Ravitsemusalgoritmien kehittäminen ja testaus (NACHO)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Ravitsemusalgoritmien kehittäminen ja käytettävyystestaus syövän terveyteen (NACHO) ja elämänlaadulle syöpähoidon aikana
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kehittää ravitsemusalgoritmi ravitsemuksellisen tilan optimoimiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi aikana osallistujille, jotka ovat päättämässä tai suorittaneet syöpähoitoa.
Tässä tutkimuksessa käytetyn intervention nimi on:
Nutrition Algorithm for Cancer Health Outcomes (NACHO) (teknologiaan perustuva alusta, joka sisältää henkilökeskeisen ravitsemusohjelman algoritmit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen, sekamenetelmien pilottikuvaustutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ravitsemusalgoritmi syöpäpotilaille, joka perustuu Cancer Nutrition Consortium (CNC) -tutkimuksen tuloksiin ja jota on jalostettu ravitsemusterapeuttipaneelin osallistujien sekä osallistujien ja Family Advisory Councilin (PFAC) palautteen perusteella. jäsenet.
Tutkimustutkimuksen menetelmiä ovat kelpoisuusselvitykset, haastattelut ja/tai kohderyhmät, ravitsemusterapeuttipaneelin kokoukset ja kyselyt.
Tähän tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän noin 12 kuukautta.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 130 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marilyn Hammer, MD
- Puhelinnumero: 617-632-1909
- Sähköposti: MarilynJ_Hammer@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ravitsemusterapeuttien/onkologian lääkäreiden osallistumiskriteerit – ovat työskennelleet vähintään kolmen potilaan kanssa tutkimuspaikalla, joilla oli ravitsemusongelmia
Potilaiden ja perheiden neuvoa-antavan toimikunnan (PFAC) osallistujien osallistumiskriteerit
- Nykyinen aikuisten PFAC:n jäsen
- > 18 vuotta vanha
Osallistumiskriteerit potilaiden osallistujille
- > 18 vuotta vanha
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Päätetty perushoito (tavoite 2b) tai hoidossa aktiivisesti (tavoite 2b ja tavoite 3, tutkiva)
- Pääsy laitteeseen (esim. tietokone, tabletti, älypuhelin), jonka kautta he voivat vastaanottaa REDCap-linkin ja käyttää sitä
Potilaiden poissulkemiskriteerit
• Palveluntarjoaja ei suosittele
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusalgoritmi (NACHO)
Opintojaksot suoritetaan seuraavasti:
|
Teknologiaan perustuva alusta henkilökeskeiselle ravitsemusohjelmalle, joka tarjoaa ravitsemusterapeuttien ehdottamia ruokia ja reseptejä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusalgoritmi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tutkimuksen päätepiste on ravitsemusalgoritmin kehittäminen käyttämällä Cancer Nutrition Consortiumin (CNC) tutkimustuloksia ja tarkenna sitä iteratiivisesti asiantuntija Dana-Farber Cancer Instituten ravitsemuspaneelin kautta sekä tarvittaessa onkologian kliinikon konsultaatioita ja palautetta 4–6 potilaan paneelilta. ja Family Advisory Councilin (PFAC) jäsenet.
Data-analyyseissä khi-ruutua, Fisherin tarkkoja testejä ja lineaarista regressiota käytetään arvioimaan ominaisuuksia, jotka liittyvät maun ja erilaisiin ruokamieltymyksiin ajan myötä.
Tulokset auttavat algoritmien kehittämisessä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusalgoritmin hyväksyttävyys syövän terveydelle (NACHO) -ohjelma
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Arvioitu System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka on 10 kohdan mittari, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa käytettävyyttä.
Hyväksyttävä SUS-pistemäärä on >70.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Arvioitu Acceptability e-Scale (AES) -asteikolla, joka on kuuden kohdan asteikko, joka mittaa, kuinka helppoa, nautinnollista, ymmärrettävää ja hyödyllistä interventio on.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Hyväksyttäväksi määritellään AES-pisteet >24.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Paneelin jäsenten ominaisuudet (tavoitteet 1a, 1b, 2a, 2b) - Ikä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ikäryhmä (esim. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Paneelin jäsenten ominaisuudet (tavoitteet 1a, 1b, 2a, 2b) – sukupuoli-identiteetti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sukupuoli-identiteetti (eli nainen, mies, muu____, ei halua vastata)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Paneelin jäsenten ominaisuudet (tavoitteet 1a, 1b, 2a, 2b) - Etnisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Etnisyys (eli latinalaisamerikkalainen/latinalainen / ei-latinalaisamerikkalainen/ei-latinalainen, älä vastaa)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Paneelin jäsenten ominaisuudet (tavoitteet 1a, 1b, 2a, 2b) - Kilpailu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Rotu (eli musta, valkoihoinen, aasialainen, intiaani, Tyynenmeren saari, Alaskan syntyperäinen, monirotuinen, ei halua vastata)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Paneelin ominaisuudet (tavoitteet 1a, 1b, 2a, 2b) - Sijainti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Asema / rooli ja vuodet asemassa (vain muut kuin potilaspaneelin jäsenet) (täytä)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
100 potilaan kohortin ominaisuudet (tavoite 3) - Ikä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ikäryhmä (esim. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
100 potilaan kohortin ominaisuudet (tavoite 3) - Sukupuoli-identiteetti
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Sukupuoli-identiteetti (eli nainen, mies, muu____, ei halua vastata)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
100 potilaan kohortin ominaisuudet (tavoite 3) - etnisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Etnisyys (eli latinalaisamerikkalainen/latinalainen / ei-latinalaisamerikkalainen/ei-latinalainen, älä vastaa)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
100 potilaan kohortin ominaisuudet (tavoite 3) - rotu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Rotu (eli musta, valkoihoinen, aasialainen, intiaani, Tyynenmeren saari, Alaskan syntyperäinen, monirotuinen, ei halua vastata)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
100 potilaan kohortin ominaisuudet (tavoite 3) - BMI
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Painoindeksi lasketaan painosta kiloina ja pituudesta tuumina käyttämällä kaavaa: paino (lb) / [pituus (in)]neliö x 703
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
100 potilaan kohortin ominaisuudet (tavoite 3) - Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Liitännäissairaudet: Liitännäissairauksien määrä (esim. sydänsairaus, diabetes) otetaan pois sähköisistä terveyskertomuksista
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Globaali terveys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PROMIS-10 Global Health Questionnaire v.1.2 on NIH:n kehittämä, pätevä ja luotettava instrumentti, jota käytetään toiminnallisen tilan ja elämänlaadun arvioimiseen.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
Pisteet lasketaan maailmanlaajuisten fyysisen ja mielenterveyden osapisteiden tunnistamiseksi.
Osallistuvat potilaat suorittavat tämän arvioinnin lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua (käynnit 1, 3 ja 6, vastaavasti).
T-pisteitä käytetään analyysissä tunnistamaan ominaisuuksia, jotka liittyvät muihin osallistuviin potilaisiin samoilla maailmanlaajuisilla terveystasoilla.
T-pisteiden muutoksia ajan myötä verrataan BMI:n muutoksiin ja ne liittyvät ravitsemusalgoritmin käyttöön.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Oirekysymykset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (PRO-CTCAETM) potilasraportoimien tulosten versiota käytetään keräämään tietoja päivittäisten toimintojen esiintymisestä, vakavuudesta ja tasosta unenlaadun (eli unettomuuden), kivun, väsymyksen, ja masennus (eli ahdistuneisuus, masennus, surullinen) lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 5 kuukauden kuluttua (vastaavasti käynnit 1, 3 ja 6).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia oireita.
T-pisteitä käytetään analyysissä tunnistamaan ominaisuuksia, jotka liittyvät muihin osallistuviin potilaisiin samoilla maailmanlaajuisilla terveystasoilla.
T-pisteiden muutoksia ajan myötä verrataan BMI:n muutoksiin ja ne liittyvät ravitsemusalgoritmin käyttöön.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn Hammer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .