Эффективность и безопасность пероральной иммунотерапии орехами кешью у детей (CAJESITO) (CAJESITO)
21 апреля 2023 г. обновлено: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Целями исследования CAJESITO являются (i) оценка переносимости пероральной иммунотерапии орехами кешью путем описания частоты и тяжести аллергических реакций во время пероральной иммунотерапии орехами кешью и (ii) оценка факторов риска тяжелых аллергических реакций при пероральном приеме кешью. иммунотерапия орехами (прогностические факторы, ассоциированные факторы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- Номер телефона: +3383153695
- Электронная почта: a.chauveau@chru-nancy.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, наблюдаемые в аллергологическом отделении Университетской больницы Нанси, получали пользу от пероральной иммунотерапии орехами кешью в течение не менее 18 месяцев по состоянию на 28.02.2023.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет с доказанной аллергией на орехи кешью и наблюдаемые в отделении детской аллергологии Университетской больницы Нанси.
- Пациенты, получавшие пероральную иммунотерапию орехами кешью в течение не менее 18 месяцев по состоянию на 28.02.2023 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие пероральную иммунотерапию орехами кешью менее 18 месяцев.
- Пациенты выбыли из-под наблюдения более 3 лет, т.е. последняя консультация датирована 2020 годом или ранее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аллергия на орехи кешью
|
Никакого вмешательства, это обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество аллергических реакций
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностический фактор хорошей переносимости
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
возраст в начале
|
в течение 6 месяцев
|
|
вариант антитела
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
Модификация уровня специфических IgE и IGg4 с помощью орехов кешью
|
в течение 6 месяцев
|
|
устойчивая невосприимчивость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Переносимость 1, 2, 4, 8 г в изолированных дозах и 15 г в общей кумулятивной дозе орехов кешью во время перорального теста с орехами кешью через 3 месяца после прекращения ежедневного потребления 2 г орехов кешью
|
9 месяцев
|
|
пероральная переносимость фисташек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Переносимость 1, 2, 4, 8 г в изолированных дозах и 15 г в общей кумулятивной дозе фисташек во время перорального провокационного теста с фисташками через 3 месяца после прекращения ежедневного употребления 2 г орехов кешью
|
6 месяцев
|
|
Прогностический фактор хорошей переносимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
предшествующая острая аллергическая реакция
|
6 месяцев
|
|
Прогностический фактор хорошей переносимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
начальный порог реактогенности
|
6 месяцев
|
|
Прогностический фактор хорошей переносимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
наличие атопии (астма, пищевая аллергия или атопический дерматит)
|
6 месяцев
|
|
Прогностический фактор хорошей переносимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
начальные уровни специфических IgE и Ana o3
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORM-03935
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .