Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensverhaalvragenlijst en deelname aan fysiotherapie

26 mei 2023 bijgewerkt door: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Effecten van de vragenlijst over het levensverhaal op deelname aan fysiotherapie bij patiënten met dementie: een gerandomiseerde controlestudie

Het doel van deze klinische studie is om het effect te zien van een levensverhaalvragenlijst (LSQ) op de deelname aan fysiotherapie bij patiënten met dementie. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Wat is het effect van LSQ-gebruik op de fysiotherapeutische deelname van mensen met dementie?
  2. Wat is het effect van LSQ-gebruik op depressie bij mensen met dementie?
  3. Wat is het effect van LSQ-gebruik op de kwaliteit van leven van mensen met dementie? De onderzoeker vergelijkt deze effecten tussen de interventiegroep (gebruik van de Levensverhaalvragenlijst) en de controlegroep (geen gebruik van de Levensverhaalvragenlijst).

Alle deelnemers krijgen zoals gebruikelijk fysiotherapeutische behandeling. De levensverhaalvragenlijst wordt gebruikt in de interventiegroep tijdens de fysiotherapeutische behandeling.

Levensverhaalvragenlijst: Het is ontwikkeld door het Crisis Prevention Institute, een soort levensverhaalboek voor mensen met dementie. De LSQ stelt zorgverleners in staat om gesprekken te beginnen over onderwerpen die belangrijk zijn voor elke patiënt, en kan helpen bij het tot stand brengen van een verstandhouding tussen de zorgverlener en de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Dementie wordt gekenmerkt door een progressieve achteruitgang van de cognitieve functie. De prevalentie van dementie is aanzienlijk toegenomen onder mensen van 65 jaar en ouder, met een progressieve achteruitgang van het geheugen, het denken, de taal en het leervermogen. Hoewel lichaamsbeweging dementerende patiënten ten goede komt, is deelname aan activiteiten buitengewoon moeilijk vanwege communicatieve en cognitieve stoornissen. Verschillende onderzoeken toonden aan dat het gebruik van levensverhalenboeken de kwaliteit van leven, depressiesymptomen, stemmingen en deelname aan activiteiten bij mensen met dementie verbeterde. In deze onderzoeken is echter niet gekeken naar het effect van de Life Story Questionnaire (LSQ) - een soort levensverhalenboek - op deelname aan fysiotherapie, depressiesymptomen en kwaliteit van leven.

Doelstellingen: Het evalueren van de impact van LSQ op (1) deelname aan fysiotherapie met behulp van de Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale; (2) kwaliteit van leven met behulp van Quality of Life - Alzheimer's Disease Scale (deelnemersversie); en (3) depressiesymptomen met behulp van de Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD).

Methoden: Een opeenvolgend gemaksmonster van maximaal 60 patiënten met milde tot matige cognitieve stoornissen, waarvan 44 (22 per groep) die het onderzoek voltooien, zal worden gerekruteerd uit een verpleeghuis. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: (1) Controlegroep, die standaard fysiotherapeutische zorg krijgt zonder gebruik van LSQ; en (2) Experimentele groep, waar fysiotherapeuten de LSQ zullen gebruiken. Het familielid van elke patiënt ontvangt een LSQ om in te vullen voorafgaand aan de start van de interventie. Patiëntparticipatie, kwaliteit van leven en depressiesymptomen worden gemeten op dag 1 en opnieuw na 3 weken (middellange termijn) en 6 weken interventie. Kwaliteit van leven en depressiesymptomen worden ook 6 weken na de interventie gemeten. Een gediplomeerde ergotherapeut die blind is voor de groepstoewijzing van de deelnemers, zal alle drie de afhankelijke variabelen meten

Statistische analyse: Beschrijvende statistieken inclusief gemiddelden, standaarddeviaties, frequentietellingen, mediaan, modus, variantie en frequentietellingen zullen worden gebruikt om demografische steekproefgegevens te beoordelen. De Rank Sum-test zal worden gebruikt om de verschillen in Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale tussen de interventie- en controlegroep te beoordelen. Spearman Rank-correlaties zullen worden gebruikt om de sterkte van de correlatie tussen Mini-Mental State Examination, Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale en Quality of Life Alzheimer Disease te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Weatherford, Texas, Verenigde Staten, 76086
        • Werving
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Contact:
        • Contact:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Telefoonnummer: 817-599-4181

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die in een dementiecentrum in Texas wonen;
  2. Leeftijd 60-89 jaar;
  3. Diagnose van de ziekte van dementie, in milde tot matige fase met behulp van het Mini-Mental State Examination (score tussen 10 -24) en
  4. Aanwezigheid bij fysiotherapie gedurende 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen Engels spreken;
  2. Blindheid;
  3. Doofheid;
  4. Mini-Mental State Examination-score> 24 en
  5. geschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis waarvoor ziekenhuisopname in het afgelopen jaar nodig was.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van levensverhaalvragenlijst
Deze groep krijgt zoals gebruikelijk 6 weken fysiotherapeutische behandeling met behulp van de Levensverhaalvragenlijst.
Ander: Vragenlijst levensverhaal
De deelnemer krijgt zoals gewoonlijk fysiotherapeutische behandeling met behulp van informatie uit de levensverhaalvragenlijst.
Geen tussenkomst: Geen gebruik van Life Story Questionnaire
Deze groep krijgt zoals gebruikelijk 6 weken fysiotherapeutische behandeling zonder gebruik te maken van de Life Story Questionnaire.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor deelname aan revalidatie in Pittsburgh
Tijdsspanne: 1e week fysiotherapie
Deelname aan fysiotherapie meten. Deelname wordt beoordeeld als geen (1), slecht (2), redelijk (3), goed (4), zeer goed (5) en uitstekend (6). Een hogere score duidt op een grotere deelname aan fysiotherapiesessies.
1e week fysiotherapie
Schaal voor deelname aan revalidatie in Pittsburgh
Tijdsspanne: 3e week fysiotherapie
Deelname aan fysiotherapie meten. Deelname wordt beoordeeld als geen (1), slecht (2), redelijk (3), goed (4), zeer goed (5) en uitstekend (6). Een hogere score duidt op een grotere deelname aan fysiotherapiesessies.
3e week fysiotherapie
Schaal voor deelname aan revalidatie in Pittsburgh
Tijdsspanne: 6e week fysiotherapie
Deelname aan fysiotherapie meten. Deelname wordt beoordeeld als geen (1), slecht (2), redelijk (3), goed (4), zeer goed (5) en uitstekend (6). Een hogere score duidt op een grotere deelname aan fysiotherapiesessies.
6e week fysiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven in de schaal van de ziekte van Alzheimer - deelnemersversie
Tijdsspanne: 1e week fysiotherapie
De schaal voor kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer beoordeelt 13 soorten levensdomeinen en maakt gebruik van een schaal van slecht (1), redelijk (2), goed (3) en uitstekend (4). Minimale score is 13 en maximale score is 52. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
1e week fysiotherapie
Kwaliteit van leven in de schaal van de ziekte van Alzheimer - deelnemersversie
Tijdsspanne: 3e week fysiotherapie
De schaal voor kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer beoordeelt 13 soorten levensdomeinen en maakt gebruik van een schaal van slecht (1), redelijk (2), goed (3) en uitstekend (4). Minimale score is 13 en maximale score is 52. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
3e week fysiotherapie
Kwaliteit van leven in de schaal van de ziekte van Alzheimer - deelnemersversie
Tijdsspanne: 6e week fysiotherapie
De schaal voor kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer beoordeelt 13 soorten levensdomeinen en maakt gebruik van een schaal van slecht (1), redelijk (2), goed (3) en uitstekend (4). Minimale score is 13 en maximale score is 52. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
6e week fysiotherapie
Kwaliteit van leven - ziekte van Alzheimer - deelnemersversie
Tijdsspanne: 6 weken na tussenkomst van fysiotherapie
De schaal voor kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer beoordeelt 13 soorten levensdomeinen en maakt gebruik van een schaal van slecht (1), redelijk (2), goed (3) en uitstekend (4). Minimale score is 13 en maximale score is 52. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
6 weken na tussenkomst van fysiotherapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: 1e week fysiotherapie
Het is een screeningsinstrument en beoordeelt depressiesymptomen bij deelnemers aan dementie. Score varieert van a - niet in staat om te beoordelen, 0 - afwezig, 1 - licht, 2 - ernstig. Minimale score is 0 en maximale score is 38. Hogere scores duiden op meer depressie.
1e week fysiotherapie
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: 3e week fysiotherapie
Het is een screeningsinstrument en beoordeelt depressiesymptomen bij deelnemers aan dementie. Score varieert van a - niet in staat om te beoordelen, 0 - afwezig, 1 - licht, 2 - ernstig. Minimale score is 0 en maximale score is 38. Hogere scores duiden op meer depressie.
3e week fysiotherapie
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: 6e week fysiotherapie
Het is een screeningsinstrument en beoordeelt depressiesymptomen bij deelnemers aan dementie. Score varieert van a - niet in staat om te beoordelen, 0 - afwezig, 1 - licht, 2 - ernstig. Minimale score is 0 en maximale score is 38. Hogere scores duiden op meer depressie.
6e week fysiotherapie
Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: 6 weken na tussenkomst van fysiotherapie
Het is een screeningsinstrument en beoordeelt depressiesymptomen bij deelnemers aan dementie. Score varieert van a - niet in staat om te beoordelen, 0 - afwezig, 1 - licht, 2 - ernstig. Minimale score is 0 en maximale score is 38. Hogere scores duiden op meer depressie.
6 weken na tussenkomst van fysiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Medewerkers

Texas Tech University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2023-103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie Alzheimer

Klinische onderzoeken op Vragenlijst levensverhaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren