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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05827276
Questionnaire sur l'histoire de vie et participation à la physiothérapie
Effets du questionnaire sur l'histoire de vie sur la participation à la physiothérapie chez les patients atteints de démence : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de voir l'effet du questionnaire d'histoire de vie (LSQ) sur la participation à la thérapie physique chez les patients atteints de démence. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel est l'effet de l'utilisation du LSQ sur la participation à la physiothérapie chez les personnes atteintes de démence ?
- Quel est l'effet de l'utilisation du LSQ sur la dépression chez les personnes atteintes de démence ?
- Quel est l'effet de l'utilisation du LSQ sur la qualité de vie des personnes atteintes de démence ? Le chercheur comparera ces effets entre le groupe d'intervention (utilisation du questionnaire Life Story) et le groupe témoin (pas d'utilisation du questionnaire Life Story).
Tous les participants recevront un traitement de physiothérapie comme d'habitude. Le questionnaire d'histoire de vie sera utilisé dans le groupe d'intervention pendant le traitement de physiothérapie.
Questionnaire sur l'histoire de la vie : Il est développé par le Crisis Prevention Institute, qui est un type de livre d'histoires de vie pour les personnes atteintes de démence. Le LSQ permet aux soignants d'entamer des conversations sur des sujets qui sont importants pour chaque patient, peut aider à établir un rapport entre le soignant et le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La démence se caractérise par un déclin progressif des fonctions cognitives. La prévalence de la démence est considérablement augmentée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, avec un déclin progressif de la mémoire, de la pensée, du langage et de la capacité d'apprentissage. Bien que l'exercice physique profite aux patients atteints de démence, la participation à des activités est extrêmement difficile en raison de troubles de la communication et cognitifs. Plusieurs études ont démontré que l'utilisation des livres d'histoires de vie améliorait la qualité de vie, les symptômes de la dépression, l'humeur et la participation à l'activité chez les personnes atteintes de démence. Cependant, ces études n'ont pas évalué l'effet du Life Story Questionnaire (LSQ) - un type de livre d'histoires de vie - sur la participation à la thérapie physique, les symptômes de dépression, la qualité de vie.
Objectifs : Évaluer l'impact de la LSQ sur (1) la participation à la physiothérapie à l'aide de l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh ; (2) la qualité de vie à l'aide de l'échelle de qualité de vie - Alzheimer's Disease Scale (version du participant); et (3) les symptômes de la dépression à l'aide de l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD).
Méthodes : Un échantillon consécutif de convenance comprenant jusqu'à 60 patients atteints de troubles cognitifs légers à modérés, dont 44 (22 par groupe) ayant terminé l'étude, sera recruté dans une maison de retraite. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : (1) groupe témoin, qui recevra des soins de physiothérapie standard sans utilisation de LSQ ; et (2) groupe expérimental, où les physiothérapeutes utiliseront le LSQ. Chaque membre de la famille du patient recevra un LSQ à remplir avant le début de l'intervention. La participation des patients, la qualité de vie et les symptômes de dépression seront mesurés le jour 1 et à nouveau après 3 semaines (à mi-parcours) et 6 semaines d'intervention. La qualité de vie et les symptômes de dépression seront également mesurés 6 semaines après l'intervention. Un ergothérapeute agréé qui ne connaît pas l'allocation de groupe des participants mesurera les trois variables dépendantes
Analyse statistique : Des statistiques descriptives comprenant les moyennes, les écarts-types, les comptages de fréquence, la médiane, le mode, la variance et les comptages de fréquence seront utilisées pour évaluer les données démographiques de l'échantillon. Le test Rank Sum sera utilisé pour évaluer les différences dans l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les corrélations de Spearman Rank seront utilisées pour déterminer la force de la corrélation entre le mini-examen de l'état mental, l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh et la qualité de vie de la maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megha S Shah, DPT
- Numéro de téléphone: 770-2414526
- E-mail: meghashah@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisa Brite, OT
- Numéro de téléphone: 817-3135179
- E-mail: allisbrite@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Weatherford, Texas, États-Unis, 76086
- Recrutement
- Peachtree Place (Dementia care facility)
-
Contact:
- Megha Shah, DPT
- Numéro de téléphone: 770-241-4526
- E-mail: meghashah83@gmail.com
-
Contact:
- Lisa Brite, OT, BS
- Numéro de téléphone: 817-599-4181
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients résidant dans un établissement de démence au Texas ;
- Âge 60-89 ans ;
- Diagnostic de la maladie démentielle, au stade léger à modéré à l'aide du mini-examen de l'état mental (score compris entre 10 et 24) et
- Assistance à la thérapie physique pendant 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais;
- Cécité;
- Surdité;
- Score au mini-examen de l'état mental > 24 et
- antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire nécessitant une hospitalisation au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation du questionnaire d'histoire de vie
Ce groupe recevra 6 semaines de traitement de physiothérapie comme d'habitude avec l'utilisation du questionnaire d'histoire de vie.
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Le participant recevra un traitement de physiothérapie comme d'habitude en utilisant les informations du questionnaire Life Story.
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Aucune intervention: Pas d'utilisation du questionnaire d'histoire de vie
Ce groupe recevra 6 semaines de traitement de physiothérapie comme d'habitude sans utiliser le questionnaire Life Story.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: 1ère semaine de kinésithérapie
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Mesurer la participation à la physiothérapie.
La participation est notée comme nulle (1), médiocre (2), passable (3), bonne (4), très bonne (5) et excellente (6).
Un score plus élevé indique une plus grande participation aux séances de physiothérapie.
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1ère semaine de kinésithérapie
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Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: 3e semaine de kinésithérapie
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Mesurer la participation à la physiothérapie.
La participation est notée comme nulle (1), médiocre (2), passable (3), bonne (4), très bonne (5) et excellente (6).
Un score plus élevé indique une plus grande participation aux séances de physiothérapie.
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3e semaine de kinésithérapie
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Échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh
Délai: 6e semaine de kinésithérapie
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Mesurer la participation à la physiothérapie.
La participation est notée comme nulle (1), médiocre (2), passable (3), bonne (4), très bonne (5) et excellente (6).
Un score plus élevé indique une plus grande participation aux séances de physiothérapie.
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6e semaine de kinésithérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 1ère semaine de kinésithérapie
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L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4).
Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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1ère semaine de kinésithérapie
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Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 3e semaine de kinésithérapie
|
L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4).
Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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3e semaine de kinésithérapie
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Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 6e semaine de kinésithérapie
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L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4).
Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6e semaine de kinésithérapie
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Qualité de vie - Maladie d'Alzheimer - version du participant
Délai: 6 semaines après intervention de Kinésithérapie
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L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer évalue 13 types de domaines de vie et utilise une échelle de mauvaise (1), passable (2), bonne (3) et excellente (4).
Le score minimum est de 13 et le score maximum est de 52.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6 semaines après intervention de Kinésithérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 1ère semaine de kinésithérapie
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Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence.
Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 38.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
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1ère semaine de kinésithérapie
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 3e semaine de kinésithérapie
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Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence.
Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 38.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
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3e semaine de kinésithérapie
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 6e semaine de kinésithérapie
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Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence.
Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 38.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
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6e semaine de kinésithérapie
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Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: 6 semaines après intervention de Kinésithérapie
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Il s'agit d'un outil de dépistage qui évalue les symptômes de dépression chez les participants atteints de démence.
Le score varie de a - incapable d'évaluer, 0 - absent, 1 - léger, 2 - sévère.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 38.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
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6 semaines après intervention de Kinésithérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
- Chercheur principal: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Creavin ST, Wisniewski S, Noel-Storr AH, Trevelyan CM, Hampton T, Rayment D, Thom VM, Nash KJ, Elhamoui H, Milligan R, Patel AS, Tsivos DV, Wing T, Phillips E, Kellman SM, Shackleton HL, Singleton GF, Neale BE, Watton ME, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD011145. doi: 10.1002/14651858.CD011145.pub2.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- 2018 Alzheimer's Disease Facts and figures" (2018) Alzheimer's & Dementia, 14(3), pp. 367-429. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jalz.2018.02.001.
- Arvanitakis Z, Bennett DA. What Is Dementia? JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1728. doi: 10.1001/jama.2019.11653. No abstract available.
- Machiels M, Metzelthin SF, Hamers JP, Zwakhalen SM. Interventions to improve communication between people with dementia and nursing staff during daily nursing care: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Jan;66:37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.017. Epub 2016 Nov 30.
- Alsawy S, Mansell W, McEvoy P, Tai S. What is good communication for people living with dementia? A mixed-methods systematic review. Int Psychogeriatr. 2017 Nov;29(11):1785-1800. doi: 10.1017/S1041610217001429. Epub 2017 Jul 31.
- Sari YM, Burton E, Lee DA, Hill KD. Current physiotherapy practice on delivering treatments for older people with dementia in Indonesia: A cross-sectional study. Physiother Res Int. 2022 Jan;27(1):e1931. doi: 10.1002/pri.1931. Epub 2021 Nov 2.
- Hoel V, Feunou CM, Wolf-Ostermann K. Technology-driven solutions to prompt conversation, aid communication and support interaction for people with dementia and their caregivers: a systematic literature review. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):157. doi: 10.1186/s12877-021-02105-0.
- American Geriatrics Society Expert Panel on Person-Centered Care. Person-Centered Care: A Definition and Essential Elements. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):15-8. doi: 10.1111/jgs.13866. Epub 2015 Dec 2.
- BUTLER RN. The life review: an interpretation of reminiscence in the aged. Psychiatry. 1963 Feb;26:65-76. doi: 10.1080/00332747.1963.11023339. No abstract available.
- Zarit SH, Chiusano C, Harrison AS, Sewell L, Krause C, Liu Y. Rehabilitation of persons with dementia: using technology to improve participation. Aging Ment Health. 2021 Mar;25(3):543-550. doi: 10.1080/13607863.2020.1711864. Epub 2020 Jan 16.
- Lazar A, Demiris G, Thompson HJ. Evaluation of a multifunctional technology system in a memory care unit: Opportunities for innovation in dementia care. Inform Health Soc Care. 2016 Dec;41(4):373-86. doi: 10.3109/17538157.2015.1064428. Epub 2016 Jan 28.
- Cooney A, O'Shea E. The impact of life story work on person-centred care for people with dementia living in long-stay care settings in Ireland. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):2731-2746. doi: 10.1177/1471301218756123. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Rashid MH, Zahid MF, Zain S, Kabir A, Hassan SU. The Neuroprotective Effects of Exercise on Cognitive Decline: A Preventive Approach to Alzheimer Disease. Cureus. 2020 Feb 11;12(2):e6958. doi: 10.7759/cureus.6958.
- Hall AJ, Burrows L, Lang IA, Endacott R, Goodwin VA. Are physiotherapists employing person-centred care for people with dementia? An exploratory qualitative study examining the experiences of people with dementia and their carers. BMC Geriatr. 2018 Mar 2;18(1):63. doi: 10.1186/s12877-018-0756-9.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG; Detroit Expert Panel on Assessment and Management of Neuropsychiatric Symptoms of Dementia. Management of neuropsychiatric symptoms of dementia in clinical settings: recommendations from a multidisciplinary expert panel. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):762-9. doi: 10.1111/jgs.12730. Epub 2014 Mar 17.
- Kitching D. Depression in dementia. Aust Prescr. 2015 Dec;38(6):209-2011. doi: 10.18773/austprescr.2015.071. Epub 2015 Dec 1.
- Burks HB, des Bordes JKA, Chadha R, Holmes HM, Rianon NJ. Quality of Life Assessment in Older Adults with Dementia: A Systematic Review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2021;50(2):103-110. doi: 10.1159/000515317. Epub 2021 Jun 24.
- Weyer G, Erzigkeit H, Kanowski S, Ihl R, Hadler D. Alzheimer's Disease Assessment Scale: reliability and validity in a multicenter clinical trial. Int Psychogeriatr. 1997 Jun;9(2):123-38. doi: 10.1017/s1041610297004298.
- Korner A, Lauritzen L, Abelskov K, Gulmann N, Marie Brodersen A, Wedervang-Jensen T, Marie Kjeldgaard K. The Geriatric Depression Scale and the Cornell Scale for Depression in Dementia. A validity study. Nord J Psychiatry. 2006;60(5):360-4. doi: 10.1080/08039480600937066.
- Gbiri CAO, Amusa BF. Progressive task-oriented circuit training for cognition, physical functioning and societal participation in individuals with dementia. Physiother Res Int. 2020 Oct;25(4):e1866. doi: 10.1002/pri.1866. Epub 2020 Aug 10.
- AsanoT, Wang C-W, Tsugaruva M, Ishikawa T. Effectiveness of high- frequency individual reminiscence interventions using life story books on person with dementia. British Journal of Occupational therapy. 2021:84(5):317-326.
- Duong S, Patel T, Chang F. Dementia: What pharmacists need to know. Can Pharm J (Ott). 2017 Feb 7;150(2):118-129. doi: 10.1177/1715163517690745. eCollection 2017 Mar-Apr. No abstract available.
- Elfrink TR, Zuidema SU, Kunz M, Westerhof GJ. Life story books for people with dementia: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2018 Dec;30(12):1797-1811. doi: 10.1017/S1041610218000376. Epub 2018 Jul 18.
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