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Efficacité et innocuité de l'immunothérapie orale aux noix de cajou chez les enfants (CAJESITO) (CAJESITO)

21 avril 2023 mis à jour par: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Les objectifs de l'étude CAJESITO sont (i) d'évaluer la tolérance de l'immunothérapie orale à la noix de cajou, en décrivant la fréquence et la sévérité des réactions allergiques lors de l'immunothérapie orale à la noix de cajou et (ii) d'évaluer les facteurs de risque de réactions allergiques sévères lors de l'immunothérapie orale à la noix de cajou. immunothérapie aux noix (facteurs prédictifs, facteurs associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de 0 à 18 ans suivis en allergologie au CHU de Nancy bénéficiant d'une immunothérapie orale à la noix de cajou depuis au moins 18 mois au 28/02/2023

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de moins de 18 ans ayant une allergie avérée à la noix de cajou et suivis dans le service d'allergologie pédiatrique du CHU de Nancy.
  • Patients ayant reçu une immunothérapie orale à base de noix de cajou pendant au moins 18 mois au 28/02/2023

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une immunothérapie orale à base de noix de cajou pendant moins de 18 mois.
  • Patients perdus de vue depuis plus de 3 ans, c'est-à-dire dernière consultation datant de 2020 ou avant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Allergie aux noix de cajou
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention, c'est une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de réaction allergique
Délai: pendant 6 mois
pendant 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur prédictif de bonne tolérance
Délai: pendant 6 mois
âge au début
pendant 6 mois
variation d'anticorps
Délai: pendant 6 mois
Modification du taux d'IgE et IGg4 spécifiques avec la noix de cajou
pendant 6 mois
insensibilité soutenue
Délai: 9 mois
Tolérance de 1, 2, 4, 8g en doses isolées et 15g en dose cumulée totale de noix de cajou lors d'un challenge test oral à la noix de cajou 3 mois après l'arrêt de la consommation quotidienne de 2g de noix de cajou
9 mois
tolérance orale de la pistache
Délai: 6 mois
Tolérance de 1, 2, 4, 8g en doses isolées et 15g en dose cumulée totale de pistache lors d'un test de provocation orale à la pistache 3 mois après l'arrêt de la consommation quotidienne de 2g de noix de cajou
6 mois
Facteur prédictif de bonne tolérance
Délai: 6 mois
antécédent de réaction allergique sévère
6 mois
Facteur prédictif de bonne tolérance
Délai: 6 mois
seuil réactogène initial
6 mois
Facteur prédictif de bonne tolérance
Délai: 6 mois
présence d'atopie (asthme, allergie alimentaire ou dermatite atopique)
6 mois
Facteur prédictif de bonne tolérance
Délai: 6 mois
niveaux initiaux spécifiques d'IgE et d'Ana o3
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FORM-03935

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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