Développement et test d'algorithmes nutritionnels (NACHO)
3 février 2026 mis à jour par: Marilyn Hammer, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Développement et tests d'utilisabilité d'algorithmes de nutrition pour les résultats de santé liés au cancer (NACHO) et la qualité de vie pendant le traitement du cancer
L'objectif de cette étude de recherche est de développer un algorithme nutritionnel pour optimiser l'état nutritionnel et améliorer la qualité de vie des participants qui terminent ou ont terminé un traitement contre le cancer.
Le nom de l'intervention utilisée dans cette étude de recherche est :
Nutrition Algorithm for Cancer Health Outcomes (NACHO) (une plate-forme technologique qui héberge les algorithmes du programme de nutrition centré sur la personne)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude descriptive pilote longitudinale à méthodes mixtes visant à développer un algorithme de nutrition pour les patients atteints de cancer basé sur les résultats de l'étude du Cancer Nutrition Consortium (CNC) et affiné grâce à un panel de diététistes et à partir des commentaires des participants et du Family Advisory Council (PFAC) membres.
Les procédures d'étude de recherche comprennent la sélection de l'admissibilité, des entrevues et/ou des groupes de discussion, des réunions avec des diététistes et des sondages.
La participation à cette étude devrait durer environ 12 mois.
On s'attend à ce qu'environ 130 personnes participent à cette étude de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marilyn Hammer, MD
- Numéro de téléphone: 617-632-1909
- E-mail: MarilynJ_Hammer@dfci.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les diététiciens/cliniciens en oncologie - Avoir travaillé avec au moins 3 patients sur le site de l'étude qui avaient des problèmes nutritionnels
Critères d'inclusion pour les participants au Conseil consultatif des patients et des familles (CCPF)
- Membre actuel du PFAC adulte
- > 18 ans
Critères d'inclusion pour les patients participants
- > 18 ans
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Traitement primaire terminé (objectif 2b) ou traitement actif (objectif 2b et objectif 3, exploratoire)
- Accès à un appareil (par exemple, ordinateur, tablette, smartphone) à travers lequel ils peuvent recevoir et interagir avec un lien REDCap
Critères d'exclusion pour les patients participants
• Le fournisseur ne recommande pas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Algorithme nutritionnel (NACHO)
Les procédures d'étude se dérouleront comme suit :
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Une plate-forme technologique pour un programme de nutrition centré sur la personne, fournissant des suggestions d'aliments et de recettes de diététistes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algorithme nutritionnel
Délai: 12 mois
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Le principal critère d'évaluation de l'étude est le développement d'un algorithme de nutrition utilisant les résultats de l'étude du Cancer Nutrition Consortium (CNC) et l'affinant de manière itérative grâce à un panel d'experts diététiques du Dana-Farber Cancer Institute, ainsi que des consultations de cliniciens en oncologie selon les besoins et les commentaires d'un panel de 4 à 6 patients. et les membres du Conseil consultatif des familles (PFAC).
Spécifiques aux analyses de données, le chi carré, les tests exacts de Fisher et la régression linéaire seront utilisés pour évaluer les caractéristiques associées aux changements de goût et aux différentes préférences alimentaires au fil du temps.
Les résultats éclaireront le développement des algorithmes.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Programme d'acceptabilité de l'algorithme de nutrition pour les résultats de santé liés au cancer (NACHO)
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), un instrument à 10 éléments avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande convivialité.
L'acceptabilité est définie comme un score SUS >70.
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Jusqu'à 8 mois
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Satisfaction des participants
Délai: Jusqu'à 8 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle électronique d'acceptabilité (AES), une échelle de six éléments qui mesure à quel point l'intervention est facile, agréable, compréhensible et utile.
Les scores totaux vont de 6 à 30, les scores les plus élevés représentant une plus grande acceptabilité.
L'acceptabilité est définie comme un score AES >24.
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Jusqu'à 8 mois
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Caractéristiques des membres du panel (Objectifs 1a, 1b, 2a, 2b) - Âge
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Groupe d'âge (c.-à-d. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques des membres du panel (Objectifs 1a, 1b, 2a, 2b) - Identité de genre
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Identité de genre (c.-à-d. femme, homme, autre____, préfère ne pas répondre)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques des membres du panel (Objectifs 1a, 1b, 2a, 2b) - Ethnicité
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Origine ethnique (c'est-à-dire hispanique/latinx / non hispanique/non latinx, préfère ne pas répondre)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques des membres du panel (Objectifs 1a, 1b, 2a, 2b) - Race
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Race (c.-à-d. Noir, Caucasien, Asiatique, Amérindien, Insulaire du Pacifique, Autochtone de l'Alaska, multiracial, préfère ne pas répondre)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques des membres du panel (Objectifs 1a, 1b, 2a, 2b) - Position
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Poste/rôle et années en poste (membres non-patients uniquement) (à remplir)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques de la cohorte de 100 patients (Objectif 3) - Age
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Groupe d'âge (c.-à-d. 18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-69, 70-79, 80+)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques de la cohorte de 100 patients (Objectif 3) - Identité de genre
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Identité de genre (c.-à-d. femme, homme, autre____, préfère ne pas répondre)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques de la cohorte de 100 patients (Objectif 3) - ethnicité
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Origine ethnique (c'est-à-dire hispanique/latinx / non hispanique/non latinx, préfère ne pas répondre)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques de la cohorte de 100 patients (Objectif 3) - race
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Race (c.-à-d. Noir, Caucasien, Asiatique, Amérindien, Insulaire du Pacifique, Autochtone de l'Alaska, multiracial, préfère ne pas répondre)
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques de la cohorte de 100 patients (Objectif 3) - IMC
Délai: Jusqu'à 12 mois
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L'indice de masse corporelle sera calculé à partir du poids en livres et de la taille en pouces en utilisant la formule : poids (lb) / [taille (po)] au carré x 703
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Jusqu'à 12 mois
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Caractéristiques de la cohorte de 100 patients (Objectif 3) - Comorbidités
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Comorbidités : le nombre de comorbidités (par exemple, les maladies cardiaques, le diabète) sera extrait des dossiers de santé électroniques
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Jusqu'à 12 mois
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Santé mondiale
Délai: Jusqu'à 12 mois
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PROMIS-10 Global Health Questionnaire v.1.2 est un instrument valide et fiable développé par les NIH qui sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et la qualité de vie.
Des scores plus élevés représentent une meilleure santé.
Les scores seront calculés pour identifier les scores globaux des composants de santé physique et mentale.
Les patients participants termineront cette évaluation au départ, 2 mois et 5 mois (visites 1, 3 et 6, respectivement).
Les scores T seront utilisés dans l'analyse pour identifier les caractéristiques associées aux autres patients participants au même niveau de santé global.
Les modifications des scores T au fil du temps seront comparées aux modifications de l'IMC et associées à l'utilisation de l'algorithme nutritionnel.
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Jusqu'à 12 mois
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Questions sur les symptômes
Délai: Jusqu'à 12 mois
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La version des résultats déclarés par les patients des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAETM) sera utilisée pour recueillir des données sur l'occurrence, la gravité et le niveau d'interférence avec les activités quotidiennes pour la qualité du sommeil (c'est-à-dire l'insomnie), la douleur, la fatigue, et dépression (c'est-à-dire anxiété, découragement, tristesse) au départ, 2 mois et 5 mois (respectivement visites 1, 3 et 6).
Des scores plus élevés indiqueront des expériences de symptômes pires.
Les scores T seront utilisés dans l'analyse pour identifier les caractéristiques associées aux autres patients participants au même niveau de santé global.
Les modifications des scores T au fil du temps seront comparées aux modifications de l'IMC et associées à l'utilisation de l'algorithme nutritionnel.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marilyn Hammer, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée].
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .