Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en testen van voedingsalgoritmen (NACHO)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Ontwikkeling en bruikbaarheidstesten van voedingsalgoritmen voor kankergezondheidsuitkomsten (NACHO) en kwaliteit van leven tijdens de behandeling van kanker

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een voedingsalgoritme om de voedingsstatus te optimaliseren en de kwaliteit van leven te verbeteren voor deelnemers die hun kankerbehandeling afronden of hebben voltooid.

De naam van de interventie die in dit onderzoek is gebruikt, is:

Nutrition Algorithm for Cancer Health Outcomes (NACHO) (een op technologie gebaseerd platform met de algoritmen voor het persoonsgerichte voedingsprogramma)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal, beschrijvend pilootonderzoek met gemengde methoden om een ​​voedingsalgoritme voor kankerpatiënten te ontwikkelen op basis van de onderzoeksresultaten van het Cancer Nutrition Consortium (CNC) en verfijnd door deelnemers aan een diëtistenpanel en op basis van feedback van deelnemers en de Family Advisory Council (PFAC). leden.

Onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid, interviews en/of focusgroepen, diëtistenpanelvergaderingen en enquêtes.

Deelname aan dit onderzoek zal naar verwachting ongeveer 12 maanden duren.

Naar verwachting zullen ongeveer 130 mensen deelnemen aan dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor diëtisten/oncologen - Heb gewerkt met ten minste 3 patiënten op de onderzoekslocatie die voedingsproblemen hadden

Inclusiecriteria voor deelnemers aan de Patiënten- en Gezinsadviesraad (PFAC).

  • Huidig ​​​​lid van volwassen PFAC
  • > 18 jaar oud

Inclusiecriteria voor patiëntdeelnemers

  • > 18 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Afgeronde primaire behandeling (doel 2b) of actief in behandeling (doel 2b en doel 3, oriënterend)
  • Toegang tot een apparaat (bijv. computer, tablet, smartphone) waarmee ze een REDCap-link kunnen ontvangen en gebruiken

Uitsluitingscriteria voor patiëntdeelnemers

• Aanbieder raadt niet aan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingsalgoritme (NACHO)

Studieprocedures zullen als volgt worden uitgevoerd:

  • Ontwikkeling van voedingsalgoritme door deelnemers aan het diëtistenpanel met raadpleging van oncologische clinici via bijeengeroepen groepsbijeenkomsten.
  • Verfijning van conceptalgoritmen door feedback van deelnemers en leden van de Family Advisory Council (PFAC).
  • Basisvragenlijsten voor deelnemers.
  • Semi-gestructureerde interviews en/of focusgroepen met deelnemers om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van algoritmen te evalueren.
  • Vragenlijsten van deelnemers.
Een op technologie gebaseerd platform voor een persoonsgericht voedingsprogramma, met voorgestelde voedingsmiddelen en recepten van diëtisten.
Andere namen:
  • Voedingsalgoritme voor programma voor kankergezondheidsuitkomsten (NACHO).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsalgoritme
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire eindpunt van de studie is de ontwikkeling van een voedingsalgoritme met behulp van de onderzoeksresultaten van het Cancer Nutrition Consortium (CNC) en iteratief verfijnen door een deskundig dieetpanel van het Dana-Farber Cancer Institute samen met overleg met oncologische clinici indien nodig en feedback van een panel van 4-6 patiënten en leden van de Familie Adviesraad (PFAC). Specifiek voor data-analyses zullen chi-kwadraat, fisher's exact-tests en lineaire regressie worden gebruikt om kenmerken te evalueren die verband houden met veranderingen in smaak en verschillende voedselvoorkeuren in de loop van de tijd. Bevindingen zullen de ontwikkeling van de algoritmen informeren.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het voedingsalgoritme voor het programma Cancer Health Outcomes (NACHO).
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS), een instrument met 10 items met scores die variëren van 0-100, waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid vertegenwoordigen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als een SUS-score van >70.
Tot 8 maanden
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 8 maanden
Beoordeeld met behulp van de Acceptability e-Scale (AES), een schaal met zes items die meet hoe gemakkelijk, plezierig, begrijpelijk en nuttig de interventie is. Totaalscores variëren van 6-30, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid vertegenwoordigen. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als een AES-score van >24.
Tot 8 maanden
Kenmerken panellid (Doelstellingen 1a, 1b, 2a, 2b) - Leeftijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Leeftijdsgroep (d.w.z. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
Tot 12 maanden
Kenmerken van panelleden (Doelstellingen 1a, 1b, 2a, 2b) - Genderidentiteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Genderidentiteit (d.w.z. vrouw, man, andere____, geef liever geen antwoord)
Tot 12 maanden
Kenmerken van panelleden (Doelstellingen 1a, 1b, 2a, 2b) - Etniciteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Etniciteit (d.w.z. Hispanic/Latinx / niet-Spaans/niet-Latinx, geef liever geen antwoord)
Tot 12 maanden
Kenmerken van panelleden (Doelstellingen 1a, 1b, 2a, 2b) - Ras
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ras (d.w.z. zwart, blank, Aziatisch, inheems Amerikaans, Pacific Islander, Alaska inheems, multiraciaal, geef liever geen antwoord)
Tot 12 maanden
Kenmerken panellid (Doelstellingen 1a, 1b, 2a, 2b) - Positie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Functie / rol en jaren in functie (alleen niet-patiënt panelleden) (invullen)
Tot 12 maanden
Kenmerken van het cohort van 100 patiënten (doel 3) - Leeftijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Leeftijdsgroep (d.w.z. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
Tot 12 maanden
Kenmerken van het cohort van 100 patiënten (doel 3) - Genderidentiteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Genderidentiteit (d.w.z. vrouw, man, andere____, geef liever geen antwoord)
Tot 12 maanden
Kenmerken van het cohort van 100 patiënten (doel 3) - etniciteit
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Etniciteit (d.w.z. Hispanic/Latinx / niet-Spaans/niet-Latinx, geef liever geen antwoord)
Tot 12 maanden
Kenmerken van het cohort van 100 patiënten (doel 3) - ras
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ras (d.w.z. zwart, blank, Aziatisch, inheems Amerikaans, Pacific Islander, Alaska inheems, multiraciaal, geef liever geen antwoord)
Tot 12 maanden
Kenmerken van het cohort van 100 patiënten (doel 3) - BMI
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De Body Mass Index wordt berekend op basis van het gewicht in ponden en de lengte in inches met behulp van de formule: gewicht (lb) / [lengte (in)] in het kwadraat x 703
Tot 12 maanden
Kenmerken van het cohort van 100 patiënten (doel 3) - Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Comorbiditeiten: het aantal comorbiditeiten (bijv. hartaandoeningen, diabetes) wordt geabstraheerd uit elektronische medische dossiers
Tot 12 maanden
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
PROMIS-10 Global Health Questionnaire v.1.2 is een door de NIH ontwikkeld, valide en betrouwbaar instrument dat zal worden gebruikt om de functionele status en kwaliteit van leven te beoordelen. Hogere scores staan ​​voor een betere gezondheid. Er zullen scores worden berekend om globale scores voor fysieke en mentale gezondheidscomponenten te identificeren. Deelnemende patiënten zullen deze beoordeling voltooien bij aanvang, 2 maanden en 5 maanden (respectievelijk bezoeken 1, 3 en 6). T-scores zullen in de analyse worden gebruikt om kenmerken te identificeren die verband houden met andere deelnemende patiënten op hetzelfde wereldwijde gezondheidsniveau. Veranderingen in T-scores in de loop van de tijd zullen worden vergeleken met veranderingen in BMI en worden geassocieerd met het gebruik van het voedingsalgoritme.
Tot 12 maanden
Symptomen Vragen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Patient-Reported Outcomes-versie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAETM) zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over het optreden, de ernst en de mate van interferentie met dagelijkse activiteiten voor slaapkwaliteit (d.w.z. slapeloosheid), pijn, vermoeidheid, en depressie (d.w.z. angst, ontmoedigd, verdrietig) bij baseline, 2 maanden en 5 maanden (respectievelijk bezoek 1, 3 en 6). Hogere scores duiden op slechtere symptoomervaringen. T-scores zullen in de analyse worden gebruikt om kenmerken te identificeren die verband houden met andere deelnemende patiënten op hetzelfde wereldwijde gezondheidsniveau. Veranderingen in T-scores in de loop van de tijd zullen worden vergeleken met veranderingen in BMI en worden geassocieerd met het gebruik van het voedingsalgoritme.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn Hammer, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren