Kwestionariusz historii życia i udział w fizjoterapii
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Jean Michel Brismee, Texas Tech University Health Sciences Center
Wpływ kwestionariusza historii życia na udział w fizjoterapii pacjentów z demencją: randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu kwestionariusza historii życia (LSQ) na udział w fizjoterapii pacjentów z demencją. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ stosowania LSQ na udział w fizjoterapii osób z demencją?
- Jaki jest wpływ stosowania LSQ na depresję u osób z demencją?
- Jaki jest wpływ stosowania LSQ na jakość życia osób z demencją? Badacz porówna te efekty między grupą interwencyjną (wykorzystanie kwestionariusza historii życia) i grupą kontrolną (bez użycia kwestionariusza historii życia).
Wszyscy Uczestnicy będą jak zwykle poddani zabiegom fizjoterapeutycznym. Kwestionariusz Historii życia będzie wykorzystywany w grupie interwencyjnej podczas leczenia fizjoterapeutycznego.
Kwestionariusz historii życia: opracowany przez Instytut Zapobiegania Kryzysom, który jest rodzajem książki z historią życia dla osób z demencją. LSQ umożliwia opiekunom rozpoczęcie rozmów na tematy ważne dla każdego pacjenta, może pomóc w nawiązaniu kontaktu między opiekunem a pacjentem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Otępienie charakteryzuje się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych. Częstość występowania demencji znacznie wzrasta wśród osób w wieku 65 lat i starszych, przy postępującym spadku zdolności pamięci, myślenia, języka i uczenia się. Chociaż ćwiczenia fizyczne przynoszą korzyści pacjentom z demencją, uczestnictwo w zajęciach jest niezwykle trudne ze względu na zaburzenia komunikacji i funkcji poznawczych. Kilka badań wykazało, że korzystanie z książek o życiu poprawiło jakość życia, objawy depresji, nastrój i udział w aktywności osób z demencją. Jednak badania te nie oceniały wpływu Kwestionariusza Historii Życia (LSQ) – rodzaju książki historii życia – na udział w fizjoterapii, objawy depresji, jakość życia.
Cele: Ocena wpływu LSQ na (1) udział w fizjoterapii przy użyciu Skali Udziału w Rehabilitacji Pittsburgha; (2) jakość życia za pomocą Skali Jakości Życia - Choroba Alzheimera (wersja uczestnika); oraz (3) objawy depresji przy użyciu skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD).
Metody: Kolejna dogodna próba do 60 pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami poznawczymi, z 44 (22 na grupę) kończącymi badanie, zostanie zrekrutowana z placówki domu opieki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: (1) grupa kontrolna, która otrzyma standardową opiekę fizjoterapeutyczną bez stosowania LSQ; oraz (2) Grupa eksperymentalna, w której fizjoterapeuci będą korzystać z LSQ. Członek rodziny każdego pacjenta otrzyma LSQ do wypełnienia przed rozpoczęciem interwencji. Udział pacjentów, jakość życia i objawy depresji będą mierzone w dniu 1 i ponownie po 3 tygodniach (w połowie okresu) i 6 tygodniach interwencji. Jakość życia i objawy depresji będą również mierzone 6 tygodni po interwencji. Licencjonowany terapeuta zajęciowy, który nie zna przydziału uczestników do grupy, zmierzy wszystkie trzy zmienne zależne
Analiza statystyczna: Statystyki opisowe, w tym średnie, odchylenia standardowe, zliczenia częstotliwości, mediana, tryb, wariancja i zliczenia częstotliwości zostaną wykorzystane do oceny danych demograficznych próbki. Test Rank Sum zostanie wykorzystany do oceny różnic w Skali Uczestnictwa w Rehabilitacji w Pittsburghu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Korelacje rangi Spearmana zostaną wykorzystane do określenia siły korelacji między badaniem mini-psychiatrycznym, skalą uczestnictwa w rehabilitacji w Pittsburghu i chorobą Alzheimera w jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Megha S Shah, DPT
- Numer telefonu: 770-2414526
- E-mail: meghashah@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Brite, OT
- Numer telefonu: 817-3135179
- E-mail: allisbrite@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Weatherford, Texas, Stany Zjednoczone, 76086
- Rekrutacyjny
- Peachtree Place (Dementia care facility)
-
Kontakt:
- Megha Shah, DPT
- Numer telefonu: 770-241-4526
- E-mail: meghashah83@gmail.com
-
Kontakt:
- Lisa Brite, OT, BS
- Numer telefonu: 817-599-4181
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający w ośrodku dla osób z demencją w Teksasie;
- Wiek 60-89 lat;
- Rozpoznanie choroby otępiennej w stopniu łagodnym do umiarkowanego za pomocą Mini-Mental State Examination (punktacja między 10 a 24) oraz
- Wizyta na fizjoterapii przez 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić po angielsku;
- Ślepota;
- Głuchota;
- Wynik Mini-Mental State Examination >24 i
- historia poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa, wymagających hospitalizacji w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie kwestionariusza historii życia
Ta grupa otrzyma jak zwykle 6-tygodniową kurację fizjoterapeutyczną z wykorzystaniem kwestionariusza historii życia.
|
Uczestnik otrzyma leczenie fizjoterapeutyczne w zwykły sposób, korzystając z informacji z Kwestionariusza Historii Życia.
|
|
Brak interwencji: Brak użycia Kwestionariusza Historii Życia
Ta grupa otrzyma jak zwykle 6-tygodniową fizjoterapię bez użycia Kwestionariusza Historii Życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji
Ramy czasowe: I tydzień fizjoterapii
|
Aby zmierzyć udział w fizjoterapii.
Uczestnictwo jest oceniane jako brak (1), Słaby (2), Dostateczny (3), Dobry (4), Bardzo dobry (5) i Doskonały (6).
Wyższy wynik wskazuje na większe uczestnictwo w sesjach fizjoterapeutycznych.
|
I tydzień fizjoterapii
|
|
Pittsburgh Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji
Ramy czasowe: Trzeci tydzień fizjoterapii
|
Aby zmierzyć udział w fizjoterapii.
Uczestnictwo jest oceniane jako brak (1), Słaby (2), Dostateczny (3), Dobry (4), Bardzo dobry (5) i Doskonały (6).
Wyższy wynik wskazuje na większe uczestnictwo w sesjach fizjoterapeutycznych.
|
Trzeci tydzień fizjoterapii
|
|
Pittsburgh Skala Uczestnictwa w Rehabilitacji
Ramy czasowe: 6 tydzień fizjoterapii
|
Aby zmierzyć udział w fizjoterapii.
Uczestnictwo jest oceniane jako brak (1), Słaby (2), Dostateczny (3), Dobry (4), Bardzo dobry (5) i Doskonały (6).
Wyższy wynik wskazuje na większe uczestnictwo w sesjach fizjoterapeutycznych.
|
6 tydzień fizjoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w skali choroby Alzheimera – wersja uczestnika
Ramy czasowe: I tydzień fizjoterapii
|
Skala jakości życia w chorobie Alzheimera ocenia 13 rodzajów domen życia i wykorzystuje skalę złą (1), zadowalającą (2), dobrą (3) i doskonałą (4).
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
I tydzień fizjoterapii
|
|
Jakość życia w skali choroby Alzheimera – wersja uczestnika
Ramy czasowe: Trzeci tydzień fizjoterapii
|
Skala jakości życia w chorobie Alzheimera ocenia 13 rodzajów domen życia i wykorzystuje skalę złą (1), zadowalającą (2), dobrą (3) i doskonałą (4).
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Trzeci tydzień fizjoterapii
|
|
Jakość życia w skali choroby Alzheimera – wersja uczestnika
Ramy czasowe: 6 tydzień fizjoterapii
|
Skala jakości życia w chorobie Alzheimera ocenia 13 rodzajów domen życia i wykorzystuje skalę złą (1), zadowalającą (2), dobrą (3) i doskonałą (4).
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
6 tydzień fizjoterapii
|
|
Jakość życia – choroba Alzheimera – wersja uczestnika
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji Fizjoterapii
|
Skala jakości życia w chorobie Alzheimera ocenia 13 rodzajów domen życia i wykorzystuje skalę złą (1), zadowalającą (2), dobrą (3) i doskonałą (4).
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
6 tygodni po interwencji Fizjoterapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: I tydzień fizjoterapii
|
Jest to narzędzie przesiewowe i ocenia objawy depresji u uczestników z demencją.
Wynik waha się od - niezdolność do oceny, 0 - brak, 1 - łagodny, 2 - ciężki.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 38.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
I tydzień fizjoterapii
|
|
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Trzeci tydzień fizjoterapii
|
Jest to narzędzie przesiewowe i ocenia objawy depresji u uczestników z demencją.
Wynik waha się od - niezdolność do oceny, 0 - brak, 1 - łagodny, 2 - ciężki.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 38.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Trzeci tydzień fizjoterapii
|
|
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: 6 tydzień fizjoterapii
|
Jest to narzędzie przesiewowe i ocenia objawy depresji u uczestników z demencją.
Wynik waha się od - niezdolność do oceny, 0 - brak, 1 - łagodny, 2 - ciężki.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 38.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
6 tydzień fizjoterapii
|
|
Skala Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji Fizjoterapii
|
Jest to narzędzie przesiewowe i ocenia objawy depresji u uczestników z demencją.
Wynik waha się od - niezdolność do oceny, 0 - brak, 1 - łagodny, 2 - ciężki.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 38.
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
6 tygodni po interwencji Fizjoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
- Główny śledczy: Jonathan Singer, PhD, Texas Tech University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Crocker T, Forster A, Young J, Brown L, Ozer S, Smith J, Green J, Hardy J, Burns E, Glidewell E, Greenwood DC. Physical rehabilitation for older people in long-term care. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD004294. doi: 10.1002/14651858.CD004294.pub3.
- Creavin ST, Wisniewski S, Noel-Storr AH, Trevelyan CM, Hampton T, Rayment D, Thom VM, Nash KJ, Elhamoui H, Milligan R, Patel AS, Tsivos DV, Wing T, Phillips E, Kellman SM, Shackleton HL, Singleton GF, Neale BE, Watton ME, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD011145. doi: 10.1002/14651858.CD011145.pub2.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- 2018 Alzheimer's Disease Facts and figures" (2018) Alzheimer's & Dementia, 14(3), pp. 367-429. Available at: https://doi.org/10.1016/j.jalz.2018.02.001.
- Arvanitakis Z, Bennett DA. What Is Dementia? JAMA. 2019 Nov 5;322(17):1728. doi: 10.1001/jama.2019.11653. No abstract available.
- Machiels M, Metzelthin SF, Hamers JP, Zwakhalen SM. Interventions to improve communication between people with dementia and nursing staff during daily nursing care: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Jan;66:37-46. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.11.017. Epub 2016 Nov 30.
- Alsawy S, Mansell W, McEvoy P, Tai S. What is good communication for people living with dementia? A mixed-methods systematic review. Int Psychogeriatr. 2017 Nov;29(11):1785-1800. doi: 10.1017/S1041610217001429. Epub 2017 Jul 31.
- Sari YM, Burton E, Lee DA, Hill KD. Current physiotherapy practice on delivering treatments for older people with dementia in Indonesia: A cross-sectional study. Physiother Res Int. 2022 Jan;27(1):e1931. doi: 10.1002/pri.1931. Epub 2021 Nov 2.
- Hoel V, Feunou CM, Wolf-Ostermann K. Technology-driven solutions to prompt conversation, aid communication and support interaction for people with dementia and their caregivers: a systematic literature review. BMC Geriatr. 2021 Mar 4;21(1):157. doi: 10.1186/s12877-021-02105-0.
- American Geriatrics Society Expert Panel on Person-Centered Care. Person-Centered Care: A Definition and Essential Elements. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):15-8. doi: 10.1111/jgs.13866. Epub 2015 Dec 2.
- BUTLER RN. The life review: an interpretation of reminiscence in the aged. Psychiatry. 1963 Feb;26:65-76. doi: 10.1080/00332747.1963.11023339. No abstract available.
- Zarit SH, Chiusano C, Harrison AS, Sewell L, Krause C, Liu Y. Rehabilitation of persons with dementia: using technology to improve participation. Aging Ment Health. 2021 Mar;25(3):543-550. doi: 10.1080/13607863.2020.1711864. Epub 2020 Jan 16.
- Lazar A, Demiris G, Thompson HJ. Evaluation of a multifunctional technology system in a memory care unit: Opportunities for innovation in dementia care. Inform Health Soc Care. 2016 Dec;41(4):373-86. doi: 10.3109/17538157.2015.1064428. Epub 2016 Jan 28.
- Cooney A, O'Shea E. The impact of life story work on person-centred care for people with dementia living in long-stay care settings in Ireland. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):2731-2746. doi: 10.1177/1471301218756123. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Rashid MH, Zahid MF, Zain S, Kabir A, Hassan SU. The Neuroprotective Effects of Exercise on Cognitive Decline: A Preventive Approach to Alzheimer Disease. Cureus. 2020 Feb 11;12(2):e6958. doi: 10.7759/cureus.6958.
- Hall AJ, Burrows L, Lang IA, Endacott R, Goodwin VA. Are physiotherapists employing person-centred care for people with dementia? An exploratory qualitative study examining the experiences of people with dementia and their carers. BMC Geriatr. 2018 Mar 2;18(1):63. doi: 10.1186/s12877-018-0756-9.
- Kales HC, Gitlin LN, Lyketsos CG; Detroit Expert Panel on Assessment and Management of Neuropsychiatric Symptoms of Dementia. Management of neuropsychiatric symptoms of dementia in clinical settings: recommendations from a multidisciplinary expert panel. J Am Geriatr Soc. 2014 Apr;62(4):762-9. doi: 10.1111/jgs.12730. Epub 2014 Mar 17.
- Kitching D. Depression in dementia. Aust Prescr. 2015 Dec;38(6):209-2011. doi: 10.18773/austprescr.2015.071. Epub 2015 Dec 1.
- Burks HB, des Bordes JKA, Chadha R, Holmes HM, Rianon NJ. Quality of Life Assessment in Older Adults with Dementia: A Systematic Review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2021;50(2):103-110. doi: 10.1159/000515317. Epub 2021 Jun 24.
- Weyer G, Erzigkeit H, Kanowski S, Ihl R, Hadler D. Alzheimer's Disease Assessment Scale: reliability and validity in a multicenter clinical trial. Int Psychogeriatr. 1997 Jun;9(2):123-38. doi: 10.1017/s1041610297004298.
- Korner A, Lauritzen L, Abelskov K, Gulmann N, Marie Brodersen A, Wedervang-Jensen T, Marie Kjeldgaard K. The Geriatric Depression Scale and the Cornell Scale for Depression in Dementia. A validity study. Nord J Psychiatry. 2006;60(5):360-4. doi: 10.1080/08039480600937066.
- Gbiri CAO, Amusa BF. Progressive task-oriented circuit training for cognition, physical functioning and societal participation in individuals with dementia. Physiother Res Int. 2020 Oct;25(4):e1866. doi: 10.1002/pri.1866. Epub 2020 Aug 10.
- AsanoT, Wang C-W, Tsugaruva M, Ishikawa T. Effectiveness of high- frequency individual reminiscence interventions using life story books on person with dementia. British Journal of Occupational therapy. 2021:84(5):317-326.
- Duong S, Patel T, Chang F. Dementia: What pharmacists need to know. Can Pharm J (Ott). 2017 Feb 7;150(2):118-129. doi: 10.1177/1715163517690745. eCollection 2017 Mar-Apr. No abstract available.
- Elfrink TR, Zuidema SU, Kunz M, Westerhof GJ. Life story books for people with dementia: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2018 Dec;30(12):1797-1811. doi: 10.1017/S1041610218000376. Epub 2018 Jul 18.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2023-103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .