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Eficácia e Segurança da Imunoterapia Oral da Castanha de Caju em Crianças (CAJESITO) (CAJESITO)

21 de abril de 2023 atualizado por: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Os objetivos do estudo CAJESITO são (i) avaliar a tolerância à imunoterapia oral com castanha de caju, descrevendo a frequência e a gravidade das reações alérgicas durante a imunoterapia oral com castanha de caju e (ii) avaliar os fatores de risco para reações alérgicas graves durante a imunoterapia oral com castanha de caju imunoterapia com nozes (fatores preditivos, fatores associados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes de 0 a 18 anos acompanhados em alergologia no Hospital Universitário de Nancy beneficiados com imunoterapia oral com castanha de caju por pelo menos 18 meses a partir de 28/02/2023

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos com alergia comprovada à castanha de caju e acompanhados na unidade de alergologia pediátrica do Hospital Universitário de Nancy.
  • Pacientes que receberam imunoterapia oral com castanha de caju por pelo menos 18 meses a partir de 28/02/2023

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam imunoterapia oral com castanha de caju por menos de 18 meses.
  • Pacientes com perda de seguimento superior a 3 anos, ou seja, última consulta datada de 2020 ou anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alérgico a castanha de caju
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção, é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de reação alérgica
Prazo: durante 6 meses
durante 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator preditivo de boa tolerância
Prazo: durante 6 meses
idade de início
durante 6 meses
variação de anticorpos
Prazo: durante 6 meses
Modificação do nível de IgE e IGg4 específicos com castanha de caju
durante 6 meses
falta de resposta sustentada
Prazo: 9 meses
Tolerância de 1, 2, 4, 8g em doses isoladas e 15g em dose cumulativa total de castanha de caju durante teste de provocação oral com castanha de caju 3 meses após interrupção do consumo diário de 2g de castanha de caju
9 meses
tolerância oral de pistache
Prazo: 6 meses
Tolerância de 1, 2, 4, 8g em doses isoladas e 15g em dose cumulativa total de pistache durante teste de provocação oral com pistache 3 meses após interrupção do consumo diário de 2g de castanha de caju
6 meses
Fator preditivo de boa tolerância
Prazo: 6 meses
antecedente de reação alérgica grave
6 meses
Fator preditivo de boa tolerância
Prazo: 6 meses
limiar reatogênico inicial
6 meses
Fator preditivo de boa tolerância
Prazo: 6 meses
presença de atopia (asma, alergia alimentar ou dermatite atópica)
6 meses
Fator preditivo de boa tolerância
Prazo: 6 meses
níveis iniciais específicos de IgE e Ana o3
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FORM-03935

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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