Effekt og sikkerhed af oral cashewnøddeimmunterapi hos børn (CAJESITO) (CAJESITO)
21. april 2023 opdateret af: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med CAJESITO-studiet er (i) at vurdere tolerancen af oral cashewnøddeimmunterapi ved at beskrive hyppigheden og sværhedsgraden af allergiske reaktioner under oral cashewnøddeimmunterapi og (ii) at vurdere risikofaktorerne for alvorlige allergiske reaktioner under oral cashewnød. nøddeimmunterapi (prædiktive faktorer, associerede faktorer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- Telefonnummer: +3383153695
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter fra 0 til 18 år fulgt i allergologi på universitetshospitalet i Nancy, der nyder godt af oral immunterapi med cashewnødder i mindst 18 måneder fra den 28/02/2023
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år med påvist allergi over for cashewnødder og fulgt i den pædiatriske allergiafdeling på University Hospital of Nancy.
- Patienter, der har modtaget oral cashewnøddeimmunterapi i mindst 18 måneder pr. 28.02.2023
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget oral cashewnøddeimmunterapi i mindre end 18 måneder.
- Patienter mistede til opfølgning i mere end 3 år, dvs. sidste konsultation fra 2020 eller tidligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cashewnødder allergisk
|
Ingen intervention, det er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal allergiske reaktioner
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
|
i løbet af 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktor for god tolerance
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
|
alder ved debut
|
i løbet af 6 måneder
|
|
antistof variation
Tidsramme: i løbet af 6 måneder
|
Ændring af niveauet af specifikt IgE og IGg4 med cashewnødder
|
i løbet af 6 måneder
|
|
vedvarende manglende reaktion
Tidsramme: 9 måneder
|
Tolerance på 1, 2, 4, 8 g i isolerede doser og 15 g i samlet kumulativ dosis af cashewnødder under en oral provokationstest med cashewnødder 3 måneder efter standsning af det daglige forbrug af 2 g cashewnødder
|
9 måneder
|
|
oral tolerance af pistacie
Tidsramme: 6 måneder
|
Tolerance på 1, 2, 4, 8 g i isolerede doser og 15 g i samlet kumulativ dosis af pistacie under en oral provokationstest med pistacie 3 måneder efter at have stoppet det daglige forbrug af 2 g cashewnødder
|
6 måneder
|
|
Forudsigende faktor for god tolerance
Tidsramme: 6 måneder
|
forløber for en alvorlig allergisk reaktion
|
6 måneder
|
|
Forudsigende faktor for god tolerance
Tidsramme: 6 måneder
|
initial reaktogen tærskel
|
6 måneder
|
|
Forudsigende faktor for god tolerance
Tidsramme: 6 måneder
|
tilstedeværelsesatopi (astma, fødevareallergi eller atopisk dermatitis)
|
6 måneder
|
|
Forudsigende faktor for god tolerance
Tidsramme: 6 måneder
|
indledende specifikke IgE- og Ana o3-niveauer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FORM-03935
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .