생명 징후의 궤적에 기반한 새로운 패혈증 하위 표현형
바이탈 사인 궤적에 기반한 패혈증 하위 표현형 알고리즘의 구현 및 전향적 검증
패혈증은 장기 기능 장애를 초래하는 감염에 대한 조절 장애 숙주 반응입니다. 지난 30년 동안 30개 이상의 약물 요법이 100개 이상의 임상 시험에서 테스트되었으며 전체 패혈증 환자 집단에서 일관된 이점을 보여주지 못했습니다. 천편일률적인 접근 방식은 효과가 없었습니다. 이로 인해 비지도 학습을 통해 패혈증 하위 표현형을 식별하는 쪽으로 연구가 바뀌었습니다. 궁극적인 목표는 패혈증에 대한 정밀 의학 접근을 향한 경로를 제공할 수 있는 치료법에 대한 반응이 다른 패혈증 하위 표현형을 식별하는 것입니다.
연구자들은 이전에 입원 첫 8시간 동안 활력 징후의 궤적을 사용하여 후향적 데이터에서 패혈증 하위 표현형을 발견했습니다. 팀은 전향적 관찰 연구에서 성인 입원 환자를 이러한 하위 표현형으로 전향적으로 분류하는 것을 목표로 합니다. 이는 입원 환자의 생체 신호를 사용하여 환자를 네 가지 하위 표현형 중 하나로 분류하는 전자 건강 기록 통합 애플리케이션의 구현을 통해 수행됩니다. 이 연구는 1,200명의 감염 환자가 패혈증 하위 표현형으로 분류될 때까지 계속됩니다. 환자의 분류는 후향적 연구에서 보여진 바와 같이 하위 표현형과 임상 결과의 연관성을 검증하기 위해서만 수행됩니다. 환자를 치료하는 의사와 제공자는 분류를 볼 수 없으며 환자를 분류하는 알고리즘은 환자 치료에 전혀 영향을 미치지 않습니다. 또한 알고리즘에 필요한 모든 데이터(처음 8시간의 바이탈 사인)는 표준 치료이며 전향적 연구에 등록하는 데 추가 데이터가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Saint Joseph's Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Hospital Midtown
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Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원하는 모든 성인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 최대 30일
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4가지 하위 표현형 간의 30일 병원 내 사망률 비교.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신대체 요법(RRT)
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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입원 중 (RRT)가 필요한 환자의 비율.
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연구 완료까지, 평균 30일
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기계적 환기
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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입원 중 기계적 환기가 필요한 환자의 비율.
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연구 완료까지, 평균 30일
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승압기 사용
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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입원 중 승압제 사용이 필요한 환자의 비율.
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연구 완료까지, 평균 30일
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이노트로프 사용
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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입원 중 수축촉진제 사용이 필요한 환자의 비율.
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연구 완료까지, 평균 30일
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중환자실(ICU) 입원
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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입원 중 ICU에 입원해야 하는 환자의 비율.
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연구 완료까지, 평균 30일
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병원 재원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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입원 기간(도착부터 ED까지 퇴원까지) 체류 기간(일).
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연구 완료까지, 평균 30일
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균형 잡힌 결정체 대 일반 식염수에 대한 반응
기간: 24 시간
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각 하위 표현형 내에서 24시간 동안 최소 2리터의 균형 결정질을 받은 환자와 일반 식염수를 받은 환자 사이의 사망률을 비교할 것입니다.
이는 그룹 D에서 균형 잡힌 결정질로부터 유의한 사망률 이점 발견의 반복 가능성을 평가하기 위한 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sivasubramanium Bhavani, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004970
- 5K23GM144867-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2022P004808 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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