Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livshistoriespørreskjema og deltakelse i fysioterapi

26. mai 2023 oppdatert av: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Effekter av livshistoriespørreskjemaet på fysioterapideltakelse hos pasienter med demens: en randomisert kontrollforsøk

Målet med denne kliniske studien er å se effekten av livshistoriespørreskjema (LSQ) på fysioterapideltakelse hos pasienter med demens. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er effekten av LSQ-bruk på fysioterapideltakelse hos personer med demens?
  2. Hva er effekten av bruk av LSQ på depresjon hos personer med demens?
  3. Hva er effekten av bruk av LSQ på livskvaliteten hos personer med demens? Forskeren vil sammenligne disse effektene mellom intervensjonsgruppen (bruk av Life Story Questionnaire) og kontrollgruppen (ingen bruk av Life Story Questionnaire).

Alle deltakere vil få fysioterapibehandling som vanlig. Life Story Questionnaire vil bli brukt i intervensjonsgruppen under fysioterapibehandling.

Life Story Questionnaire: Den er utviklet av Crisis Prevention Institute, som er en type livshistoriebok for personer med demens. LSQ lar omsorgspersoner starte samtaler om emner som er viktige for hver enkelt pasient, kan bidra til å etablere relasjoner mellom omsorgsperson og pasient.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Demens er preget av en progressiv nedgang i kognitiv funksjon. Prevalensen av demenssykdom er betydelig økt blant personer i alderen 65 år eller eldre, med en progressiv nedgang i hukommelse, tenkning, språk og læringskapasitet. Selv om fysisk trening er til fordel for demenspasienter, er deltakelse i aktiviteter svært vanskelig på grunn av kommunikasjons- og kognitive svikt. Flere studier viste at bruk av livshistoriebøker forbedret livskvalitet, depresjonssymptomer, humør og deltakelse i aktivitet hos personer med demens. Disse studiene evaluerte imidlertid ikke effekten av Life Story Questionnaire (LSQ) – en type livshistoriebok – på deltakelse i fysioterapi, depresjonssymptomer, livskvalitet.

Mål: Å evaluere effekten av LSQ på (1) deltakelse i fysioterapi ved bruk av Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; (2) livskvalitet ved bruk av livskvalitet - Alzheimers sykdomsskala (deltakerens versjon); og (3) depresjonssymptomer ved bruk av Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).

Metoder: Et påfølgende bekvemmelighetsutvalg på opptil 60 pasienter med mild til moderat kognitiv svikt med 44 (22 per gruppe) som fullfører studien vil bli rekruttert fra et sykehjem. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: (1) Kontrollgruppe, som vil motta standard fysioterapibehandling uten bruk av LSQ; og (2) Eksperimentell gruppe, hvor fysioterapeuter vil bruke LSQ. Hvert pasients familiemedlem vil motta en LSQ som skal fullføres før oppstart av intervensjonen. Pasienters deltakelse, livskvalitet og depresjonssymptomer vil bli målt på dag 1 og igjen etter 3 uker (midtveis), og 6 ukers intervensjon. Livskvalitet og depresjonssymptomer vil også bli målt 6 uker etter intervensjon. En autorisert ergoterapeut som er blindet for deltakernes gruppetildeling vil måle alle de tre avhengige variablene

Statistisk analyse: Beskrivende statistikk inkludert gjennomsnitt, standardavvik, frekvenstellinger, median, modus, varians og frekvenstellinger vil bli brukt til å vurdere prøvedemografi. Rank Sum-testen vil bli brukt til å vurdere forskjeller i Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale mellom intervensjons- og kontrollgruppen. Spearman Rank-korrelasjoner vil bli brukt for å bestemme styrken av korrelasjonen mellom Mini-Mental State Examen, Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale og Life Quality of Life Alzheimer Disease.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Weatherford, Texas, Forente stater, 76086
        • Rekruttering
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Telefonnummer: 817-599-4181

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter bosatt på demensinstitusjon i Texas;
  2. Alder 60-89 år;
  3. Diagnose av demenssykdom, i mildt til moderat stadium ved hjelp av Mini-Mental State Examination (score mellom 10 -24) og
  4. Oppmøte til fysioterapi i 6 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke snakke engelsk;
  2. Blindhet;
  3. Døvhet;
  4. Mini-Mental State Examination score >24 og
  5. historie med alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni og bipolar lidelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av livshistorie spørreskjema
Denne gruppen vil motta 6 ukers fysioterapibehandling som vanlig med bruk av spørreskjemaet Life story.
Annen: Spørreskjema om livshistorie
Deltakeren vil motta fysioterapibehandling som vanlig ved hjelp av informasjon fra Life Story Questionnaire.
Ingen inngripen: Ingen bruk av Life Story Questionnaire
Denne gruppen vil motta 6 uker med fysioterapibehandling som vanlig uten bruk av Life Story Questionnaire.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: 1. uke med fysioterapi
Å måle deltakelse i fysioterapi. Deltakelse vurderes som ingen (1), Dårlig (2), Grei (3), God (4), Meget god (5) og Utmerket (6). Høyere poengsum indikerer større deltakelse i fysioterapiøkter.
1. uke med fysioterapi
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: 3. uke med fysioterapi
Å måle deltakelse i fysioterapi. Deltakelse vurderes som ingen (1), Dårlig (2), Grei (3), God (4), Meget god (5) og Utmerket (6). Høyere poengsum indikerer større deltakelse i fysioterapiøkter.
3. uke med fysioterapi
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: 6. uke med fysioterapi
Å måle deltakelse i fysioterapi. Deltakelse vurderes som ingen (1), Dårlig (2), Grei (3), God (4), Meget god (5) og Utmerket (6). Høyere poengsum indikerer større deltakelse i fysioterapiøkter.
6. uke med fysioterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i Alzheimers sykdom skala- deltakerens versjon
Tidsramme: 1. uke med fysioterapi
Livskvaliteten i Alzheimers sykdomsskala rangerer 13 typer livsdomener og bruker en skala for dårlig (1), rettferdig (2), god (3) og utmerket (4). Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 52. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
1. uke med fysioterapi
Livskvalitet i Alzheimers sykdom skala- deltakerens versjon
Tidsramme: 3. uke med fysioterapi
Livskvaliteten i Alzheimers sykdomsskala rangerer 13 typer livsdomener og bruker en skala for dårlig (1), rettferdig (2), god (3) og utmerket (4). Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 52. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
3. uke med fysioterapi
Livskvalitet i Alzheimers sykdom skala- deltakerens versjon
Tidsramme: 6. uke med fysioterapi
Livskvaliteten i Alzheimers sykdomsskala rangerer 13 typer livsdomener og bruker en skala for dårlig (1), rettferdig (2), god (3) og utmerket (4). Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 52. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
6. uke med fysioterapi
Livskvalitet – Alzheimers sykdom – deltakerversjon
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon av fysioterapi
Livskvaliteten i Alzheimers sykdomsskala rangerer 13 typer livsdomener og bruker en skala for dårlig (1), rettferdig (2), god (3) og utmerket (4). Minste poengsum er 13 og maksimal poengsum er 52. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
6 uker etter intervensjon av fysioterapi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: 1. uke med fysioterapi
Det er et screeningsverktøy og vurderer depresjonssymptomer hos demensdeltagere. Poengsummen varierer fra a - ute av stand til å evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- alvorlig. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 38. Høyere score indikerer større depresjon.
1. uke med fysioterapi
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: 3. uke med fysioterapi
Det er et screeningsverktøy og vurderer depresjonssymptomer hos demensdeltagere. Poengsummen varierer fra a - ute av stand til å evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- alvorlig. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 38. Høyere score indikerer større depresjon.
3. uke med fysioterapi
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: 6. uke med fysioterapi
Det er et screeningsverktøy og vurderer depresjonssymptomer hos demensdeltagere. Poengsummen varierer fra a - ute av stand til å evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- alvorlig. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 38. Høyere score indikerer større depresjon.
6. uke med fysioterapi
Cornell-skala for depresjon ved demens
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon av fysioterapi
Det er et screeningsverktøy og vurderer depresjonssymptomer hos demensdeltagere. Poengsummen varierer fra a - ute av stand til å evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- alvorlig. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 38. Høyere score indikerer større depresjon.
6 uker etter intervensjon av fysioterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Samarbeidspartnere

Texas Tech University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Hovedetterforsker: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2023-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere