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Cuestionario de historia de vida y participación en fisioterapia

26 de mayo de 2023 actualizado por: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center

Efectos del Cuestionario de Historia de Vida sobre la Participación en Terapia Física en Pacientes con Demencia: Un Ensayo Controlado Aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es ver el efecto del cuestionario de historia de vida (LSQ) sobre la participación en fisioterapia en pacientes con demencia. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  1. ¿Cuál es el efecto del uso de LSQ en la participación en fisioterapia en personas con demencia?
  2. ¿Cuál es el efecto del uso de LSQ sobre la depresión en personas con demencia?
  3. ¿Cuál es el efecto del uso de LSQ en la calidad de vida de las personas con demencia? El investigador comparará estos efectos entre el grupo de intervención (uso del Cuestionario de Historia de Vida) y el grupo de control (sin uso del Cuestionario de Historia de Vida).

Todos los participantes recibirán tratamiento de fisioterapia como de costumbre. El cuestionario de historia de vida se utilizará en el grupo de intervención durante el tratamiento de fisioterapia.

Cuestionario de historia de vida: Es desarrollado por el Instituto de Prevención de Crisis, que es un tipo de libro de historia de vida para personas con demencia. El LSQ permite a los cuidadores iniciar conversaciones sobre temas que son importantes para cada paciente, puede ayudar a establecer una relación entre el cuidador y el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la demencia se caracteriza por una disminución progresiva de la función cognitiva. La prevalencia de la enfermedad de demencia aumenta sustancialmente entre las personas de 65 años o más, con una disminución progresiva de la memoria, el pensamiento, el lenguaje y la capacidad de aprendizaje. Aunque el ejercicio físico beneficia a los pacientes con demencia, la participación en actividades es extremadamente difícil debido a las deficiencias cognitivas y de comunicación. Varios estudios demostraron que el uso de libros de historias de vida mejoró la calidad de vida, los síntomas de depresión, el estado de ánimo y la participación en actividades en personas con demencia. Sin embargo, estos estudios no evaluaron el efecto del Life Story Questionnaire (LSQ), un tipo de libro de historias de vida, sobre la participación en fisioterapia, los síntomas de depresión y la calidad de vida.

Objetivos: Evaluar el impacto de LSQ en (1) la participación en fisioterapia utilizando la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh; (2) calidad de vida utilizando Quality of Life - Alzheimer's Disease Scale (versión del participante); y (3) síntomas de depresión utilizando la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia (CSDD).

Métodos: Se reclutará una muestra consecutiva de conveniencia de hasta 60 pacientes con deterioro cognitivo leve a moderado de los cuales 44 (22 por grupo) completarán el estudio en un hogar de ancianos. Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos: (1) Grupo de control, que recibirá atención de fisioterapia estándar sin el uso de LSQ; y (2) grupo experimental, donde los fisioterapeutas utilizarán el LSQ. El familiar de cada paciente recibirá un LSQ para completar antes del inicio de la intervención. La participación de los pacientes, la calidad de vida y los síntomas de depresión se medirán el día 1 y nuevamente después de 3 semanas (medio plazo) y 6 semanas de intervención. La calidad de vida y los síntomas de depresión también se medirán 6 semanas después de la intervención. Un terapeuta ocupacional licenciado que ignora la asignación de grupos de participantes medirá las tres variables dependientes

Análisis estadístico: Se utilizarán estadísticas descriptivas que incluyen medias, desviaciones estándar, conteos de frecuencia, mediana, moda, varianza y conteos de frecuencia para evaluar la demografía de la muestra. La prueba Rank Sum se utilizará para evaluar las diferencias en la Escala de participación en la rehabilitación de Pittsburgh entre el grupo de intervención y el de control. Las correlaciones de rango de Spearman se utilizarán para determinar la fuerza de la correlación entre el examen del estado mental mini, la escala de participación en la rehabilitación de Pittsburgh y la enfermedad de Alzheimer de calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megha S Shah, DPT
  • Número de teléfono: 770-2414526
  • Correo electrónico: meghashah@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lisa Brite, OT
  • Número de teléfono: 817-3135179
  • Correo electrónico: allisbrite@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
        • Reclutamiento
        • Peachtree Place (Dementia care facility)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lisa Brite, OT, BS
          • Número de teléfono: 817-599-4181

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que residen en un centro de demencia en Texas;
  2. Edad 60-89 años;
  3. Diagnóstico de enfermedad de demencia, en etapa leve a moderada utilizando el Mini-Examen del Estado Mental (puntuación entre 10 -24) y
  4. Asistencia a fisioterapia durante 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. incapaz de hablar inglés;
  2. Ceguera;
  3. Sordera;
  4. Puntaje del Mini-Examen del Estado Mental> 24 y
  5. antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes como esquizofrenia y trastorno bipolar que requieran ingreso hospitalario en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso del Cuestionario de Historia de Vida
Este grupo recibirá 6 semanas de tratamiento de fisioterapia como de costumbre con el uso del cuestionario Life story.
El participante recibirá tratamiento de fisioterapia como de costumbre utilizando la información del Cuestionario de Historia de Vida.
Sin intervención: Sin uso del Cuestionario de Historia de Vida
Este grupo recibirá 6 semanas de tratamiento de fisioterapia como de costumbre sin usar el Cuestionario de Historia de Vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1ra semana de fisioterapia
Para medir la participación en fisioterapia. La participación se califica como ninguna (1), mala (2), regular (3), buena (4), muy buena (5) y excelente (6). Una puntuación más alta indica una mayor participación en las sesiones de fisioterapia.
1ra semana de fisioterapia
Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3ra semana de Fisioterapia
Para medir la participación en fisioterapia. La participación se califica como ninguna (1), mala (2), regular (3), buena (4), muy buena (5) y excelente (6). Una puntuación más alta indica una mayor participación en las sesiones de fisioterapia.
3ra semana de Fisioterapia
Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6ª semana de Fisioterapia
Para medir la participación en fisioterapia. La participación se califica como ninguna (1), mala (2), regular (3), buena (4), muy buena (5) y excelente (6). Una puntuación más alta indica una mayor participación en las sesiones de fisioterapia.
6ª semana de Fisioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer-versión participante
Periodo de tiempo: 1ª semana de Fisioterapia
La escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer califica 13 tipos de dominios de vida y utiliza una escala de mala (1), regular (2), buena (3) y excelente (4). La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
1ª semana de Fisioterapia
Escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer-versión participante
Periodo de tiempo: 3ra semana de Fisioterapia
La escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer califica 13 tipos de dominios de vida y utiliza una escala de mala (1), regular (2), buena (3) y excelente (4). La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
3ra semana de Fisioterapia
Escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer-versión participante
Periodo de tiempo: 6ª semana de Fisioterapia
La escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer califica 13 tipos de dominios de vida y utiliza una escala de mala (1), regular (2), buena (3) y excelente (4). La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
6ª semana de Fisioterapia
Calidad de vida - Enfermedad de Alzheimer - versión participante
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención de Fisioterapia
La escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer califica 13 tipos de dominios de vida y utiliza una escala de mala (1), regular (2), buena (3) y excelente (4). La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 52. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
6 semanas después de la intervención de Fisioterapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Cornell para la depresión en la demencia.
Periodo de tiempo: 1ª semana de Fisioterapia
Es una herramienta de detección y evalúa los síntomas de depresión en los participantes con demencia. La puntuación varía de a: incapaz de evaluar, 0: ausente, 1: leve, 2: grave. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 38. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
1ª semana de Fisioterapia
Escala de Cornell para la depresión en la demencia.
Periodo de tiempo: 3ra semana de Fisioterapia
Es una herramienta de detección y evalúa los síntomas de depresión en los participantes con demencia. La puntuación varía de a: incapaz de evaluar, 0: ausente, 1: leve, 2: grave. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 38. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
3ra semana de Fisioterapia
Escala de Cornell para la depresión en la demencia.
Periodo de tiempo: 6ª semana de Fisioterapia
Es una herramienta de detección y evalúa los síntomas de depresión en los participantes con demencia. La puntuación varía de a: incapaz de evaluar, 0: ausente, 1: leve, 2: grave. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 38. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
6ª semana de Fisioterapia
Escala de Cornell para la depresión en la demencia.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención de Fisioterapia
Es una herramienta de detección y evalúa los síntomas de depresión en los participantes con demencia. La puntuación varía de a: incapaz de evaluar, 0: ausente, 1: leve, 2: grave. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 38. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
6 semanas después de la intervención de Fisioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Investigador principal: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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