Lasten oraalisen cashewpähkinäimmunoterapian teho ja turvallisuus (CAJESITO) (CAJESITO)
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
CAJESITO-tutkimuksen tavoitteet ovat (i) arvioida oraalisen cashewpähkinäimmunoterapian sietokykyä kuvaamalla allergisten reaktioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta oraalisen cashewpähkinäimmunoterapian aikana ja (ii) arvioida vakavien allergisten reaktioiden riskitekijöitä oraalisen cashewpähkinähoidon aikana. pähkinä-immunoterapia (ennustavat tekijät, niihin liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandine AD DIVARET-CHAUVEAU, MCU PH
- Puhelinnumero: +3383153695
- Sähköposti: a.chauveau@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 0–18-vuotiaat potilaat seurattiin allergologiassa Nancyn yliopistollisessa sairaalassa, jotka hyötyivät oraalisesta immunoterapiasta cashewpähkinöillä vähintään 18 kuukauden ajan 28.2.2023 alkaen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on todistettu allergia cashewpähkinöille ja joita seurataan Nancyn yliopistollisen sairaalan lasten allergologian osastolla.
- Potilaat, jotka ovat saaneet oraalista cashewpähkinäimmunoterapiaa vähintään 18 kuukauden ajan 28.2.2023 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet oraalista cashewpähkinäimmunoterapiaa alle 18 kuukauden ajan.
- Potilaat, jotka eivät olleet seurannassa yli 3 vuotta, eli viimeinen konsultaatio vuodelta 2020 tai aikaisemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cashewpähkinäallergia
|
Ei väliintuloa, se on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allergisten reaktioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvän sietokyvyn ennustava tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
ikä alkaessa
|
6 kuukauden aikana
|
|
vasta-aineiden vaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
Spesifisen IgE:n ja IGg4:n tason muuttaminen cashewpähkinöillä
|
6 kuukauden aikana
|
|
jatkuvaa reagoimattomuutta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toleranssi 1, 2, 4, 8 g yksittäisinä annoksina ja 15 g kumulatiivisena kokonaisannoksena cashewpähkinöitä suullisen altistustestin aikana cashewpähkinöiden kanssa 3 kuukautta 2 g cashewpähkinöiden päivittäisen kulutuksen lopettamisen jälkeen
|
9 kuukautta
|
|
suullinen sietokyky pistaasille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toleranssi 1, 2, 4, 8 g yksittäisinä annoksina ja 15 g kumulatiivinen pistaasipähkinän kokonaisannos suullisen provokaatiotestin aikana pistaasilla 3 kuukautta 2 g cashewpähkinöiden päivittäisen kulutuksen lopettamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Hyvän sietokyvyn ennustava tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vakavan allergisen reaktion edeltäjä
|
6 kuukautta
|
|
Hyvän sietokyvyn ennustava tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alkuperäinen reaktogeeninen kynnys
|
6 kuukautta
|
|
Hyvän sietokyvyn ennustava tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
atopia (astma, ruoka-aineallergia tai atooppinen ihottuma)
|
6 kuukautta
|
|
Hyvän sietokyvyn ennustava tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alkuspesifiset IgE- ja Ana o3 -tasot
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FORM-03935
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .