재발성 요로 감염으로부터 분리된 대장균에 대한 연구 (Per-UTI)

임상적 맥락에서 지속자는 만성 감염을 지속시키고 항생제 내성 발달을 강화하기 때문에 잠재적인 우려 사항입니다. 따라서 지속자를 퇴치하기 위한 새로운 치료 전략이 절실히 필요합니다. 현재까지 지속성에 대한 대부분의 기계론적 연구는 실험실 균주를 다룹니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 환자로부터 분리된 대장균의 자연 변종에서 지속성 및 진화의 원리를 정의하는 것입니다. 재발성 감염 가능성이 있는 3가지 다른 임상 상황에 해당하는 3가지 유형의 환자로부터 다음과 같이 분리주를 수집합니다.

(A) 신경 장애를 동반하거나 동반하지 않는 대장균에 의한 요로 감염 환자.

초진: UTI가 의심되는 환자의 경우 항생제 치료를 시작하기 전에 첫 번째 소변 샘플을 채취합니다(이 유형의 감염에 대한 일상적인 진단 절차의 일부로). 마찬가지로, 의사가 유용하다고 판단하는 경우 수반되는 패혈증 가능성을 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 요로 감염 진단이 확인되면 연구자가 연구에 대해 설명하고 환자가 소변에서 대장균이 분리된 경우에만 포함된다는 점을 분명히 한 후 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자가 참여에 동의하면 추가 분석을 위해 샘플을 -80°C에 보관합니다. 표준화된 설문지를 사용하여 환자가 동의하는 경우 환자의 가정의의 도움을 받아 최근 UTI 및 환자가 복용한 항생제에 관한 자세한 병력을 구성합니다.

다음 방문: 환자가 다른 에피소드(이전 에피소드에 대한 치료 종료 후 최소 2주 후) 또는 통제 방문을 위해 다시 방문하는 경우 최근 요로감염 이력 및 항생제 사용에 관한 데이터는 다음을 사용하여 수집됩니다. 표준화된 설문지. 새로운 소변 샘플이 수집됩니다. 환자가 새로운 에피소드에 대해 GP와 상담하는 경우, GP로 양식을 작성하고 Saint Luc에게 균주를 보내기 위해 새로운 샘플 분석이 수행되는 실험실에 지시하도록 요청받을 것입니다(비용이 보장됨). 서면 지침이 제공됩니다.

중요: 이 연구를 위한 소변 샘플 수집은 SOC를 방해하지 않습니다. UTI(및 패혈증) 환자에게 사용되는 프로토콜에 따라 샘플을 채취합니다. 항생제 요법은 이러한 결과에 따라 조정되지 않습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 환자는 연구로부터 개인적으로 이익을 얻는 것이 아니라 과학적 연구를 돕는다는 사실을 알립니다.

(B-C) 치골상부 또는 신루관 카테터를 삽입할 예정인 환자.

방문 1 이 환자들은 다양한 비 UTI 관련 문제에 대해 병동이나 상담에서 볼 수 있습니다. 이 방문 동안 정보에 입각한 동의를 얻고 연구자가 연구에 대해 설명합니다. 표준화된 설문지를 사용하여 환자가 동의하는 경우 환자의 가정의의 도움을 받아 최근 UTI 및 환자가 복용한 항생제에 대한 자세한 병력을 구성합니다. 첫 번째 소변 샘플을 수집합니다.

방문 2(방문 1에서 수행되지 않은 경우) 카테터 삽입 및 새로운 소변 샘플 수집(다시 말하지만, 이것은 연구 절차가 아닌 표준 치료의 일부입니다).

다음 방문 비뇨기과에서 6주마다 정기적으로 카테터를 교환합니다. 이러한 방문 중에 환자는 최근 요로감염 이력과 항생제 사용에 대해 질문을 받습니다. 교환하기 전에 소변 샘플을 채취하고 이전 카테터의 팁을 수집합니다(치료 기준에 따름). 소변에서 분리된 것은 동결되고 카테터의 팁은 생물막 파괴 및 박테리아 동결을 위해 처리됩니다.

중요: 이 연구를 위한 소변 샘플 수집은 SOC를 방해하지 않습니다. UTI(및 패혈증) 환자에게 사용되는 프로토콜에 따라 샘플을 채취합니다. 항생제 요법(있는 경우)은 이러한 결과에 따라 조정되지 않습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명할 때 환자는 연구로부터 개인적으로 이익을 얻는 것이 아니라 과학적 연구를 돕는다는 사실을 알립니다.

2년에 걸쳐 환자를 모집합니다. 각 환자에 대해 참여 기간은 (A) 해당 기간 동안 패혈증이 있는 UTI의 각 에피소드에 해당하고 (B-C) 연구 기간 동안 카테터가 제자리에 남아 있는 기간에 해당합니다.

수집 직후, 카테터 팁의 생물막은 사내 프로토콜에 따라 파괴됩니다. 소변 샘플과 카테터 팁 생물막 모두에 대해 박테리아 균주는 선택적 한천 플레이트(MacConkey, 만니톨 염, 세트리마이드 …)에 접종한 다음 호기성 배양을 통해 분리됩니다. 37°C에서 24시간 동안. 선택적 배지 플레이트에서 관찰된 박테리아 분리물은 새로 준비된 배지 플레이트에서 무균 계대배양되어 식별됩니다. 재발성 UTI로 고통받는 환자의 경우 주로 대장균이 발견될 것으로 예상되는 반면 치골 상부 카테터가 있는 환자의 경우 주로 대장균, 녹농균, 프로테우스 미라빌리스 및 폐렴간균 균주가 발견될 것으로 예상됩니다. 대장균만 연구를 위해 저장됩니다.

그런 다음 분리물은 추가 분자 분석(항생제, WGS, 기본적으로 존재하는 지속 특성 결정)을 위해 스폰서의 연구실로 전송됩니다.