소아 경구용 캐슈넛 면역요법의 효능 및 안전성(CAJESITO) (CAJESITO)
2023년 4월 21일 업데이트: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
CAJESITO 연구의 목적은 (i) 경구 캐슈넛 면역요법 중 알레르기 반응의 빈도와 중증도를 기술함으로써 경구 캐슈넛 면역요법의 내약성을 평가하고 (ii) 경구 캐슈넛 면역요법 중 심각한 알레르기 반응의 위험 요인을 평가하는 것입니다. 견과류 면역 요법(예측 요인, 관련 요인.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- 전화번호: +3383153695
- 이메일: a.chauveau@chru-nancy.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
0세에서 18세 사이의 모든 환자는 2023년 2월 28일 기준으로 최소 18개월 동안 캐슈넛을 사용한 구강 면역 요법의 혜택을 받은 낸시 대학 병원의 알레르기과를 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 캐슈넛에 대한 입증된 알레르기가 있는 18세 미만의 환자는 Nancy 대학 병원의 소아 알레르기 병동에 있습니다.
- 2023년 2월 28일 현재 최소 18개월 동안 경구용 캐슈넛 면역요법을 받은 환자
제외 기준:
- 18개월 미만 동안 경구용 캐슈넛 면역요법을 받은 환자.
- 3년 이상 추적관찰을 받지 못한 환자, 즉 2020년 또는 그 이전 날짜의 마지막 상담
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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캐슈넛 알레르기
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개입 없음, 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 반응의 수
기간: 6개월 동안
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6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋은 관용의 예측 요인
기간: 6개월 동안
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발병 연령
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6개월 동안
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항체 변이
기간: 6개월 동안
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캐슈넛에 의한 특정 IgE 및 IGg4 수준의 조절
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6개월 동안
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지속적인 무반응
기간: 9개월
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캐슈넛 1일 2g 섭취 중단 3개월 후 캐슈넛 경구유발시험 시 캐슈넛 단독투여량 1, 2, 4, 8g 및 총 누적용량 15g의 내성
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9개월
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피스타치오의 경구 내성
기간: 6 개월
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매일 2g의 캐슈넛 섭취를 중단한 후 3개월 동안 피스타치오를 이용한 경구 자극 시험에서 피스타치오의 개별 용량 1, 2, 4, 8g 및 총 누적 용량 15g의 내성
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6 개월
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좋은 관용의 예측 요인
기간: 6 개월
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심각한 알레르기 반응의 전조
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6 개월
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좋은 관용의 예측 요인
기간: 6 개월
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초기 반응성 역치
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6 개월
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좋은 관용의 예측 요인
기간: 6 개월
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존재 아토피 (천식, 음식 알레르기 또는 아토피 성 피부염)
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6 개월
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좋은 관용의 예측 요인
기간: 6 개월
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초기 특정 IgE 및 Ana o3 수준
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .