Efficacia e sicurezza dell'immunoterapia orale con anacardi nei bambini (CAJESITO) (CAJESITO)
21 aprile 2023 aggiornato da: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Gli obiettivi dello studio CAJESITO sono (i) valutare la tolleranza dell'immunoterapia orale con anacardi, descrivendo la frequenza e la gravità delle reazioni allergiche durante l'immunoterapia orale con anacardi e (ii) valutare i fattori di rischio per gravi reazioni allergiche durante l'immunoterapia orale con anacardi immunoterapia del dado (fattori predittivi, fattori associati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- Numero di telefono: +3383153695
- Email: a.chauveau@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti da 0 a 18 anni seguiti in allergologia presso l'Ospedale Universitario di Nancy che beneficiano di immunoterapia orale con anacardi da almeno 18 mesi al 28/02/2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni con provata allergia agli anacardi e seguiti nel reparto di allergologia pediatrica dell'Ospedale Universitario di Nancy.
- Pazienti che hanno ricevuto l'immunoterapia orale con anacardi per almeno 18 mesi al 28/02/2023
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto l'immunoterapia orale con anacardi per meno di 18 mesi.
- Pazienti persi al follow-up per più di 3 anni, ovvero l'ultima consultazione risale al 2020 o prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anacardi allergici
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Nessun intervento, è uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di reazioni allergiche
Lasso di tempo: durante 6 mesi
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durante 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore predittivo di buona tolleranza
Lasso di tempo: durante 6 mesi
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età di esordio
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durante 6 mesi
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variazione anticorpale
Lasso di tempo: durante 6 mesi
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Modifica del livello di IgE specifiche e IGg4 con anacardi
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durante 6 mesi
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mancata risposta prolungata
Lasso di tempo: 9 mesi
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Tolleranza di 1, 2, 4, 8 g in dosi isolate e 15 g in dose cumulativa totale di anacardi durante un challenge test orale con anacardi 3 mesi dopo l'interruzione del consumo giornaliero di 2 g di anacardi
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9 mesi
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tolleranza orale del pistacchio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tolleranza di 1, 2, 4, 8 g in dosi isolate e 15 g in dose cumulativa totale di pistacchio durante un test di provocazione orale con pistacchio 3 mesi dopo l'interruzione del consumo giornaliero di 2 g di anacardi
|
6 mesi
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Fattore predittivo di buona tolleranza
Lasso di tempo: 6 mesi
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antecedente di grave reazione allergica
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6 mesi
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Fattore predittivo di buona tolleranza
Lasso di tempo: 6 mesi
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soglia reattogena iniziale
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6 mesi
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Fattore predittivo di buona tolleranza
Lasso di tempo: 6 mesi
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presenza di atopia (asma, allergia alimentare o dermatite atopica)
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6 mesi
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Fattore predittivo di buona tolleranza
Lasso di tempo: 6 mesi
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livelli iniziali di IgE specifiche e Ana o3
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
10 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORM-03935
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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