Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntarinakysely ja fysioterapiaan osallistuminen

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Elämäntarinakyselyn vaikutukset dementiapotilaiden fysioterapiaan osallistumiseen: satunnaistettu kontrollikoe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on nähdä elämäntarinakyselyn (LSQ) vaikutus dementiapotilaiden fysioterapiaan osallistumiseen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on LSQ-käytön vaikutus fysioterapiaan osallistumiseen ihmisillä, joilla on dementia?
  2. Mikä on LSQ-käytön vaikutus dementiasta kärsivien ihmisten masennukseen?
  3. Mikä vaikutus LSQ:n käytöllä on dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatuun? Tutkija vertaa näitä vaikutuksia interventioryhmän (elämäntarinakyselyn käyttö) ja kontrolliryhmän (ei Life Story -kyselyn käyttöä) välillä.

Kaikki osallistujat saavat fysioterapiahoitoa normaalisti. Life Story Questionnaire -lomaketta käytetään interventioryhmässä fysioterapiahoidon aikana.

Life Story Questionnaire: Sen on kehittänyt Crisis Prevention Institute, joka on eräänlainen elämäntarinakirja ihmisille, joilla on dementia. LSQ antaa omaishoitajille mahdollisuuden aloittaa keskusteluja kullekin potilaalle tärkeistä aiheista, ja se voi auttaa luomaan suhteen hoitajan ja potilaan välille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Dementialle on ominaista kognitiivisten toimintojen asteittainen heikkeneminen. Dementian esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti yli 65-vuotiailla, ja muisti, ajattelu, kieli ja oppimiskyky heikkenevät asteittain. Vaikka fyysinen harjoittelu hyödyttää dementiapotilaita, toimintaan osallistuminen on erittäin vaikeaa kommunikaatio- ja kognitiivisten häiriöiden vuoksi. Useat tutkimukset osoittivat, että elämäntarinakirjojen käyttö paransi dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatua, masennuksen oireita, mielialaa ja osallistumista toimintaan. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan arvioineet Life Story Questionnairen (LSQ) - eräänlaisen elämäntarinakirjan - vaikutusta fysioterapiaan osallistumiseen, masennuksen oireisiin ja elämänlaatuun.

Tavoitteet: Arvioida LSQ:n vaikutusta (1) fysioterapiaan osallistumiseen käyttämällä Pittsburghin kuntoutuksen osallistumisasteikkoa; (2) elämänlaatu elämänlaatua käyttämällä - Alzheimerin taudin asteikko (osallistujan versio); ja (3) masennuksen oireet käyttämällä Cornellin masennusasteikkoa dementiassa (CSDD).

Menetelmät: Peräkkäinen mukavuusotos, jossa on enintään 60 potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja 44 (22 per ryhmä) osallistuu tutkimukseen, rekrytoidaan hoitokodista. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista fysioterapiahoitoa ilman LSQ:n käyttöä; ja (2) kokeellinen ryhmä, jossa fysioterapeutit käyttävät LSQ:ta. Jokainen potilaan perheenjäsen saa LSQ:n, joka on suoritettava ennen toimenpiteen aloittamista. Potilaiden osallistuminen, elämänlaatu ja masennuksen oireet mitataan päivänä 1 ja uudelleen 3 viikon (väliaika) ja 6 viikon interventiojakson jälkeen. Elämänlaatua ja masennuksen oireita mitataan myös 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Lisensoitu toimintaterapeutti, joka on sokeutunut osallistujien ryhmäjakoon, mittaa kaikki kolme riippuvaista muuttujaa

Tilastollinen analyysi: Kuvaavia tilastoja, mukaan lukien keskiarvot, keskihajonnat, esiintymistiheysluvut, mediaani-, tila-, varianssi- ja esiintymistiheyslaskurit, käytetään otoksen demografisten tietojen arvioinnissa. Rank Sum -testiä käytetään arvioimaan eroja Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale -asteikossa interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Spearman Rank -korrelaatioita käytetään määrittämään korrelaation vahvuus Mini-Mental State -tutkimuksen, Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale -asteikon ja elämänlaadun Alzheimerin taudin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
        • Rekrytointi
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Puhelinnumero: 817-599-4181

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka asuvat dementialaitoksessa Texasissa;
  2. Ikä 60-89 vuotta;
  3. Dementiadiagnoosi, lievästä keskivaikeaan vaiheeseen käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta (pisteet välillä 10-24) ja
  4. Fysioterapiassa käynti 6 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei osaa puhua englantia;
  2. Sokeus;
  3. Kuurous;
  4. Mini-Mental State Examination pisteet >24 ja
  5. joilla on ollut vakavia psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, jotka vaativat sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elämäntarinakyselyn käyttö
Tämä ryhmä saa tavalliseen tapaan 6 viikon fysioterapiahoitoa Life story -kyselylomakkeen avulla.
Osallistuja saa fysioterapiahoitoa tavalliseen tapaan Life Story Questionnairen tietojen perusteella.
Ei väliintuloa: Elämäntarinakyselyä ei käytetä
Tämä ryhmä saa 6 viikon fysioterapiahoitoa tavalliseen tapaan ilman Life Story Questionnaire -kyselyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko fysioterapiaa
Fysioterapiaan osallistumisen mittaaminen. Osallistuminen arvostetaan ei yhtään (1), Huono (2), Melko (3), Hyvä (4), Erittäin hyvä (5) ja Erinomainen (6). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa osallistumista fysioterapiaistuntoihin.
Ensimmäinen viikko fysioterapiaa
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Aikaikkuna: Kolmas viikko fysioterapiaa
Fysioterapiaan osallistumisen mittaaminen. Osallistuminen arvostetaan ei yhtään (1), Huono (2), Melko (3), Hyvä (4), Erittäin hyvä (5) ja Erinomainen (6). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa osallistumista fysioterapiaistuntoihin.
Kolmas viikko fysioterapiaa
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Aikaikkuna: Fysioterapian kuudes viikko
Fysioterapiaan osallistumisen mittaaminen. Osallistuminen arvostetaan ei yhtään (1), Huono (2), Melko (3), Hyvä (4), Erittäin hyvä (5) ja Erinomainen (6). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa osallistumista fysioterapiaistuntoihin.
Fysioterapian kuudes viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla - osallistujan versio
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko fysioterapiaa
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla arvioi 13 eri elämänaluetta ja käyttää asteikkoja huonosta (1), kohtuullisesta (2), hyvästä (3) ja erinomaisesta (4). Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Ensimmäinen viikko fysioterapiaa
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla - osallistujan versio
Aikaikkuna: Kolmas viikko fysioterapiaa
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla arvioi 13 eri elämänaluetta ja käyttää asteikkoja huonosta (1), kohtuullisesta (2), hyvästä (3) ja erinomaisesta (4). Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Kolmas viikko fysioterapiaa
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla - osallistujan versio
Aikaikkuna: Fysioterapian kuudes viikko
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla arvioi 13 eri elämänaluetta ja käyttää asteikkoja huonosta (1), kohtuullisesta (2), hyvästä (3) ja erinomaisesta (4). Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Fysioterapian kuudes viikko
Elämänlaatu - Alzheimerin tauti - osallistujan versio
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla arvioi 13 eri elämänaluetta ja käyttää asteikkoja huonosta (1), kohtuullisesta (2), hyvästä (3) ja erinomaisesta (4). Minimipistemäärä on 13 ja maksimipistemäärä 52. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
6 viikkoa fysioterapian toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cornellin asteikko dementian masennukselle
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko fysioterapiaa
Se on seulontatyökalu, joka arvioi dementiapotilaiden masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat a - ei pysty arvioimaan, 0 - puuttuu, 1 - lievä, 2 - vaikea. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 38. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Ensimmäinen viikko fysioterapiaa
Cornellin asteikko dementian masennukselle
Aikaikkuna: Kolmas viikko fysioterapiaa
Se on seulontatyökalu, joka arvioi dementiapotilaiden masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat a - ei pysty arvioimaan, 0 - puuttuu, 1 - lievä, 2 - vaikea. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 38. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Kolmas viikko fysioterapiaa
Cornellin asteikko dementian masennukselle
Aikaikkuna: Fysioterapian kuudes viikko
Se on seulontatyökalu, joka arvioi dementiapotilaiden masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat a - ei pysty arvioimaan, 0 - puuttuu, 1 - lievä, 2 - vaikea. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 38. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Fysioterapian kuudes viikko
Cornellin asteikko dementian masennukselle
Aikaikkuna: 6 viikkoa fysioterapian toimenpiteen jälkeen
Se on seulontatyökalu, joka arvioi dementiapotilaiden masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat a - ei pysty arvioimaan, 0 - puuttuu, 1 - lievä, 2 - vaikea. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 38. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
6 viikkoa fysioterapian toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Päätutkija: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa