구개구개성형술 환자의 수술 후 통증 관리
2023년 4월 23일 업데이트: Li-Jen Hsin
이것은 구개구개인두성형술(UPPP) 환자에 대한 디날부핀 세바케이트(DS)의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
DS는 혼합 작용제-길항제 오피오이드인 날부핀의 전구약물입니다.
DS가 전신 순환계로 완전히 방출되는 평균 흡수 시간은 약 145시간이며 이론적으로 최대 6일 동안 확장된 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 환자는 일반적으로 오피오이드 부작용, 특히 호흡 억제에 대한 위험이 더 높습니다.
UPPP 후 통증 관리는 신중하게 준비하고 실행해야 합니다.
우리는 일상적인 연습과 DS의 조합이 Uppp 이후의 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
구개구개인두성형술 전 4주 이내에 환자를 이 연구에 초대합니다.
서면 동의서를 얻은 후 자격이 확인됩니다.
적격 환자는 수술 전에 무작위로 실험군 또는 대조군으로 분류됩니다.
실험군은 수술 최소 12시간 전에 DS 투여를 받는다.
수술 전후 기간에는 일상적인 진료에 따라 통증 관리를 실시합니다.
통증 강도, 진통제의 소비, 부작용, 연하 기능 및 삶의 질은 모두 수술 후 14일 이내에 평가되고 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Jen Hsin, MD
- 전화번호: 8466 886-3-3281200
- 이메일: lijen.hsin@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이.
- 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받았습니다.
- 구개구개인두성형술을 받도록 배열되었습니다.
- ASA I, II 또는 III으로 분류됩니다.
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- BMI > 34kg/m2.
- 만성 통증의 역사.
- 마약 또는 알코올 남용의 역사.
- NSAID에 알레르기.
- 혈당 조절이 불량한 당뇨병으로 진단됩니다.
- 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환으로 진단됩니다.
- 수사관이 부적합한 피험자로 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험군
피험자는 적어도 수술 12시간 전에 디날부핀 세바케이트 150mg 용량을 둔근 내 주사합니다.
수술 중 및 수술 후 기간 동안 통증 관리는 일상적인 진료에 따라 실행됩니다.
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150 mg dinalbuphine sebacate 1회 용량을 수술 최소 12시간 전에 둔근 내로 투여합니다.
다른 이름들:
수술 후 3일 이내에 파라콕시브를 1일 2회 투여한다.
Ketorolac은 획기적인 통증이 발생하면 정맥 주사합니다.
장내 아세트아미노펜은 수술 후 14일 이내에 정기적으로 복용합니다.
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가짜 비교기: 대조군
통증 관리는 디날부핀 세바케이트 투여 없이 우리의 일상적인 관행에 따라 수술 전후로 실행됩니다.
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수술 후 3일 이내에 파라콕시브를 1일 2회 투여한다.
Ketorolac은 획기적인 통증이 발생하면 정맥 주사합니다.
장내 아세트아미노펜은 수술 후 14일 이내에 정기적으로 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 후 3일 이내
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통증 강도는 숫자 등급 척도를 통해 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 이미지화된 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 수술 후 14일 이내
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통증 강도는 숫자 등급 척도를 통해 평가되며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 이미지화된 가장 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 14일 이내
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진통제의 소비
기간: 수술 후 3일 이내
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진통제의 소비는 약물 범주, 경로 및 투여된 개별 날짜별로 요약됩니다.
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수술 후 3일 이내
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진통제의 소비
기간: 수술 후 14일 이내
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진통제의 소비는 약물 범주, 경로 및 투여된 개별 날짜별로 요약됩니다.
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수술 후 14일 이내
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진통제를 소비하는 환자의 비율
기간: 수술 후 3일 이내
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진통제를 소비하는 환자의 백분율 및 수는 약물 범주, 경로 및 투여된 개별 날짜별로 요약됩니다.
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수술 후 3일 이내
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부작용 발생
기간: 수술 후 3일 이내
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부작용으로 고통받는 환자의 백분율 및 수는 개별 날짜별로 요약됩니다.
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수술 후 3일 이내
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부작용 발생
기간: 수술 후 14일 이내
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부작용으로 고통받는 환자의 백분율 및 수는 개별 날짜별로 요약됩니다.
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수술 후 14일 이내
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EAT-10(식사 평가 도구)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 14일
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EAT-10은 삼키기 어려움을 측정하는 데 도움이 되는 삼킴곤란 평가입니다.
설문지에는 10개의 질문이 있습니다.
각 질문에는 5단계가 있으며 0은 문제가 없음을 의미하고 4는 심각한 문제를 의미합니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 14일
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MD Anderson 삼킴곤란 인벤토리
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일, 14일
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MDADI는 두경부암 환자의 QOL에 대한 삼킴곤란의 영향을 평가하기 위해 특별히 설계된 최초의 검증되고 신뢰할 수 있는 자가 관리 설문지입니다.
설문지에는 20개의 질문이 있습니다.
각 질문에는 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 의견 없음, 동의함, 매우 동의함 등 5단계가 있습니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Li-Jen Hsin, MD, Linkou Chang Gung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 23일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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