Werkzaamheid en veiligheid van orale cashewnoot-immunotherapie bij kinderen (CAJESITO) (CAJESITO)
21 april 2023 bijgewerkt door: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
De doelstellingen van de CAJESITO-studie zijn (i) het beoordelen van de tolerantie van orale cashewnoot-immunotherapie, door de frequentie en ernst van allergische reacties tijdens orale cashewnoot-immunotherapie te beschrijven en (ii) het beoordelen van de risicofactoren voor ernstige allergische reacties tijdens orale cashewnoot-immunotherapie. nut immunotherapie (voorspellende factoren, geassocieerde factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- Telefoonnummer: +3383153695
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 0 tot 18 jaar gevolgd in allergologie in het Universitair Ziekenhuis van Nancy die profiteren van orale immunotherapie met cashewnoten gedurende ten minste 18 maanden vanaf 28/02/2023
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar met een bewezen allergie voor cashewnoten en gevolgd in de afdeling pediatrische allergologie van het Universitair Ziekenhuis van Nancy.
- Patiënten die vanaf 28-02-2023 gedurende ten minste 18 maanden orale immunotherapie met cashewnoten hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minder dan 18 maanden orale immunotherapie met cashewnoten hebben gekregen.
- Patiënten verloren aan follow-up gedurende meer dan 3 jaar, d.w.z. laatste consult dateert uit 2020 of eerder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cashewnoot allergisch
|
Geen interventie, het is een observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal allergische reacties
Tijdsspanne: gedurende 6 maanden
|
gedurende 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende factor van goede tolerantie
Tijdsspanne: gedurende 6 maanden
|
leeftijd bij aanvang
|
gedurende 6 maanden
|
|
antilichaam variatie
Tijdsspanne: gedurende 6 maanden
|
Wijziging van het niveau van specifiek IgE en IGg4 met cashewnoten
|
gedurende 6 maanden
|
|
aanhoudende ongevoeligheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Tolerantie van 1, 2, 4, 8 g in geïsoleerde doses en 15 g totale cumulatieve dosis cashewnoten tijdens een orale provocatietest met cashewnoten 3 maanden na het stoppen met de dagelijkse consumptie van 2 g cashewnoten
|
9 maanden
|
|
orale tolerantie van pistache
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tolerantie van 1, 2, 4, 8 g in geïsoleerde doses en 15 g totale cumulatieve dosis pistache tijdens een orale provocatietest met pistache 3 maanden na het stoppen met de dagelijkse consumptie van 2 g cashewnoten
|
6 maanden
|
|
Voorspellende factor van goede tolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
antecedent van een ernstige allergische reactie
|
6 maanden
|
|
Voorspellende factor van goede tolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
initiële reactogene drempel
|
6 maanden
|
|
Voorspellende factor van goede tolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aanwezigheid atopie (astma, voedselallergie of atopische dermatitis)
|
6 maanden
|
|
Voorspellende factor van goede tolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
initiële specifieke IgE- en Ana o3-niveaus
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORM-03935
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .