Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af ernæringsalgoritmer (NACHO)

3. februar 2026 opdateret af: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Udvikling og brugervenlighedstest af ernæringsalgoritmer for kræftsundhedsresultater (NACHO) og livskvalitet under kræftbehandling

Målet med dette forskningsstudie er at udvikle en ernæringsalgoritme til at optimere ernæringsstatus og forbedre livskvaliteten for deltagere, der er ved at gennemføre eller har afsluttet kræftbehandling.

Navnet på den intervention, der er brugt i denne undersøgelse, er:

Nutrition Algorithm for Cancer Health Outcomes (NACHO) (en teknologibaseret platform, der huser algoritmerne for det personcentrerede ernæringsprogram)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt pilotstudie med blandede metoder til at udvikle en ernæringsalgoritme til cancerpatienter baseret på resultaterne af Cancer Nutrition Consortium (CNC) undersøgelsen og forfinet gennem deltagere i et diætistpanel og fra feedback fra deltagere og Family Advisory Council (PFAC) medlemmer.

Forskningsundersøgelsesprocedurer omfatter screening for berettigelse, interviews og/eller fokusgrupper, diætistpanelmøder og undersøgelser.

Deltagelse i denne undersøgelse forventes at vare omkring 12 måneder.

Det forventes, at omkring 130 personer vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for diætister/onkologiske klinikere - Har arbejdet med mindst 3 patienter på undersøgelsesstedet, som havde ernæringsmæssige udfordringer

Inklusionskriterier for deltagere i Patient and Family Advisory Council (PFAC).

  • Nuværende medlem af voksen PFAC
  • > 18 år gammel

Inklusionskriterier for patientdeltagere

  • > 18 år gammel
  • Kan tale og læse engelsk
  • Gennemført primær behandling (mål 2b) eller aktivt under behandling (mål 2b og mål 3, eksplorativ)
  • Adgang til en enhed (f.eks. computer, tablet, smartphone), hvorigennem de kan modtage og interagere med et REDCap-link

Eksklusionskriterier for patientdeltagere

• Udbyder anbefaler ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsalgoritme (NACHO)

Studieprocedurer vil blive udført som følger:

  • Udvikling af ernæringsalgoritme af diætistpaneldeltagere med onkologisk lægekonsultation via indkaldte gruppemøder.
  • Forfining af udkast til algoritmer gennem feedback fra deltagere og medlemmer af Family Advisory Council (PFAC).
  • Baseline spørgeskemaer til deltagere.
  • Semistrukturerede interviews og/eller fokusgrupper med deltagere for at evaluere algoritmens anvendelighed og acceptabilitet.
  • Deltager spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsalgoritme
En teknologibaseret platform for et personcentreret ernæringsprogram, der giver forslag til fødevarer og opskrifter fra diætister.
Andre navne:
  • Nutrition Algorithm for Cancer Health Outcomes (NACHO) Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsalgoritme
Tidsramme: 12 måneder
Primært undersøgelses endepunkt er udvikling af en ernæringsalgoritme ved hjælp af Cancer Nutrition Consortium (CNC) undersøgelsens resultater og iterativt forfine gennem et ekspert Dana-Farber Cancer Institute kostpanel sammen med konsultationer fra onkologiske klinikere efter behov og feedback fra et panel på 4-6 patienter og Family Advisory Council (PFAC) medlemmer. Specifikke til dataanalyser, chi square, fishers eksakte tests og lineær regression vil blive brugt til at evaluere karakteristika forbundet med ændringer i smag og forskellige madpræferencer over tid. Resultaterne vil informere udviklingen af ​​algoritmerne.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af ernæringsalgoritme for kræftsundhedsresultater (NACHO) Program
Tidsramme: Op til 8 måneder
Vurderet ved hjælp af System Usability Scale (SUS), et 10-elements instrument med score, der spænder fra 0-100 med højere score, der repræsenterer større brugervenlighed. Acceptabilitet er defineret som en SUS-score på >70.
Op til 8 måneder
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Op til 8 måneder
Vurderet ved hjælp af Acceptability e-Scale (AES), en skala med seks elementer, der måler, hvor let, sjovt, forståeligt og nyttigt interventionen er. Samlede scorer varierer fra 6-30 med højere score, der repræsenterer større accept. Acceptabilitet er defineret som en AES-score på >24.
Op til 8 måneder
Panelmedlemskarakteristika (Mål 1a, 1b, 2a, 2b) - Alder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Aldersgruppe (dvs. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
Op til 12 måneder
Panelmedlemskarakteristika (Mål 1a, 1b, 2a, 2b) - Kønsidentitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Kønsidentitet (dvs. kvinde, mand, anden____, foretrækker ikke at svare)
Op til 12 måneder
Panelmedlemskarakteristika (Mål 1a, 1b, 2a, 2b) - Etnicitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Etnicitet (dvs. latinamerikansk/latinsk/ikke-spansktalende/ikke-latinsk, foretrækker ikke at svare)
Op til 12 måneder
Panelmedlemskarakteristika (Mål 1a, 1b, 2a, 2b) - Race
Tidsramme: Op til 12 måneder
Race (dvs. sort, kaukasisk, asiatisk, indianer, stillehavsøboer, Alaska indfødt, multirace, foretrækker ikke at svare)
Op til 12 måneder
Panelmedlemskarakteristika (Mål 1a, 1b, 2a, 2b) - Position
Tidsramme: Op til 12 måneder
Stilling/rolle og år i stilling (kun ikke-patientpanelmedlemmer) (udfyld)
Op til 12 måneder
Karakteristika for kohorten på 100 patienter (Mål 3) - Alder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Aldersgruppe (dvs. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
Op til 12 måneder
Karakteristika for kohorten på 100 patienter (Mål 3) - Kønsidentitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Kønsidentitet (dvs. kvinde, mand, anden____, foretrækker ikke at svare)
Op til 12 måneder
Karakteristika for kohorten på 100 patienter (Mål 3) - etnicitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Etnicitet (dvs. latinamerikansk/latinsk/ikke-spansktalende/ikke-latinsk, foretrækker ikke at svare)
Op til 12 måneder
Karakteristika for kohorten på 100 patienter (Mål 3) - race
Tidsramme: Op til 12 måneder
Race (dvs. sort, kaukasisk, asiatisk, indianer, stillehavsøboer, Alaska indfødt, multirace, foretrækker ikke at svare)
Op til 12 måneder
Karakteristika for kohorten på 100 patienter (Mål 3) - BMI
Tidsramme: Op til 12 måneder
Body mass index vil blive beregnet ud fra vægt i pund og højde i tommer ved hjælp af formlen: vægt (lb) / [højde (in)]kvadrat x 703
Op til 12 måneder
Karakteristika for kohorten på 100 patienter (Mål 3) - Komorbiditeter
Tidsramme: Op til 12 måneder
Komorbiditeter: Antallet af følgesygdomme (f.eks. hjertesygdomme, diabetes) vil blive abstraheret fra elektroniske sundhedsjournaler
Op til 12 måneder
Global sundhed
Tidsramme: Op til 12 måneder
PROMIS-10 Global Health Questionnaire v.1.2 er et NIH-udviklet, validt og pålideligt instrument, der vil blive brugt til at vurdere funktionel status og livskvalitet. Højere score repræsenterer bedre helbred. Scorer vil blive beregnet for at identificere globale fysiske og mentale sundhedskomponentscores. Deltagerpatienter vil fuldføre denne vurdering ved baseline, 2 måneder og 5 måneder (henholdsvis besøg 1, 3 og 6). T-scores vil blive brugt i analysen til at identificere karakteristika forbundet med andre deltagerpatienter på samme globale sundhedsniveau. Ændringer i T-score over tid vil blive sammenlignet med ændringer i BMI og forbundet med udnyttelse af ernæringsalgoritmen.
Op til 12 måneder
Symptom spørgsmål
Tidsramme: Op til 12 måneder
Patientrapporterede udfaldsversion af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAETM) vil blive brugt til at indsamle data om forekomst, sværhedsgrad og niveau af interferens med daglige aktiviteter for søvnkvalitet (dvs. søvnløshed), smerte, træthed, og depression (dvs. angst, modløs, trist) ved baseline, 2 måneder og 5 måneder (henholdsvis besøg 1, 3 og 6). Højere score vil indikere værre symptomoplevelser. T-scores vil blive brugt i analysen til at identificere karakteristika forbundet med andre deltagerpatienter på samme globale sundhedsniveau. Ændringer i T-score over tid vil blive sammenlignet med ændringer i BMI og forbundet med udnyttelse af ernæringsalgoritmen.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Cancer Nutrition Consortium Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyn Hammer, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Ernæringsalgoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner