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Questionário de História de Vida e Participação da Fisioterapia

26 de maio de 2023 atualizado por: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Efeitos do Questionário de História de Vida na Participação da Fisioterapia em Pacientes com Demência: Um Estudo de Controle Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é ver o efeito do questionário de história de vida (LSQ) na participação da fisioterapia em pacientes com demência. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  1. Qual é o efeito do uso do LSQ na participação da fisioterapia em pessoas com demência?
  2. Qual é o efeito do uso do LSQ na depressão em pessoas com demência?
  3. Qual é o efeito do uso do LSQ na qualidade de vida de pessoas com demência? O pesquisador irá comparar esses efeitos entre o grupo de intervenção (uso do Questionário de História de Vida) e o grupo de controle (sem uso do Questionário de História de Vida).

Todos os participantes receberão tratamento fisioterapêutico como de costume. O Life Story Questionnaire será utilizado no grupo intervenção durante o tratamento fisioterapêutico.

Questionário de história de vida: é desenvolvido pelo Crisis Prevention Institute, que é um tipo de livro de história de vida para pessoas com demência. O LSQ permite que os cuidadores iniciem conversas sobre tópicos que são importantes para cada paciente, pode ajudar a estabelecer um relacionamento entre o cuidador e o paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A demência é caracterizada por um declínio progressivo da função cognitiva. A prevalência da demência aumenta substancialmente entre pessoas com 65 anos ou mais, com declínio progressivo da memória, pensamento, linguagem e capacidade de aprendizagem. Embora o exercício físico beneficie os pacientes com demência, a participação em atividades é extremamente difícil devido a deficiências cognitivas e de comunicação. Vários estudos demonstraram que o uso de livros de histórias de vida melhorou a qualidade de vida, sintomas de depressão, humor e participação em atividades em pessoas com demência. No entanto, esses estudos não avaliaram o efeito do Life Story Questionnaire (LSQ) - um tipo de livro de histórias de vida - na participação em fisioterapia, sintomas de depressão e qualidade de vida.

Objetivos: Avaliar o impacto do LSQ na (1) participação em fisioterapia usando a Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh; (2) qualidade de vida por meio da Quality of Life - Alzheimer's Disease Scale (versão do participante); e (3) sintomas de depressão usando a Escala Cornell para Depressão na Demência (CSDD).

Métodos: Uma amostra consecutiva de conveniência de até 60 pacientes com comprometimento cognitivo leve a moderado com 44 (22 por grupo) completando o estudo será recrutada em uma casa de repouso. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: (1) Grupo controle, que receberá tratamento fisioterapêutico padrão sem uso de LSQ; e (2) Grupo experimental, onde os fisioterapeutas utilizarão o LSQ. Cada membro da família do paciente receberá um LSQ para completar antes do início da intervenção. A participação dos pacientes, a qualidade de vida e os sintomas de depressão serão medidos no dia 1 e novamente após 3 semanas (intermediário) e 6 semanas de intervenção. A qualidade de vida e os sintomas de depressão também serão medidos 6 semanas após a intervenção. Um terapeuta ocupacional licenciado cego para a alocação do grupo dos participantes medirá todas as três variáveis ​​dependentes

Análise Estatística: Estatísticas descritivas, incluindo médias, desvios padrão, contagens de frequência, mediana, moda, variância e contagens de frequência serão usadas para avaliar dados demográficos da amostra. O teste Rank Sum será usado para avaliar as diferenças na Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh entre o grupo de intervenção e o de controle. As correlações de Spearman Rank serão usadas para determinar a força da correlação entre o Mini-exame do estado mental, a Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh e a Doença de Alzheimer de Qualidade de Vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
        • Recrutamento
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Contato:
        • Contato:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Número de telefone: 817-599-4181

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes residentes em instalações de demência no Texas;
  2. Idade 60-89 anos;
  3. Diagnóstico de doença demencial, em estágio leve a moderado, usando o Mini-Mental State Examination (pontuação entre 10 -24) e
  4. Frequência de fisioterapia durante 6 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de falar inglês;
  2. Cegueira;
  3. Surdez;
  4. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental >24 e
  5. história de transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar, requerendo internação hospitalar no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso do Questionário de História de Vida
Este grupo receberá 6 semanas de tratamento fisioterapêutico como de costume com o uso do questionário de história de vida.
O participante receberá tratamento fisioterapêutico como de costume, usando informações do Questionário de História de Vida.
Sem intervenção: Nenhum uso do Questionário de História de Vida
Este grupo receberá 6 semanas de tratamento fisioterapêutico como de costume, sem o uso do Questionário de História de Vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: 1ª semana de fisioterapia
Para medir a participação na fisioterapia. A participação é classificada como nenhuma (1), Ruim (2), Regular (3), Boa (4), Muito boa (5) e Excelente (6). Maior pontuação indica maior participação nas sessões de fisioterapia.
1ª semana de fisioterapia
Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: 3ª Semana de Fisioterapia
Para medir a participação na fisioterapia. A participação é classificada como nenhuma (1), Ruim (2), Regular (3), Boa (4), Muito boa (5) e Excelente (6). Maior pontuação indica maior participação nas sessões de fisioterapia.
3ª Semana de Fisioterapia
Escala de Participação na Reabilitação de Pittsburgh
Prazo: 6ª Semana de Fisioterapia
Para medir a participação na fisioterapia. A participação é classificada como nenhuma (1), Ruim (2), Regular (3), Boa (4), Muito boa (5) e Excelente (6). Maior pontuação indica maior participação nas sessões de fisioterapia.
6ª Semana de Fisioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer - versão do participante
Prazo: 1ª Semana de Fisioterapia
A escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer classifica 13 tipos de domínios da vida e usa uma escala de ruim (1), regular (2), boa (3) e excelente (4). A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
1ª Semana de Fisioterapia
Escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer - versão do participante
Prazo: 3ª Semana de Fisioterapia
A escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer classifica 13 tipos de domínios da vida e usa uma escala de ruim (1), regular (2), boa (3) e excelente (4). A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
3ª Semana de Fisioterapia
Escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer - versão do participante
Prazo: 6ª Semana de Fisioterapia
A escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer classifica 13 tipos de domínios da vida e usa uma escala de ruim (1), regular (2), boa (3) e excelente (4). A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
6ª Semana de Fisioterapia
Qualidade de vida - doença de Alzheimer - versão do participante
Prazo: 6 semanas após a intervenção da Fisioterapia
A escala de qualidade de vida na doença de Alzheimer classifica 13 tipos de domínios da vida e usa uma escala de ruim (1), regular (2), boa (3) e excelente (4). A pontuação mínima é 13 e a máxima é 52. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
6 semanas após a intervenção da Fisioterapia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cornell para depressão na demência
Prazo: 1ª Semana de Fisioterapia
É uma ferramenta de triagem e avalia sintomas de depressão em participantes com demência. A pontuação varia de a - incapaz de avaliar, 0- ausente, 1- leve, 2- grave. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 38. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
1ª Semana de Fisioterapia
Escala de Cornell para depressão na demência
Prazo: 3ª Semana de Fisioterapia
É uma ferramenta de triagem e avalia sintomas de depressão em participantes com demência. A pontuação varia de a - incapaz de avaliar, 0- ausente, 1- leve, 2- grave. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 38. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
3ª Semana de Fisioterapia
Escala de Cornell para depressão na demência
Prazo: 6ª Semana de Fisioterapia
É uma ferramenta de triagem e avalia sintomas de depressão em participantes com demência. A pontuação varia de a - incapaz de avaliar, 0- ausente, 1- leve, 2- grave. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 38. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
6ª Semana de Fisioterapia
Escala de Cornell para depressão na demência
Prazo: 6 semanas após a intervenção da Fisioterapia
É uma ferramenta de triagem e avalia sintomas de depressão em participantes com demência. A pontuação varia de a - incapaz de avaliar, 0- ausente, 1- leve, 2- grave. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 38. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
6 semanas após a intervenção da Fisioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Investigador principal: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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