Dotazník životního příběhu a účast na fyzioterapii
26. května 2023 aktualizováno: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center
Účinky dotazníku Life Story Questionnaire na účast na fyzikální terapii u pacientů s demencí: Randomizovaná kontrolní studie
Cílem této klinické studie je zjistit vliv dotazníku životního příběhu (LSQ) na účast na fyzikální terapii u pacientů s demencí. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaký je vliv použití LSQ na účast na fyzikální terapii u lidí s demencí?
- Jaký je účinek užívání LSQ na depresi u lidí s demencí?
- Jaký je vliv užívání LSQ na kvalitu života u lidí s demencí? Výzkumník porovná tyto efekty mezi intervenční skupinou (použití dotazníku Life Story Questionnaire) a kontrolní skupinou (bez použití dotazníku Life Story Questionnaire).
Všichni účastníci obdrží fyzioterapeutickou léčbu jako obvykle. Dotazník životního příběhu bude využíván v intervenční skupině při fyzioterapeutické léčbě.
Life Story Questionnaire: Je vyvinut Institutem prevence krizí, což je typ knihy životních příběhů pro lidi s demencí. LSQ umožňuje pečovatelům zahájit rozhovory o tématech, která jsou důležitá pro každého pacienta, může pomoci vytvořit vztah mezi pečovatelem a pacientem.
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Demence je charakterizována progresivním poklesem kognitivních funkcí. Prevalence onemocnění demencí je podstatně zvýšena u lidí ve věku 65 let nebo starších s progresivním poklesem paměti, myšlení, jazyka a schopnosti učit se. Přestože fyzické cvičení prospívá pacientům s demencí, účast na aktivitách je mimořádně obtížná kvůli poruchám komunikace a kognitivních funkcí. Několik studií prokázalo, že používání knih životních příběhů zlepšilo kvalitu života, příznaky deprese, nálady a účast na aktivitě u lidí s demencí. Tyto studie však nehodnotily vliv dotazníku Life Story Questionnaire (LSQ) – typu knihy životních příběhů – na účast na fyzikální terapii, příznaky deprese, kvalitu života.
Cíle: Vyhodnotit dopad LSQ na (1) účast na fyzikální terapii pomocí Pittsburghské rehabilitační škály účasti; (2) kvalita života pomocí Quality of Life - Alzheimer's Disease Scale (verze pro účastníky); a (3) symptomy deprese pomocí Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD).
Metody: Konsekutivní vzorek až 60 pacientů s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou, z nichž 44 (22 na skupinu) dokončilo studii, bude vybrán ze zařízení domova pro seniory. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (1) Kontrolní skupina, která bude dostávat standardní fyzioterapeutickou péči bez použití LSQ; a (2) Experimentální skupina, kde fyzioterapeuti budou používat LSQ. Rodinný příslušník každého pacienta obdrží LSQ, který musí vyplnit před zahájením intervence. Účast pacientů, kvalita života a symptomy deprese budou měřeny v den 1 a znovu po 3 týdnech (v polovině období) a 6 týdnech intervence. Kvalita života a symptomy deprese budou také měřeny 6 týdnů po intervenci. Licencovaný ergoterapeut zaslepený k rozdělení účastníků do skupin bude měřit všechny tři závislé proměnné
Statistická analýza: Popisné statistiky včetně průměrů, směrodatných odchylek, četností, mediánu, modu, rozptylu a četností budou použity k posouzení demografických údajů vzorku. Test Rank Sum bude použit k posouzení rozdílů v Pittsburghské škále účasti na rehabilitaci mezi intervencí a kontrolní skupinou. Spearman Rank korelace budou použity k určení síly korelace mezi Mini-Mental State vyšetření, Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale a Quality of Life Alzheimerova choroba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Megha S Shah, DPT
- Telefonní číslo: 770-2414526
- E-mail: meghashah@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Brite, OT
- Telefonní číslo: 817-3135179
- E-mail: allisbrite@gmail.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Weatherford, Texas, Spojené státy, 76086
- Nábor
- Peachtree Place (Dementia care facility)
-
Kontakt:
- Megha Shah, DPT
- Telefonní číslo: 770-241-4526
- E-mail: meghashah83@gmail.com
-
Kontakt:
- Lisa Brite, OT, BS
- Telefonní číslo: 817-599-4181
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pobývající v zařízení pro demenci v Texasu;
- Věk 60-89 let;
- Diagnostika onemocnění demence v mírném až středně těžkém stadiu pomocí Mini-Mental State Examination (skóre mezi 10-24) a
- Docházka na fyzikální terapii po dobu 6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost mluvit anglicky;
- Slepota;
- Hluchota;
- Mini-Mental State Examination skóre >24 a
- anamnéza závažných psychiatrických poruch, jako je schizofrenie a bipolární porucha vyžadující hospitalizaci během posledního roku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití dotazníku o životním příběhu
Tato skupina absolvuje 6 týdnů fyzioterapeutické léčby jako obvykle s využitím dotazníku Life story.
|
Účastník obdrží fyzioterapeutickou léčbu jako obvykle s využitím informací z Life Story Questionnaire.
|
|
Žádný zásah: Žádné použití Life Story Questionnaire
Tato skupina dostane 6 týdnů fyzikální terapie jako obvykle bez použití dotazníku Life Story Questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: 1. týden fyzikální terapie
|
Měřit účast na fyzikální terapii.
Účast je hodnocena jako žádná (1), špatná (2), dobrá (3), dobrá (4), velmi dobrá (5) a výborná (6).
Vyšší skóre znamená větší účast na sezeních fyzikální terapie.
|
1. týden fyzikální terapie
|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: 3. týden fyzikální terapie
|
Měřit účast na fyzikální terapii.
Účast je hodnocena jako žádná (1), špatná (2), dobrá (3), dobrá (4), velmi dobrá (5) a výborná (6).
Vyšší skóre znamená větší účast na sezeních fyzikální terapie.
|
3. týden fyzikální terapie
|
|
Pittsburghská stupnice účasti na rehabilitaci
Časové okno: 6. týden fyzikální terapie
|
Měřit účast na fyzikální terapii.
Účast je hodnocena jako žádná (1), špatná (2), dobrá (3), dobrá (4), velmi dobrá (5) a výborná (6).
Vyšší skóre znamená větší účast na sezeních fyzikální terapie.
|
6. týden fyzikální terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života ve škále Alzheimerovy choroby – verze účastníka
Časové okno: 1. týden fyzikální terapie
|
Kvalita života na stupnici Alzheimerovy choroby hodnotí 13 typů životních domén a používá stupnici špatná (1), dobrá (2), dobrá (3) a vynikající (4).
Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
1. týden fyzikální terapie
|
|
Kvalita života ve škále Alzheimerovy choroby – verze účastníka
Časové okno: 3. týden fyzikální terapie
|
Kvalita života na stupnici Alzheimerovy choroby hodnotí 13 typů životních domén a používá stupnici špatná (1), dobrá (2), dobrá (3) a vynikající (4).
Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
3. týden fyzikální terapie
|
|
Kvalita života ve škále Alzheimerovy choroby – verze účastníka
Časové okno: 6. týden fyzikální terapie
|
Kvalita života na stupnici Alzheimerovy choroby hodnotí 13 typů životních domén a používá stupnici špatná (1), dobrá (2), dobrá (3) a vynikající (4).
Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
6. týden fyzikální terapie
|
|
Kvalita života – Alzheimerova choroba – účastnická verze
Časové okno: 6 týdnů po intervenci fyzikální terapie
|
Kvalita života na stupnici Alzheimerovy choroby hodnotí 13 typů životních domén a používá stupnici špatná (1), dobrá (2), dobrá (3) a vynikající (4).
Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 52.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
6 týdnů po intervenci fyzikální terapie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cornellova stupnice pro depresi při demenci
Časové okno: 1. týden fyzikální terapie
|
Je to screeningový nástroj a hodnotí příznaky deprese u účastníků demence.
Skóre se pohybuje od a – nelze hodnotit, 0 – chybí, 1 – mírné, 2 – závažné.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 38.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
1. týden fyzikální terapie
|
|
Cornellova stupnice pro depresi při demenci
Časové okno: 3. týden fyzikální terapie
|
Je to screeningový nástroj a hodnotí příznaky deprese u účastníků demence.
Skóre se pohybuje od a – nelze hodnotit, 0 – chybí, 1 – mírné, 2 – závažné.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 38.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
3. týden fyzikální terapie
|
|
Cornellova stupnice pro depresi při demenci
Časové okno: 6. týden fyzikální terapie
|
Je to screeningový nástroj a hodnotí příznaky deprese u účastníků demence.
Skóre se pohybuje od a – nelze hodnotit, 0 – chybí, 1 – mírné, 2 – závažné.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 38.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
6. týden fyzikální terapie
|
|
Cornellova stupnice pro depresi při demenci
Časové okno: 6 týdnů po intervenci fyzikální terapie
|
Je to screeningový nástroj a hodnotí příznaky deprese u účastníků demence.
Skóre se pohybuje od a – nelze hodnotit, 0 – chybí, 1 – mírné, 2 – závažné.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 38.
Vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
6 týdnů po intervenci fyzikální terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Creavin ST, Wisniewski S, Noel-Storr AH, Trevelyan CM, Hampton T, Rayment D, Thom VM, Nash KJ, Elhamoui H, Milligan R, Patel AS, Tsivos DV, Wing T, Phillips E, Kellman SM, Shackleton HL, Singleton GF, Neale BE, Watton ME, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD011145. doi: 10.1002/14651858.CD011145.pub2.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- 2018 Alzheimer's Disease Facts and figures" (2018) Alzheimer's & Dementia, 14(3), pp. 367-429. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jalz.2018.02.001.
- Arvanitakis Z, Bennett DA. What Is Dementia? JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1728. doi: 10.1001/jama.2019.11653. No abstract available.
- Machiels M, Metzelthin SF, Hamers JP, Zwakhalen SM. Interventions to improve communication between people with dementia and nursing staff during daily nursing care: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Jan;66:37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.017. Epub 2016 Nov 30.
- Alsawy S, Mansell W, McEvoy P, Tai S. What is good communication for people living with dementia? A mixed-methods systematic review. Int Psychogeriatr. 2017 Nov;29(11):1785-1800. doi: 10.1017/S1041610217001429. Epub 2017 Jul 31.
- Sari YM, Burton E, Lee DA, Hill KD. Current physiotherapy practice on delivering treatments for older people with dementia in Indonesia: A cross-sectional study. Physiother Res Int. 2022 Jan;27(1):e1931. doi: 10.1002/pri.1931. Epub 2021 Nov 2.
- Hoel V, Feunou CM, Wolf-Ostermann K. Technology-driven solutions to prompt conversation, aid communication and support interaction for people with dementia and their caregivers: a systematic literature review. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):157. doi: 10.1186/s12877-021-02105-0.
- American Geriatrics Society Expert Panel on Person-Centered Care. Person-Centered Care: A Definition and Essential Elements. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):15-8. doi: 10.1111/jgs.13866. Epub 2015 Dec 2.
- BUTLER RN. The life review: an interpretation of reminiscence in the aged. Psychiatry. 1963 Feb;26:65-76. doi: 10.1080/00332747.1963.11023339. No abstract available.
- Zarit SH, Chiusano C, Harrison AS, Sewell L, Krause C, Liu Y. Rehabilitation of persons with dementia: using technology to improve participation. Aging Ment Health. 2021 Mar;25(3):543-550. doi: 10.1080/13607863.2020.1711864. Epub 2020 Jan 16.
- Lazar A, Demiris G, Thompson HJ. Evaluation of a multifunctional technology system in a memory care unit: Opportunities for innovation in dementia care. Inform Health Soc Care. 2016 Dec;41(4):373-86. doi: 10.3109/17538157.2015.1064428. Epub 2016 Jan 28.
- Cooney A, O'Shea E. The impact of life story work on person-centred care for people with dementia living in long-stay care settings in Ireland. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):2731-2746. doi: 10.1177/1471301218756123. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Rashid MH, Zahid MF, Zain S, Kabir A, Hassan SU. The Neuroprotective Effects of Exercise on Cognitive Decline: A Preventive Approach to Alzheimer Disease. Cureus. 2020 Feb 11;12(2):e6958. doi: 10.7759/cureus.6958.
- Hall AJ, Burrows L, Lang IA, Endacott R, Goodwin VA. Are physiotherapists employing person-centred care for people with dementia? An exploratory qualitative study examining the experiences of people with dementia and their carers. BMC Geriatr. 2018 Mar 2;18(1):63. doi: 10.1186/s12877-018-0756-9.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG; Detroit Expert Panel on Assessment and Management of Neuropsychiatric Symptoms of Dementia. Management of neuropsychiatric symptoms of dementia in clinical settings: recommendations from a multidisciplinary expert panel. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):762-9. doi: 10.1111/jgs.12730. Epub 2014 Mar 17.
- Kitching D. Depression in dementia. Aust Prescr. 2015 Dec;38(6):209-2011. doi: 10.18773/austprescr.2015.071. Epub 2015 Dec 1.
- Burks HB, des Bordes JKA, Chadha R, Holmes HM, Rianon NJ. Quality of Life Assessment in Older Adults with Dementia: A Systematic Review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2021;50(2):103-110. doi: 10.1159/000515317. Epub 2021 Jun 24.
- Weyer G, Erzigkeit H, Kanowski S, Ihl R, Hadler D. Alzheimer's Disease Assessment Scale: reliability and validity in a multicenter clinical trial. Int Psychogeriatr. 1997 Jun;9(2):123-38. doi: 10.1017/s1041610297004298.
- Korner A, Lauritzen L, Abelskov K, Gulmann N, Marie Brodersen A, Wedervang-Jensen T, Marie Kjeldgaard K. The Geriatric Depression Scale and the Cornell Scale for Depression in Dementia. A validity study. Nord J Psychiatry. 2006;60(5):360-4. doi: 10.1080/08039480600937066.
- Gbiri CAO, Amusa BF. Progressive task-oriented circuit training for cognition, physical functioning and societal participation in individuals with dementia. Physiother Res Int. 2020 Oct;25(4):e1866. doi: 10.1002/pri.1866. Epub 2020 Aug 10.
- AsanoT, Wang C-W, Tsugaruva M, Ishikawa T. Effectiveness of high- frequency individual reminiscence interventions using life story books on person with dementia. British Journal of Occupational therapy. 2021:84(5):317-326.
- Duong S, Patel T, Chang F. Dementia: What pharmacists need to know. Can Pharm J (Ott). 2017 Feb 7;150(2):118-129. doi: 10.1177/1715163517690745. eCollection 2017 Mar-Apr. No abstract available.
- Elfrink TR, Zuidema SU, Kunz M, Westerhof GJ. Life story books for people with dementia: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2018 Dec;30(12):1797-1811. doi: 10.1017/S1041610218000376. Epub 2018 Jul 18.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2023-103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .