このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児における経口カシューナッツ免疫療法の有効性と安全性（CAJESITO） (CAJESITO)

2023年4月21日 更新者：Amandine DIVARET-CHAUVEAU、Central Hospital, Nancy, France
CAJESITO 研究の目的は、(i) 経口カシューナッツ免疫療法中のアレルギー反応の頻度と重症度を説明することにより、経口カシューナッツ免疫療法の耐性を評価すること、および (ii) 経口カシューナッツ免疫療法中の重度のアレルギー反応の危険因子を評価することです。ナッツ免疫療法（予測因子、関連因子。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023 年 2 月 28 日現在、0 歳から 18 歳までのすべての患者は、ナンシー大学病院でアレルギー学をフォローしており、少なくとも 18 か月間、カシュー ナッツによる経口免疫療法の恩恵を受けています。

説明

包含基準:

  • -カシューナッツに対するアレルギーが証明され、ナンシー大学病院の小児アレルギー科で追跡された18歳未満の患者。
  • -2023 年 2 月 28 日現在、少なくとも 18 か月間経口カシューナッツ免疫療法を受けている患者

除外基準:

  • -経口カシューナッツ免疫療法を受けてから18か月未満の患者。
  • 患者は 3 年以上フォローアップできませんでした。つまり、2020 年以前の最後の診察です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
カシューナッツアレルギー
他の：介入なし
介入なし、観察研究です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アレルギー反応の数
時間枠：6ヶ月間
6ヶ月間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良好な耐性の予測因子
時間枠：6ヶ月間
発症年齢
6ヶ月間
抗体変異
時間枠：6ヶ月間
カシューナッツによる特定のIgEおよびIGg4のレベルの変更
6ヶ月間
持続的な無反応
時間枠：9ヶ月
2gのカシューナッツの毎日の摂取を止めてから3ヶ月後のカシューナッツによる経口チャレンジテスト中のカシューナッツの個別用量で1、2、4、8gおよび合計累積用量で15gの耐性
9ヶ月
ピスタチオの経口耐性
時間枠：6ヵ月
2gのカシューナッツの毎日の摂取を中止してから3ヶ月後のピスタチオによる経口誘発試験中のピスタチオの分離用量で1、2、4、8gおよび合計累積用量で15gの耐性
6ヵ月
良好な耐性の予測因子
時間枠：6ヵ月
重度のアレルギー反応の前兆
6ヵ月
良好な耐性の予測因子
時間枠：6ヵ月
初期反応原性閾値
6ヵ月
良好な耐性の予測因子
時間枠：6ヵ月
アトピーの有無（喘息、食物アレルギー、アトピー性皮膚炎）
6ヵ月
良好な耐性の予測因子
時間枠：6ヵ月
初期の特定の IgE および Ana o3 レベル
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月10日

一次修了 (予想される)

2023年5月10日

研究の完了 (予想される)

2023年5月10日

試験登録日

最初に提出

2023年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FORM-03935

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する