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Questionnaire sur l'histoire de vie et participation à la physiothérapie

26 mai 2023 mis à jour par: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Effets du questionnaire sur l'histoire de vie sur la participation à la physiothérapie chez les patients atteints de démence : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est de voir l'effet du questionnaire d'histoire de vie (LSQ) sur la participation à la thérapie physique chez les patients atteints de démence. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Quel est l'effet de l'utilisation du LSQ sur la participation à la physiothérapie chez les personnes atteintes de démence ?
  2. Quel est l'effet de l'utilisation du LSQ sur la dépression chez les personnes atteintes de démence ?
  3. Quel est l'effet de l'utilisation du LSQ sur la qualité de vie des personnes atteintes de démence ? Le chercheur comparera ces effets entre le groupe d'intervention (utilisation du questionnaire Life Story) et le groupe témoin (pas d'utilisation du questionnaire Life Story).

Tous les participants recevront un traitement de physiothérapie comme d'habitude. Le questionnaire d'histoire de vie sera utilisé dans le groupe d'intervention pendant le traitement de physiothérapie.

Questionnaire sur l'histoire de la vie : Il est développé par le Crisis Prevention Institute, qui est un type de livre d'histoires de vie pour les personnes atteintes de démence. Le LSQ permet aux soignants d'entamer des conversations sur des sujets qui sont importants pour chaque patient, peut aider à établir un rapport entre le soignant et le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La démence se caractérise par un déclin progressif des fonctions cognitives. La prévalence de la démence est considérablement augmentée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, avec un déclin progressif de la mémoire, de la pensée, du langage et de la capacité d'apprentissage. Bien que l'exercice physique profite aux patients atteints de démence, la participation à des activités est extrêmement difficile en raison de troubles de la communication et cognitifs. Plusieurs études ont démontré que l'utilisation des livres d'histoires de vie améliorait la qualité de vie, les symptômes de la dépression, l'humeur et la participation à l'activité chez les personnes atteintes de démence. Cependant, ces études n'ont pas évalué l'effet du Life Story Questionnaire (LSQ) - un type de livre d'histoires de vie - sur la participation à la thérapie physique, les symptômes de dépression, la qualité de vie.

Objectifs : Évaluer l'impact de la LSQ sur (1) la participation à la physiothérapie à l'aide de l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh ; (2) la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie - Alzheimer's Disease Scale (version du participant); et (3) les symptômes de la dépression à l'aide de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD).

Méthodes : Un échantillon consécutif de convenance comprenant jusqu'à 60 patients atteints de troubles cognitifs légers à modérés, dont 44 (22 par groupe) ayant terminé l'étude, sera recruté dans une maison de retraite. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : (1) groupe témoin, qui recevra des soins de physiothérapie standard sans utilisation de LSQ ; et (2) groupe expérimental, où les physiothérapeutes utiliseront le LSQ. Chaque membre de la famille du patient recevra un LSQ à remplir avant le début de l'intervention. La participation des patients, la qualité de vie et les symptômes de dépression seront mesurés le jour 1 et à nouveau après 3 semaines (à mi-parcours) et 6 semaines d'intervention. La qualité de vie et les symptômes de dépression seront également mesurés 6 semaines après l'intervention. Un ergothérapeute agréé qui ne connaît pas l'allocation de groupe des participants mesurera les trois variables dépendantes

Analyse statistique : Des statistiques descriptives comprenant les moyennes, les écarts-types, les comptages de fréquence, la médiane, le mode, la variance et les comptages de fréquence seront utilisées pour évaluer les données démographiques de l'échantillon. Le test Rank Sum sera utilisé pour évaluer les différences dans l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les corrélations de Spearman Rank seront utilisées pour déterminer la force de la corrélation entre le mini-examen de l'état mental, l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh et la qualité de vie de la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Weatherford, Texas, États-Unis, 76086
        • Recrutement
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Contact:
        • Contact:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Numéro de téléphone: 817-599-4181

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients résidant dans un établissement de démence au Texas ;
  2. Âge 60-89 ans ;
  3. Diagnostic de la maladie démentielle, au stade léger à modéré à l'aide du mini-examen de l'état mental (score compris entre 10 et 24) et
  4. Assistance à la thérapie physique pendant 6 semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de parler anglais;
  2. Cécité;
  3. Surdité;
  4. Score au mini-examen de l'état mental > 24 et
  5. antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire nécessitant une hospitalisation au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation du questionnaire d'histoire de vie
Ce groupe recevra 6 semaines de traitement de physiothérapie comme d'habitude avec l'utilisation du questionnaire d'histoire de vie.
Le participant recevra un traitement de physiothérapie comme d'habitude en utilisant les informations du questionnaire Life Story.
Aucune intervention: Pas d'utilisation du questionnaire d'histoire de vie
Ce groupe recevra 6 semaines de traitement de physiothérapie comme d'habitude sans utiliser le questionnaire Life Story.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: 1ère semaine de kinésithérapie
Mesurer la participation à la physiothérapie. La participation est notée comme nulle (1), médiocre (2), passable (3), bonne (4), très bonne (5) et excellente (6). Un score plus élevé indique une plus grande participation aux séances de physiothérapie.
1ère semaine de kinésithérapie
Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: 3e semaine de kinésithérapie
Mesurer la participation à la physiothérapie. La participation est notée comme nulle (1), médiocre (2), passable (3), bonne (4), très bonne (5) et excellente (6). Un score plus élevé indique une plus grande participation aux séances de physiothérapie.
3e semaine de kinésithérapie
Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: 6e semaine de kinésithérapie
Mesurer la participation à la physiothérapie. La participation est notée comme nulle (1), médiocre (2), passable (3), bonne (4), très bonne (5) et excellente (6). Un score plus élevé indique une plus grande participation aux séances de physiothérapie.
6e semaine de kinésithérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 1ère semaine de kinésithérapie
L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4). Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
1ère semaine de kinésithérapie
Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 3e semaine de kinésithérapie
L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4). Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
3e semaine de kinésithérapie
Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 6e semaine de kinésithérapie
L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4). Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
6e semaine de kinésithérapie
Qualité de vie - Maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 6 semaines après intervention de Kinésithérapie
L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4). Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
6 semaines après intervention de Kinésithérapie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 1ère semaine de kinésithérapie
Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence. Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère. Le score minimum est 0 et le score maximum est 38. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
1ère semaine de kinésithérapie
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 3e semaine de kinésithérapie
Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence. Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère. Le score minimum est 0 et le score maximum est 38. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
3e semaine de kinésithérapie
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 6e semaine de kinésithérapie
Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence. Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère. Le score minimum est 0 et le score maximum est 38. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
6e semaine de kinésithérapie
Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 6 semaines après intervention de Kinésithérapie
Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence. Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère. Le score minimum est 0 et le score maximum est 38. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
6 semaines après intervention de Kinésithérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Chercheur principal: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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