생활이야기 설문지 및 물리치료 참여
2023년 5월 26일 업데이트: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center
치매 환자의 물리 치료 참여에 대한 생활 이야기 설문지의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 치매 환자의 물리 치료 참여에 대한 LSQ(Life Story Questionnaire)의 효과를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치매 환자의 물리 치료 참여에 대한 LSQ 사용의 효과는 무엇입니까?
- 치매 환자의 우울증에 대한 LSQ 사용의 효과는 무엇입니까?
- LSQ 사용이 치매 환자의 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 연구자는 개입 그룹(인생 이야기 질문지 사용)과 통제 그룹(인생 이야기 질문지 사용 안 함) 간에 이러한 효과를 비교할 것입니다.
모든 참가자는 평소와 같이 물리 치료를 받습니다. Life Story Questionnaire는 물리 치료 치료 중 개입 그룹에서 사용됩니다.
삶의 이야기 설문지: 위기예방연구소에서 개발한 치매환자를 위한 일종의 삶의 이야기 책입니다. LSQ를 통해 간병인은 각 환자에게 중요한 주제에 대한 대화를 시작할 수 있으며 간병인과 환자 간의 관계를 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치매는 인지 기능이 점진적으로 감소하는 것이 특징입니다. 치매 질환 유병률은 65세 이상의 사람들 사이에서 상당히 증가하며 기억력, 사고력, 언어 및 학습 능력이 점진적으로 감소합니다. 신체 운동은 치매 환자에게 도움이 되지만 의사소통 및 인지 장애로 인해 활동 참여가 매우 어렵습니다. 여러 연구에서 삶의 이야기 책을 사용하면 치매 환자의 삶의 질, 우울증 증상, 기분 및 활동 참여가 향상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 이들 연구는 생활이야기집의 일종인 LSQ(Life Story Questionnaire)가 물리치료 참여, 우울증 증상, 삶의 질에 미치는 영향을 평가하지 않았다.
목표: (1) Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale을 사용한 물리 치료 참여에 대한 LSQ의 영향을 평가합니다. (2) 삶의 질 - 알츠하이머병 척도(참가자 버전)를 사용한 삶의 질; 및 (3) 치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)를 사용한 우울증 증상.
방법: 연구를 완료한 44명(그룹당 22명)과 함께 경증 내지 중등도 인지 장애가 있는 최대 60명의 환자의 편의를 위한 연속 샘플을 요양원 시설에서 모집합니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. (1) LSQ를 사용하지 않고 표준 물리 치료를 받는 대조군; 및 (2) 물리 치료사가 LSQ를 사용할 실험 그룹. 각 환자의 가족은 중재 시작 전에 완료할 LSQ를 받게 됩니다. 환자의 참여, 삶의 질 및 우울증 증상은 1일차에 측정되고 3주(중기) 및 6주 개입 후 다시 측정됩니다. 삶의 질과 우울증 증상도 개입 후 6주에 측정됩니다. 참가자의 그룹 할당에 눈이 먼 면허가 있는 작업 치료사는 세 가지 종속 변수를 모두 측정합니다.
통계 분석: 평균, 표준 편차, 빈도 수, 중앙값, 최빈값, 분산 및 빈도 수를 포함한 기술 통계를 사용하여 샘플 인구 통계를 평가합니다. Rank Sum 테스트는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. Spearman Rank 상관 관계는 Mini-Mental 상태 검사, Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale 및 삶의 질 알츠하이머병 사이의 상관 관계 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megha S Shah, DPT
- 전화번호: 770-2414526
- 이메일: meghashah@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Brite, OT
- 전화번호: 817-3135179
- 이메일: allisbrite@gmail.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Weatherford, Texas, 미국, 76086
- 모병
- Peachtree Place (Dementia care facility)
-
연락하다:
- Megha Shah, DPT
- 전화번호: 770-241-4526
- 이메일: meghashah83@gmail.com
-
연락하다:
- Lisa Brite, OT, BS
- 전화번호: 817-599-4181
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 텍사스의 치매 시설에 거주하는 환자;
- 60-89세;
- 간이정신상태검사(10~24점)를 이용한 경증에서 중등도의 치매질환 진단 및
- 6주 동안 물리 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 영어를 못함;
- 맹목;
- 난청;
- 간이 정신 상태 검사 점수 >24 및
- 지난 1년 이내에 입원이 필요한 정신분열증 및 양극성 장애와 같은 주요 정신 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인생 이야기 설문지의 활용
이 그룹은 라이프 스토리 설문지를 사용하여 평소와 같이 6주 동안 물리 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 라이프 스토리 설문지의 정보를 사용하여 평소와 같이 물리 치료를 받습니다.
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간섭 없음: 인생 이야기 설문지 사용 안함
이 그룹은 Life Story Questionnaire를 사용하지 않고 평소와 같이 6주 동안 물리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 재활 참여 규모
기간: 물리치료 1주차
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물리 치료 참여도를 측정합니다.
참여 등급은 없음(1), 나쁨(2), 보통(3), 좋음(4), 매우 좋음(5) 및 매우 좋음(6)입니다.
점수가 높을수록 물리 치료 세션에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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물리치료 1주차
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피츠버그 재활 참여 규모
기간: 물리치료 3주차
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물리 치료 참여도를 측정합니다.
참여 등급은 없음(1), 나쁨(2), 보통(3), 좋음(4), 매우 좋음(5) 및 매우 좋음(6)입니다.
점수가 높을수록 물리 치료 세션에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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물리치료 3주차
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피츠버그 재활 참여 규모
기간: 물리치료 6주차
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물리 치료 참여도를 측정합니다.
참여 등급은 없음(1), 나쁨(2), 보통(3), 좋음(4), 매우 좋음(5) 및 매우 좋음(6)입니다.
점수가 높을수록 물리 치료 세션에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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물리치료 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 척도의 삶의 질 - 참가자 버전
기간: 물리치료 1주차
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알츠하이머병의 삶의 질 척도는 13가지 유형의 삶의 영역을 평가하고 나쁨(1), 보통(2), 좋음(3), 매우 좋음(4)의 척도를 사용합니다.
최소 점수는 13점이고 최대 점수는 52점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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물리치료 1주차
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알츠하이머병 척도의 삶의 질 - 참가자 버전
기간: 물리치료 3주차
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알츠하이머병의 삶의 질 척도는 13가지 유형의 삶의 영역을 평가하고 나쁨(1), 보통(2), 좋음(3), 매우 좋음(4)의 척도를 사용합니다.
최소 점수는 13점이고 최대 점수는 52점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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물리치료 3주차
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알츠하이머병 척도의 삶의 질 - 참가자 버전
기간: 물리치료 6주차
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알츠하이머병의 삶의 질 척도는 13가지 유형의 삶의 영역을 평가하고 나쁨(1), 보통(2), 좋음(3), 매우 좋음(4)의 척도를 사용합니다.
최소 점수는 13점이고 최대 점수는 52점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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물리치료 6주차
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삶의 질 - 알츠하이머병 - 참가자 버전
기간: 물리 치료 개입 후 6주
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알츠하이머병의 삶의 질 척도는 13가지 유형의 삶의 영역을 평가하고 나쁨(1), 보통(2), 좋음(3), 매우 좋음(4)의 척도를 사용합니다.
최소 점수는 13점이고 최대 점수는 52점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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물리 치료 개입 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 물리치료 1주차
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선별 도구이며 치매 참여자의 우울증 증상을 평가합니다.
점수 범위는 - 평가 불가, 0 - 결석, 1 - 경증, 2 - 중증입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 38입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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물리치료 1주차
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 물리치료 3주차
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선별 도구이며 치매 참여자의 우울증 증상을 평가합니다.
점수 범위는 - 평가 불가, 0 - 결석, 1 - 경증, 2 - 중증입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 38입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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물리치료 3주차
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 물리치료 6주차
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선별 도구이며 치매 참여자의 우울증 증상을 평가합니다.
점수 범위는 - 평가 불가, 0 - 결석, 1 - 경증, 2 - 중증입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 38입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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물리치료 6주차
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치매 우울증에 대한 코넬 척도
기간: 물리 치료 개입 후 6주
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선별 도구이며 치매 참여자의 우울증 증상을 평가합니다.
점수 범위는 - 평가 불가, 0 - 결석, 1 - 경증, 2 - 중증입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 38입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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물리 치료 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
- 수석 연구원: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Elfrink TR, Zuidema SU, Kunz M, Westerhof GJ. Life story books for people with dementia: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2018 Dec;30(12):1797-1811. doi: 10.1017/S1041610218000376. Epub 2018 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .