Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fragebogen zur Lebensgeschichte und Teilnahme an der Physiotherapie

26. Mai 2023 aktualisiert von: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Auswirkungen des Fragebogens zur Lebensgeschichte auf die Teilnahme an Physiotherapie bei Patienten mit Demenz: Eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Fragebogens zur Lebensgeschichte (LSQ) auf die Teilnahme an Physiotherapie bei Patienten mit Demenz zu sehen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Welche Wirkung hat die Anwendung von LSQ auf die Teilnahme an Physiotherapie bei Menschen mit Demenz?
  2. Welche Wirkung hat die Verwendung von LSQ auf Depressionen bei Menschen mit Demenz?
  3. Wie wirkt sich die Verwendung von LSQ auf die Lebensqualität von Menschen mit Demenz aus? Der Forscher wird diese Effekte zwischen der Interventionsgruppe (Verwendung des Fragebogens zur Lebensgeschichte) und der Kontrollgruppe (keine Verwendung des Fragebogens zur Lebensgeschichte) vergleichen.

Alle Teilnehmer erhalten wie gewohnt eine physiotherapeutische Behandlung. Der Fragebogen zur Lebensgeschichte wird in der Interventionsgruppe während der Physiotherapiebehandlung verwendet.

Fragebogen zur Lebensgeschichte: Er wurde vom Crisis Prevention Institute entwickelt und ist eine Art Lebensgeschichtenbuch für Menschen mit Demenz. Der LSQ ermöglicht es Pflegekräften, Gespräche über Themen zu beginnen, die für jeden Patienten wichtig sind, und kann dazu beitragen, eine Beziehung zwischen Pflegekraft und Patient herzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Demenz ist durch einen fortschreitenden Rückgang der kognitiven Funktion gekennzeichnet. Die Prävalenz der Demenzerkrankung ist bei Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter erheblich erhöht, mit einem fortschreitenden Rückgang des Gedächtnisses, des Denkens, der Sprache und der Lernfähigkeit. Obwohl körperliche Bewegung Demenzpatienten zugute kommt, ist die Teilnahme an Aktivitäten aufgrund von Kommunikations- und kognitiven Beeinträchtigungen äußerst schwierig. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Lebensgeschichtenbüchern die Lebensqualität, Depressionssymptome, Stimmungen und die Teilnahme an Aktivitäten bei Menschen mit Demenz verbessert. Diese Studien bewerteten jedoch nicht die Wirkung des Life Story Questionnaire (LSQ) – einer Art Lebensgeschichtenbuch – auf die Teilnahme an Physiotherapie, Depressionssymptome und die Lebensqualität.

Ziele: Bewertung der Auswirkungen von LSQ auf (1) die Teilnahme an Physiotherapie unter Verwendung der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; (2) Lebensqualität unter Verwendung der Lebensqualität – Alzheimer-Krankheitsskala (Teilnehmerversion); und (3) Depressionssymptome unter Verwendung der Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD).

Methoden: Eine konsekutive Stichprobe von bis zu 60 Patienten mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung, von denen 44 (22 pro Gruppe) die Studie abschließen, wird aus einer Pflegeheimeinrichtung rekrutiert. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Kontrollgruppe, die Standard-Physiotherapie ohne LSQ-Einsatz erhält; und (2) Versuchsgruppe, in der Physiotherapeuten den LSQ verwenden werden. Die Familienangehörigen jedes Patienten erhalten einen LSQ, den sie vor Beginn des Eingriffs ausfüllen müssen. Die Teilnahme der Patienten, die Lebensqualität und die Depressionssymptome werden am Tag 1 und erneut nach 3 Wochen (mittelfristig) und 6 Wochen Intervention gemessen. Lebensqualität und Depressionssymptome werden ebenfalls 6 Wochen nach der Intervention gemessen. Ein lizenzierter Ergotherapeut, der für die Gruppenzuordnung der Teilnehmer verblindet ist, misst alle drei abhängigen Variablen

Statistische Analyse: Beschreibende Statistiken, einschließlich Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeitszählungen, Median, Modus, Varianz und Häufigkeitszählungen, werden verwendet, um die demografischen Daten der Stichprobe zu bewerten. Der Rangsummentest wird verwendet, um die Unterschiede in der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu bewerten. Spearman-Rank-Korrelationen werden verwendet, um die Stärke der Korrelation zwischen der Mini-Mental State-Untersuchung, der Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale und der Lebensqualität der Alzheimer-Krankheit zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Weatherford, Texas, Vereinigte Staaten, 76086
        • Rekrutierung
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Telefonnummer: 817-599-4181

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die in einer Demenzeinrichtung in Texas wohnen;
  2. Alter 60-89 Jahre;
  3. Diagnose einer demenziellen Erkrankung im leichten bis mittelschweren Stadium mittels Mini-Mental State Examination (Score zwischen 10 -24) und
  4. Besuch der Physiotherapie für 6 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann kein Englisch sprechen;
  2. Blindheit;
  3. Taubheit;
  4. Mini-Mental State Examination Score >24 und
  5. Geschichte schwerer psychiatrischer Störungen wie Schizophrenie und bipolare Störung, die innerhalb des letzten Jahres eine Krankenhauseinweisung erforderten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verwendung des Fragebogens zur Lebensgeschichte
Diese Gruppe erhält wie gewohnt 6 Wochen physiotherapeutische Behandlung unter Verwendung des Fragebogens zur Lebensgeschichte.
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensgeschichte
Der Teilnehmer erhält wie gewohnt eine physiotherapeutische Behandlung unter Verwendung der Informationen aus dem Fragebogen zur Lebensgeschichte.
Kein Eingriff: Keine Verwendung des Fragebogens zur Lebensgeschichte
Diese Gruppe erhält wie gewohnt 6 Wochen physiotherapeutische Behandlung ohne Verwendung des Lebensgeschichte-Fragebogens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Zeitfenster: 1. Woche der Physiotherapie
Um die Teilnahme an Physiotherapie zu messen. Die Teilnahme wird mit „keine“ (1), „mangelhaft“ (2), „ausreichend“ (3), „gut“ (4), „sehr gut“ (5) und „ausgezeichnet“ (6) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Teilnahme an Physiotherapiesitzungen hin.
1. Woche der Physiotherapie
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Zeitfenster: Dritte Woche Physiotherapie
Um die Teilnahme an Physiotherapie zu messen. Die Teilnahme wird mit „keine“ (1), „mangelhaft“ (2), „ausreichend“ (3), „gut“ (4), „sehr gut“ (5) und „ausgezeichnet“ (6) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Teilnahme an Physiotherapiesitzungen hin.
Dritte Woche Physiotherapie
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Zeitfenster: 6. Woche der Physiotherapie
Um die Teilnahme an Physiotherapie zu messen. Die Teilnahme wird mit „keine“ (1), „mangelhaft“ (2), „ausreichend“ (3), „gut“ (4), „sehr gut“ (5) und „ausgezeichnet“ (6) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Teilnahme an Physiotherapiesitzungen hin.
6. Woche der Physiotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität in der Alzheimer-Krankheitsskala – Teilnehmerversion
Zeitfenster: 1. Woche der Physiotherapie
Die Lebensqualitätsskala der Alzheimer-Krankheit bewertet 13 Arten von Lebensbereichen und verwendet eine Skala von schlecht (1), befriedigend (2), gut (3) und ausgezeichnet (4). Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 52. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
1. Woche der Physiotherapie
Lebensqualität in der Alzheimer-Krankheitsskala – Teilnehmerversion
Zeitfenster: Dritte Woche Physiotherapie
Die Lebensqualitätsskala der Alzheimer-Krankheit bewertet 13 Arten von Lebensbereichen und verwendet eine Skala von schlecht (1), befriedigend (2), gut (3) und ausgezeichnet (4). Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 52. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Dritte Woche Physiotherapie
Lebensqualität in der Alzheimer-Krankheitsskala – Teilnehmerversion
Zeitfenster: 6. Woche der Physiotherapie
Die Lebensqualitätsskala der Alzheimer-Krankheit bewertet 13 Arten von Lebensbereichen und verwendet eine Skala von schlecht (1), befriedigend (2), gut (3) und ausgezeichnet (4). Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 52. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6. Woche der Physiotherapie
Lebensqualität – Alzheimer-Krankheit – Teilnehmerversion
Zeitfenster: 6 Wochen nach Intervention der Physiotherapie
Die Lebensqualitätsskala der Alzheimer-Krankheit bewertet 13 Arten von Lebensbereichen und verwendet eine Skala von schlecht (1), befriedigend (2), gut (3) und ausgezeichnet (4). Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 52. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Wochen nach Intervention der Physiotherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz
Zeitfenster: 1. Woche der Physiotherapie
Es ist ein Screening-Tool und bewertet Depressionssymptome bei Demenzpatienten. Die Punktzahl reicht von a – kann nicht bewertet werden, 0 – fehlt, 1 – leicht, 2 – schwer. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 38. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
1. Woche der Physiotherapie
Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz
Zeitfenster: Dritte Woche Physiotherapie
Es ist ein Screening-Tool und bewertet Depressionssymptome bei Demenzpatienten. Die Punktzahl reicht von a – kann nicht bewertet werden, 0 – fehlt, 1 – leicht, 2 – schwer. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 38. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Dritte Woche Physiotherapie
Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz
Zeitfenster: 6. Woche der Physiotherapie
Es ist ein Screening-Tool und bewertet Depressionssymptome bei Demenzpatienten. Die Punktzahl reicht von a – kann nicht bewertet werden, 0 – fehlt, 1 – leicht, 2 – schwer. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 38. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
6. Woche der Physiotherapie
Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz
Zeitfenster: 6 Wochen nach Intervention der Physiotherapie
Es ist ein Screening-Tool und bewertet Depressionssymptome bei Demenzpatienten. Die Punktzahl reicht von a – kann nicht bewertet werden, 0 – fehlt, 1 – leicht, 2 – schwer. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 38. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
6 Wochen nach Intervention der Physiotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Mitarbeiter

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Hauptermittler: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2023-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren