Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анкета истории жизни и участие в физиотерапии

26 мая 2023 г. обновлено: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Влияние анкеты «История жизни» на участие пациентов с деменцией в физиотерапии: рандомизированное контрольное исследование

Целью этого клинического исследования является изучение влияния опросника истории жизни (LSQ) на участие в физиотерапии у пациентов с деменцией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Каково влияние использования LSQ на участие в физиотерапии у людей с деменцией?
  2. Каково влияние использования LSQ на депрессию у людей с деменцией?
  3. Как влияет использование LSQ на качество жизни людей с деменцией? Исследователь сравнивает эти эффекты между группой вмешательства (использование вопросника истории жизни) и контрольной группой (без использования вопросника истории жизни).

Все участники будут получать физиотерапевтическое лечение в обычном режиме. Опросник истории жизни будет использоваться в группе вмешательства во время физиотерапевтического лечения.

Анкета истории жизни: она разработана Институтом предотвращения кризисов и представляет собой книгу историй жизни для людей с деменцией. LSQ позволяет лицам, осуществляющим уход, начать разговор на темы, важные для каждого пациента, и может помочь установить взаимопонимание между лицом, осуществляющим уход, и пациентом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Деменция характеризуется прогрессирующим снижением когнитивной функции. Распространенность деменции значительно выше среди людей в возрасте 65 лет и старше с прогрессирующим ухудшением памяти, мышления, речи и способности к обучению. Хотя физические упражнения приносят пользу пациентам с деменцией, участие в них чрезвычайно затруднено из-за коммуникативных и когнитивных нарушений. Несколько исследований показали, что использование книг с жизнеописаниями улучшает качество жизни, симптомы депрессии, настроение и участие в деятельности у людей с деменцией. Тем не менее, в этих исследованиях не оценивалось влияние анкеты жизненных историй (LSQ) — типа книги жизненных историй — на участие в физиотерапии, симптомы депрессии, качество жизни.

Цели: Оценить влияние LSQ на (1) участие в физиотерапии с использованием Питтсбургской шкалы участия в реабилитации; (2) качество жизни с использованием шкалы качества жизни - болезни Альцгеймера (версия участника); и (3) симптомы депрессии с использованием Корнелльской шкалы депрессии при деменции (CSDD).

Методы. Для удобства будет отобрана последовательная выборка из 60 пациентов с когнитивными нарушениями от легкой до умеренной степени, из которых 44 (22 в группе) завершили исследование из учреждения дома престарелых. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: (1) контрольная группа, которая будет получать стандартную физиотерапевтическую помощь без использования LSQ; и (2) Экспериментальная группа, где физиотерапевты будут использовать LSQ. Каждый член семьи пациента получит LSQ, который необходимо заполнить до начала вмешательства. Участие пациентов, качество жизни и симптомы депрессии будут оцениваться в 1-й день и повторно через 3 недели (промежуточный период) и через 6 недель вмешательства. Качество жизни и симптомы депрессии также будут измеряться через 6 недель после вмешательства. Лицензированный специалист по трудотерапии, не осведомленный о распределении участников по группам, будет измерять все три зависимые переменные.

Статистический анализ: описательная статистика, включая средние значения, стандартные отклонения, подсчет частоты, медиану, моду, дисперсию и подсчет частоты, будет использоваться для оценки демографических данных выборки. Тест суммы рангов будет использоваться для оценки различий по Питтсбургской шкале участия в реабилитации между экспериментальной и контрольной группой. Корреляции ранга Спирмена будут использоваться для определения силы корреляции между мини-обследованием психического состояния, Питтсбургской шкалой участия в реабилитации и качеством жизни при болезни Альцгеймера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Megha S Shah, DPT
  • Номер телефона: 770-2414526
  • Электронная почта: meghashah@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa Brite, OT
  • Номер телефона: 817-3135179
  • Электронная почта: allisbrite@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Weatherford, Texas, Соединенные Штаты, 76086
        • Рекрутинг
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Контакт:
          • Megha Shah, DPT
          • Номер телефона: 770-241-4526
          • Электронная почта: meghashah83@gmail.com
        • Контакт:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Номер телефона: 817-599-4181

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, проживающие в больнице для больных деменцией в Техасе;
  2. Возраст 60-89 лет;
  3. Диагностика деменции от легкой до умеренной стадии с использованием мини-теста психического состояния (оценка от 10 до 24) и
  4. Посещение лечебной физкультуры в течение 6 недель.

Критерий исключения:

  1. не может говорить по-английски;
  2. слепота;
  3. Глухота;
  4. Оценка по мини-психическому статусу >24 и
  5. История серьезных психических расстройств, таких как шизофрения и биполярное расстройство, требующих госпитализации в течение последнего года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование анкеты «История жизни»
Эта группа получит 6 недель физиотерапевтического лечения, как обычно, с использованием анкеты «История жизни».
Другой: Анкета истории жизни
Участник получит физиотерапевтическое лечение, как обычно, с использованием информации из Анкеты истории жизни.
Без вмешательства: Нет использования анкеты Life Story Questionnaire
Эта группа получит 6 недель физиотерапевтического лечения, как обычно, без использования анкеты «История жизни».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургская шкала участия в реабилитации
Временное ограничение: 1-я неделя лечебной физкультуры
Измерить участие в физиотерапии. Участие оценивается как «Нет» (1), «Плохо» (2), «Удовлетворительно» (3), «Хорошо» (4), «Очень хорошо» (5) и «Отлично» (6). Более высокий балл указывает на большее участие в сеансах физиотерапии.
1-я неделя лечебной физкультуры
Питтсбургская шкала участия в реабилитации
Временное ограничение: 3-я неделя лечебной физкультуры
Измерить участие в физиотерапии. Участие оценивается как «Нет» (1), «Плохо» (2), «Удовлетворительно» (3), «Хорошо» (4), «Очень хорошо» (5) и «Отлично» (6). Более высокий балл указывает на большее участие в сеансах физиотерапии.
3-я неделя лечебной физкультуры
Питтсбургская шкала участия в реабилитации
Временное ограничение: 6-я неделя лечебной физкультуры
Измерить участие в физиотерапии. Участие оценивается как «Нет» (1), «Плохо» (2), «Удовлетворительно» (3), «Хорошо» (4), «Очень хорошо» (5) и «Отлично» (6). Более высокий балл указывает на большее участие в сеансах физиотерапии.
6-я неделя лечебной физкультуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни по шкале болезни Альцгеймера - версия участника
Временное ограничение: 1-я неделя лечебной физкультуры
Качество жизни в шкале болезни Альцгеймера оценивает 13 типов доменов жизни и использует шкалу плохого (1), удовлетворительного (2), хорошего (3) и отличного (4). Минимальный балл — 13, максимальный — 52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
1-я неделя лечебной физкультуры
Качество жизни по шкале болезни Альцгеймера - версия участника
Временное ограничение: 3-я неделя лечебной физкультуры
Качество жизни в шкале болезни Альцгеймера оценивает 13 типов доменов жизни и использует шкалу плохого (1), удовлетворительного (2), хорошего (3) и отличного (4). Минимальный балл — 13, максимальный — 52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
3-я неделя лечебной физкультуры
Качество жизни по шкале болезни Альцгеймера - версия участника
Временное ограничение: 6-я неделя лечебной физкультуры
Качество жизни в шкале болезни Альцгеймера оценивает 13 типов доменов жизни и использует шкалу плохого (1), удовлетворительного (2), хорошего (3) и отличного (4). Минимальный балл — 13, максимальный — 52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6-я неделя лечебной физкультуры
Качество жизни - болезнь Альцгеймера - версия участника
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства физиотерапии
Качество жизни в шкале болезни Альцгеймера оценивает 13 типов доменов жизни и использует шкалу плохого (1), удовлетворительного (2), хорошего (3) и отличного (4). Минимальный балл — 13, максимальный — 52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
6 недель после вмешательства физиотерапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: 1-я неделя лечебной физкультуры
Это инструмент скрининга, который оценивает симптомы депрессии у участников с деменцией. Оценка варьируется от а - невозможно оценить, 0 - отсутствует, 1 - легкая, 2 - тяжелая. Минимальный балл — 0, максимальный — 38. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
1-я неделя лечебной физкультуры
Шкала Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: 3-я неделя лечебной физкультуры
Это инструмент скрининга, который оценивает симптомы депрессии у участников с деменцией. Оценка варьируется от а - невозможно оценить, 0 - отсутствует, 1 - легкая, 2 - тяжелая. Минимальный балл — 0, максимальный — 38. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
3-я неделя лечебной физкультуры
Шкала Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: 6-я неделя лечебной физкультуры
Это инструмент скрининга, который оценивает симптомы депрессии у участников с деменцией. Оценка варьируется от а - невозможно оценить, 0 - отсутствует, 1 - легкая, 2 - тяжелая. Минимальный балл — 0, максимальный — 38. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
6-я неделя лечебной физкультуры
Шкала Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства физиотерапии
Это инструмент скрининга, который оценивает симптомы депрессии у участников с деменцией. Оценка варьируется от а - невозможно оценить, 0 - отсутствует, 1 - легкая, 2 - тяжелая. Минимальный балл — 0, максимальный — 38. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
6 недель после вмешательства физиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Соавторы

Texas Tech University

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Главный следователь: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2023-103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета истории жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться