Life Story Spørgeskema og Fysioterapi Deltagelse
26. maj 2023 opdateret af: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center
Effekter af livshistoriespørgeskemaet om fysioterapideltagelse hos patienter med demens: et randomiseret kontrolforsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at se effekten af livshistoriespørgeskema (LSQ) på fysioterapideltagelse hos patienter med demens. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af LSQ-brug på fysisk terapideltagelse hos personer med demens?
- Hvad er effekten af LSQ-brug på depression hos personer med demens?
- Hvad er effekten af LSQ-brug på livskvaliteten hos mennesker med demens? Forskeren vil sammenligne disse effekter mellem interventionsgruppen (brug af Life Story Questionnaire) og kontrolgruppen (ingen brug af Life Story-spørgeskemaet).
Alle deltagere vil modtage fysioterapibehandling som sædvanligt. Life Story Questionnaire vil blive brugt i interventionsgruppen under fysioterapeutisk behandling.
Life Story Questionnaire: Den er udviklet af Kriseforebyggelsesinstituttet, som er en type livshistoriebog for mennesker med demens. LSQ giver plejepersonale mulighed for at starte samtaler om emner, der er vigtige for hver patient, og kan hjælpe med at etablere forbindelse mellem plejepersonalet og patienten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Demens er karakteriseret ved et progressivt fald i kognitiv funktion. Forekomsten af demenssygdomme er væsentligt øget blandt personer i alderen 65 år eller ældre, med et progressivt fald i hukommelse, tænkning, sprog og indlæringskapacitet. Selvom fysisk træning gavner demenspatienter, er deltagelse i aktiviteter overordentlig vanskelig på grund af kommunikations- og kognitive svækkelser. Adskillige undersøgelser viste, at brugen af livshistoriebøger forbedrede livskvalitet, depressionssymptomer, humør og deltagelse i aktivitet hos mennesker med demens. Disse undersøgelser evaluerede dog ikke effekten af Life Story Questionnaire (LSQ) - en type livshistoriebog - på fysisk terapideltagelse, depressionssymptomer, livskvalitet.
Mål: At evaluere virkningen af LSQ på (1) deltagelse i fysioterapi ved hjælp af Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; (2) livskvalitet ved brug af livskvalitet - Alzheimers sygdomsskala (deltagers version); og (3) depressionssymptomer ved brug af Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).
Metoder: En på hinanden følgende bekvemmelighedsprøve på op til 60 patienter med mild til moderat kognitiv svækkelse med 44 (22 pr. gruppe), der fuldfører undersøgelsen, vil blive rekrutteret fra et plejehjem. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: (1) Kontrolgruppe, som vil modtage standard fysioterapi uden brug af LSQ; og (2) Eksperimentel gruppe, hvor fysioterapeuter vil bruge LSQ. Hver patients familiemedlem vil modtage en LSQ, der skal udfyldes, inden interventionen påbegyndes. Patienternes deltagelse, livskvalitet og depressionssymptomer vil blive målt på dag 1 og igen efter 3 uger (midtvejs) og 6 ugers intervention. Livskvalitet og depressionssymptomer vil også blive målt 6 uger efter intervention. En autoriseret ergoterapeut, der er blindet for deltagernes gruppetildeling, vil måle alle tre afhængige variabler
Statistisk analyse: Beskrivende statistikker, herunder gennemsnit, standardafvigelser, frekvenstællinger, median-, mode-, varians- og frekvenstællinger vil blive brugt til at vurdere prøvedemografi. Rangsum-testen vil blive brugt til at vurdere forskelle i Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale mellem interventions- og kontrolgruppen. Spearman Rank-korrelationer vil blive brugt til at bestemme styrken af korrelationen mellem Mini-Mental State-undersøgelse, Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale og Life Quality of Life Alzheimer Disease.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Megha S Shah, DPT
- Telefonnummer: 770-2414526
- E-mail: meghashah@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Brite, OT
- Telefonnummer: 817-3135179
- E-mail: allisbrite@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Weatherford, Texas, Forenede Stater, 76086
- Rekruttering
- Peachtree Place (Dementia care facility)
-
Kontakt:
- Megha Shah, DPT
- Telefonnummer: 770-241-4526
- E-mail: meghashah83@gmail.com
-
Kontakt:
- Lisa Brite, OT, BS
- Telefonnummer: 817-599-4181
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bor på demensfacilitet i Texas;
- Alder 60-89 år;
- Diagnose af demenssygdom, i mildt til moderat stadium ved hjælp af Mini-Mental State Examination (score mellem 10 -24) og
- Deltagelse i fysioterapi i 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale engelsk;
- Blindhed;
- Døvhed;
- Mini-Mental State Examination score >24 og
- anamnese med større psykiatriske lidelser som skizofreni og bipolar lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse inden for det sidste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af livshistorie spørgeskema
Denne gruppe vil modtage 6 ugers fysioterapibehandling som sædvanligt med brug af livshistorie-spørgeskemaet.
|
Deltageren vil modtage fysioterapeutisk behandling som sædvanlig ved hjælp af information fra Life Story Questionnaire.
|
|
Ingen indgriben: Ingen brug af Life Story Questionnaire
Denne gruppe vil modtage 6 ugers fysioterapibehandling som sædvanligt uden brug af Life Story Questionnaire.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: 1. uges fysioterapi
|
At måle deltagelse i fysioterapi.
Deltagelse bedømmes som ingen (1), Dårlig (2), Rimelig (3), God (4), Meget god (5) og Fremragende (6).
Højere score indikerer større deltagelse i fysioterapi sessioner.
|
1. uges fysioterapi
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: 3. uge i fysioterapi
|
At måle deltagelse i fysioterapi.
Deltagelse bedømmes som ingen (1), Dårlig (2), Rimelig (3), God (4), Meget god (5) og Fremragende (6).
Højere score indikerer større deltagelse i fysioterapi sessioner.
|
3. uge i fysioterapi
|
|
Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale
Tidsramme: 6. uge i fysioterapi
|
At måle deltagelse i fysioterapi.
Deltagelse bedømmes som ingen (1), Dårlig (2), Rimelig (3), God (4), Meget god (5) og Fremragende (6).
Højere score indikerer større deltagelse i fysioterapi sessioner.
|
6. uge i fysioterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet i Alzheimers sygdom skala- deltagerens version
Tidsramme: 1. uge i fysioterapi
|
Livskvaliteten i Alzheimers sygdomsskala bedømmer 13 typer livsdomæner og bruger en skala for dårlig (1), rimelig (2), god (3) og fremragende (4).
Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 52.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
1. uge i fysioterapi
|
|
Livskvalitet i Alzheimers sygdom skala- deltagerens version
Tidsramme: 3. uge i fysioterapi
|
Livskvaliteten i Alzheimers sygdomsskala bedømmer 13 typer livsdomæner og bruger en skala for dårlig (1), rimelig (2), god (3) og fremragende (4).
Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 52.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
3. uge i fysioterapi
|
|
Livskvalitet i Alzheimers sygdom skala- deltagerens version
Tidsramme: 6. uge i fysioterapi
|
Livskvaliteten i Alzheimers sygdomsskala bedømmer 13 typer livsdomæner og bruger en skala for dårlig (1), rimelig (2), god (3) og fremragende (4).
Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 52.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
6. uge i fysioterapi
|
|
Livskvalitet - Alzheimers sygdom - deltagerens version
Tidsramme: 6 uger efter intervention af fysioterapi
|
Livskvaliteten i Alzheimers sygdomsskala bedømmer 13 typer livsdomæner og bruger en skala for dårlig (1), rimelig (2), god (3) og fremragende (4).
Minimumsscore er 13 og maksimumscore er 52.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
6 uger efter intervention af fysioterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: 1. uge i fysioterapi
|
Det er et screeningsværktøj og vurderer depressionssymptomer hos demenspatienter.
Score spænder fra a - ude af stand til at evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- svær.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 38.
Højere score indikerer større depression.
|
1. uge i fysioterapi
|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: 3. uge i fysioterapi
|
Det er et screeningsværktøj og vurderer depressionssymptomer hos demenspatienter.
Score spænder fra a - ude af stand til at evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- svær.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 38.
Højere score indikerer større depression.
|
3. uge i fysioterapi
|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: 6. uge i fysioterapi
|
Det er et screeningsværktøj og vurderer depressionssymptomer hos demenspatienter.
Score spænder fra a - ude af stand til at evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- svær.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 38.
Højere score indikerer større depression.
|
6. uge i fysioterapi
|
|
Cornell-skala for depression ved demens
Tidsramme: 6 uger efter intervention af fysioterapi
|
Det er et screeningsværktøj og vurderer depressionssymptomer hos demenspatienter.
Score spænder fra a - ude af stand til at evaluere, 0- fraværende, 1- mild, 2- svær.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 38.
Højere score indikerer større depression.
|
6 uger efter intervention af fysioterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
- Ledende efterforsker: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Creavin ST, Wisniewski S, Noel-Storr AH, Trevelyan CM, Hampton T, Rayment D, Thom VM, Nash KJ, Elhamoui H, Milligan R, Patel AS, Tsivos DV, Wing T, Phillips E, Kellman SM, Shackleton HL, Singleton GF, Neale BE, Watton ME, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD011145. doi: 10.1002/14651858.CD011145.pub2.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- 2018 Alzheimer's Disease Facts and figures" (2018) Alzheimer's & Dementia, 14(3), pp. 367-429. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jalz.2018.02.001.
- Arvanitakis Z, Bennett DA. What Is Dementia? JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1728. doi: 10.1001/jama.2019.11653. No abstract available.
- Machiels M, Metzelthin SF, Hamers JP, Zwakhalen SM. Interventions to improve communication between people with dementia and nursing staff during daily nursing care: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Jan;66:37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.017. Epub 2016 Nov 30.
- Alsawy S, Mansell W, McEvoy P, Tai S. What is good communication for people living with dementia? A mixed-methods systematic review. Int Psychogeriatr. 2017 Nov;29(11):1785-1800. doi: 10.1017/S1041610217001429. Epub 2017 Jul 31.
- Sari YM, Burton E, Lee DA, Hill KD. Current physiotherapy practice on delivering treatments for older people with dementia in Indonesia: A cross-sectional study. Physiother Res Int. 2022 Jan;27(1):e1931. doi: 10.1002/pri.1931. Epub 2021 Nov 2.
- Hoel V, Feunou CM, Wolf-Ostermann K. Technology-driven solutions to prompt conversation, aid communication and support interaction for people with dementia and their caregivers: a systematic literature review. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):157. doi: 10.1186/s12877-021-02105-0.
- American Geriatrics Society Expert Panel on Person-Centered Care. Person-Centered Care: A Definition and Essential Elements. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):15-8. doi: 10.1111/jgs.13866. Epub 2015 Dec 2.
- BUTLER RN. The life review: an interpretation of reminiscence in the aged. Psychiatry. 1963 Feb;26:65-76. doi: 10.1080/00332747.1963.11023339. No abstract available.
- Zarit SH, Chiusano C, Harrison AS, Sewell L, Krause C, Liu Y. Rehabilitation of persons with dementia: using technology to improve participation. Aging Ment Health. 2021 Mar;25(3):543-550. doi: 10.1080/13607863.2020.1711864. Epub 2020 Jan 16.
- Lazar A, Demiris G, Thompson HJ. Evaluation of a multifunctional technology system in a memory care unit: Opportunities for innovation in dementia care. Inform Health Soc Care. 2016 Dec;41(4):373-86. doi: 10.3109/17538157.2015.1064428. Epub 2016 Jan 28.
- Cooney A, O'Shea E. The impact of life story work on person-centred care for people with dementia living in long-stay care settings in Ireland. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):2731-2746. doi: 10.1177/1471301218756123. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Rashid MH, Zahid MF, Zain S, Kabir A, Hassan SU. The Neuroprotective Effects of Exercise on Cognitive Decline: A Preventive Approach to Alzheimer Disease. Cureus. 2020 Feb 11;12(2):e6958. doi: 10.7759/cureus.6958.
- Hall AJ, Burrows L, Lang IA, Endacott R, Goodwin VA. Are physiotherapists employing person-centred care for people with dementia? An exploratory qualitative study examining the experiences of people with dementia and their carers. BMC Geriatr. 2018 Mar 2;18(1):63. doi: 10.1186/s12877-018-0756-9.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG; Detroit Expert Panel on Assessment and Management of Neuropsychiatric Symptoms of Dementia. Management of neuropsychiatric symptoms of dementia in clinical settings: recommendations from a multidisciplinary expert panel. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):762-9. doi: 10.1111/jgs.12730. Epub 2014 Mar 17.
- Kitching D. Depression in dementia. Aust Prescr. 2015 Dec;38(6):209-2011. doi: 10.18773/austprescr.2015.071. Epub 2015 Dec 1.
- Burks HB, des Bordes JKA, Chadha R, Holmes HM, Rianon NJ. Quality of Life Assessment in Older Adults with Dementia: A Systematic Review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2021;50(2):103-110. doi: 10.1159/000515317. Epub 2021 Jun 24.
- Weyer G, Erzigkeit H, Kanowski S, Ihl R, Hadler D. Alzheimer's Disease Assessment Scale: reliability and validity in a multicenter clinical trial. Int Psychogeriatr. 1997 Jun;9(2):123-38. doi: 10.1017/s1041610297004298.
- Korner A, Lauritzen L, Abelskov K, Gulmann N, Marie Brodersen A, Wedervang-Jensen T, Marie Kjeldgaard K. The Geriatric Depression Scale and the Cornell Scale for Depression in Dementia. A validity study. Nord J Psychiatry. 2006;60(5):360-4. doi: 10.1080/08039480600937066.
- Gbiri CAO, Amusa BF. Progressive task-oriented circuit training for cognition, physical functioning and societal participation in individuals with dementia. Physiother Res Int. 2020 Oct;25(4):e1866. doi: 10.1002/pri.1866. Epub 2020 Aug 10.
- AsanoT, Wang C-W, Tsugaruva M, Ishikawa T. Effectiveness of high- frequency individual reminiscence interventions using life story books on person with dementia. British Journal of Occupational therapy. 2021:84(5):317-326.
- Duong S, Patel T, Chang F. Dementia: What pharmacists need to know. Can Pharm J (Ott). 2017 Feb 7;150(2):118-129. doi: 10.1177/1715163517690745. eCollection 2017 Mar-Apr. No abstract available.
- Elfrink TR, Zuidema SU, Kunz M, Westerhof GJ. Life story books for people with dementia: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2018 Dec;30(12):1797-1811. doi: 10.1017/S1041610218000376. Epub 2018 Jul 18.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2023-103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .