD
- 전화번호: 617-632-1909
- 이메일: MarilynJ_Hammer@dfci.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
영양사/종양 임상의를 위한 포함 기준 - 연구 기관에서 영양 문제가 있는 최소 3명의 환자와 함께 일했습니다.
환자 및 가족 자문 위원회(PFAC) 참가자를 위한 포함 기준
- 현재 성인 PFAC 회원
- > 18세
환자 참여자를 위한 포함 기준
- > 18세
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 1차 치료 완료(목표 2b) 또는 현재 치료 중(목표 2b 및 목표 3, 탐색적)
- REDCap 링크를 수신하고 연결할 수 있는 장치(예: 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰)에 대한 액세스
환자 참가자에 대한 제외 기준
• 제공자가 권장하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 알고리즘(NACHO)
연구 절차는 다음과 같이 수행됩니다.
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영양사가 추천하는 음식과 레시피를 제공하는 사람 중심의 영양 프로그램을 위한 기술 기반 플랫폼입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 알고리즘
기간: 12 개월
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1차 연구 종점은 암 영양 컨소시엄(CNC) 연구 결과를 사용하여 영양 알고리즘을 개발하고 필요에 따라 종양 임상의의 상담 및 4-6명의 환자 패널의 피드백과 함께 전문가 Dana-Farber 암 연구소 식이 패널을 통해 반복적으로 개선하는 것입니다. 및 PFAC(Family Advisory Council) 회원.
데이터 분석에 특정한 카이 제곱, 피셔의 정확 테스트 및 선형 회귀를 사용하여 시간이 지남에 따라 맛의 변화 및 다양한 음식 선호도와 관련된 특성을 평가합니다.
결과는 알고리즘의 개발을 알릴 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 건강 결과(NACHO) 프로그램을 위한 영양 알고리즘의 수용 가능성
기간: 최대 8개월
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시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가했습니다. 이 척도는 0~100점 범위의 점수로 10개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 유용성이 더 높음을 나타냅니다.
수용성은 >70의 SUS 점수로 정의됩니다.
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최대 8개월
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참가자 만족도
기간: 최대 8개월
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개입이 얼마나 쉽고, 즐겁고, 이해하기 쉽고, 도움이 되는지 측정하는 6개 항목 척도인 AES(Acceptability e-Scale)를 사용하여 평가합니다.
총 점수 범위는 6-30이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
수용 가능성은 >24의 AES 점수로 정의됩니다.
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최대 8개월
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패널 구성원 특성(목표 1a, 1b, 2a, 2b) - 연령
기간: 최대 12개월
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연령 그룹(예: 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
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최대 12개월
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패널 구성원 특성(목표 1a, 1b, 2a, 2b) - 성 정체성
기간: 최대 12개월
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성 정체성(예: 여성, 남성, 기타____, 답변하지 않음)
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최대 12개월
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패널 구성원 특성(목표 1a, 1b, 2a, 2b) - 인종
기간: 최대 12개월
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인종(예: 히스패닉/라틴계/비히스패닉/비라틴계, 답변하지 않음)
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최대 12개월
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패널 구성원 특성(목표 1a, 1b, 2a, 2b) - 인종
기간: 최대 12개월
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인종(예: 흑인, 백인, 아시아인, 아메리카 원주민, 태평양 섬 주민, 알래스카 원주민, 다인종, 답변하지 않음)
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최대 12개월
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패널 부재 특성(목표 1a, 1b, 2a, 2b) - 위치
기간: 최대 12개월
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직위/역할 및 재직 기간(비환자 패널 구성원만 해당)(기재)
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최대 12개월
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100명의 환자 코호트 특성(목표 3) - 연령
기간: 최대 12개월
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연령 그룹(예: 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
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최대 12개월
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100명의 환자 코호트 특성(목표 3) - 성 정체성
기간: 최대 12개월
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성 정체성(예: 여성, 남성, 기타____, 답변하지 않음)
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최대 12개월
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100명의 환자 코호트 특성(목표 3) - 인종
기간: 최대 12개월
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인종(예: 히스패닉/라틴계/비히스패닉/비라틴계, 답변하지 않음)
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최대 12개월
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100명의 환자 코호트의 특성(목표 3) - 인종
기간: 최대 12개월
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인종(예: 흑인, 백인, 아시아인, 아메리카 원주민, 태평양 섬 주민, 알래스카 원주민, 다인종, 답변하지 않음)
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최대 12개월
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100명의 환자 코호트 특성(목표 3) - BMI
기간: 최대 12개월
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체질량 지수는 체중(lb) / [신장(in)]제곱 x 703 공식을 사용하여 파운드 단위의 체중과 인치 단위의 신장으로 계산됩니다.
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최대 12개월
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100명의 환자 코호트 특성(목표 3) - 동반질환
기간: 최대 12개월
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동반 질환: 동반 질환(예: 심장병, 당뇨병)의 수는 전자 건강 기록에서 추출됩니다.
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최대 12개월
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글로벌 건강
기간: 최대 12개월
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PROMIS-10 Global Health Questionnaire v.1.2는 기능적 상태와 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 NIH에서 개발한 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
점수는 글로벌 신체 및 정신 건강 요소 점수를 식별하기 위해 계산됩니다.
참여 환자는 기준선, 2개월 및 5개월(각각 방문 1, 3 및 6)에 이 평가를 완료합니다.
동일한 글로벌 건강 수준에서 다른 참가자 환자와 관련된 특성을 식별하기 위해 분석에 T 점수가 사용됩니다.
시간 경과에 따른 T 점수의 변화는 BMI의 변화와 비교되고 영양 알고리즘의 활용과 연관됩니다.
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최대 12개월
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증상 질문
기간: 최대 12개월
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부작용에 대한 일반 용어 기준(PRO-CTCAETM)의 환자 보고 결과 버전은 수면의 질(즉, 불면증), 통증, 피로, 및 기준선, 2개월 및 5개월(각각 방문 1, 3 및 6)에서 우울증(즉, 불안, 낙담, 슬픔).
더 높은 점수는 더 나쁜 증상 경험을 나타냅니다.
동일한 글로벌 건강 수준에서 다른 참가자 환자와 관련된 특성을 식별하기 위해 분석에 T 점수가 사용됩니다.
시간 경과에 따른 T 점수의 변화는 BMI의 변화와 비교되고 영양 알고리즘의 활용과 연관됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Hammer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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