Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Cashewnuss-Immuntherapie bei Kindern (CAJESITO) (CAJESITO)
21. April 2023 aktualisiert von: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Die Ziele der CAJESITO-Studie sind (i) die Beurteilung der Verträglichkeit einer oralen Cashewnuss-Immuntherapie durch Beschreibung der Häufigkeit und Schwere allergischer Reaktionen während einer oralen Cashewnuss-Immuntherapie und (ii) die Beurteilung der Risikofaktoren für schwere allergische Reaktionen während einer oralen Cashewnuss-Immuntherapie Nuss-Immuntherapie (prädiktive Faktoren, assoziierte Faktoren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- Telefonnummer: +3383153695
- E-Mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren wurden am 28.02.2023 in der Allergologie am Universitätsklinikum Nancy behandelt und profitierten mindestens 18 Monate lang von einer oralen Immuntherapie mit Cashewnüssen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren mit einer nachgewiesenen Allergie gegen Cashewnüsse, die in der Abteilung für Pädiatrie-Allergologie des Universitätsklinikums Nancy behandelt werden.
- Patienten, die seit dem 28.02.2023 mindestens 18 Monate lang eine orale Cashewnuss-Immuntherapie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als 18 Monate eine orale Cashewnuss-Immuntherapie erhalten haben.
- Patienten verloren für mehr als 3 Jahre, d. h. letzte Konsultation datiert von 2020 oder früher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Cashewnussallergie
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Keine Intervention, es ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der allergischen Reaktionen
Zeitfenster: während 6 Monaten
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während 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagefaktor für gute Verträglichkeit
Zeitfenster: während 6 Monaten
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Alter bei Beginn
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während 6 Monaten
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Antikörper-Variation
Zeitfenster: während 6 Monaten
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Modifikation des Spiegels von spezifischem IgE und IGg4 mit Cashewnüssen
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während 6 Monaten
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anhaltende Reaktionslosigkeit
Zeitfenster: 9 Monate
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Toleranz von 1, 2, 4, 8 g in isolierten Dosen und 15 g als kumulative Gesamtdosis Cashewnüsse während eines oralen Provokationstests mit Cashewnüssen 3 Monate nach Beendigung des täglichen Verzehrs von 2 g Cashewnüssen
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9 Monate
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orale Verträglichkeit von Pistazien
Zeitfenster: 6 Monate
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Toleranz von 1, 2, 4, 8 g in Einzeldosen und 15 g in kumulativer Gesamtdosis Pistazien während eines oralen Provokationstests mit Pistazien 3 Monate nach Beendigung des täglichen Verzehrs von 2 g Cashewnüssen
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6 Monate
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Vorhersagefaktor für gute Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Vorläufer einer schweren allergischen Reaktion
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6 Monate
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Vorhersagefaktor für gute Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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anfängliche reaktogene Schwelle
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6 Monate
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Vorhersagefaktor für gute Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Anwesenheit Atopie (Asthma, Nahrungsmittelallergie oder atopische Dermatitis)
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6 Monate
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Vorhersagefaktor für gute Verträglichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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anfängliche spezifische IgE- und Ana o3-Spiegel
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FORM-03935
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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