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말초 신경병증의 청력 및 균형 장애

2023년 4월 21일 업데이트: Nemours Children's Clinic

이 제안의 장기 목표는 Charcot-Marie-Tooth(CMT)가 있는 어린이의 청각 및 전정 능력과 장애가 진행되는 동안 이러한 능력이 어떻게 진화하는지를 정확하게 특성화하는 것입니다. 이 정보는 이러한 환자의 청력 손실 및 전정 장애에 대한 관리 방법을 개선하는 데 사용됩니다. 표현형 중증도가 CMT 환자 집단 내에서 가변적이라는 점을 감안할 때, 우리는 모든 CMT 환자가 청각 및 전정 기능 장애를 나타내지는 않을 것이라고 예측합니다. 따라서 우리는 연구 참여자로부터 표본(즉, 협측 면봉 및 타액)을 수집하여 그들의 DNA를 분리하여 말초 신경병증에서 청각 및 전정 기능 장애의 유전적 기초를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

샤르코-마리-투스병

상세 설명

목표 #1: Charcot-Marie-Tooth 진단을 받은 어린이의 청각 및 전정 장애 유병률을 평가합니다.

우리는 Charcot-Marie-Tooth(CMT)가 있는 상당수의 어린이가 장애의 진행으로 인해 청각 및 전정 신경병증을 일으킬 것이라고 가정합니다. 아동의 청각 및 전정 능력의 특성과 이것이 CMT 유형과 어떤 관련이 있는지 살펴보겠습니다.

목표 #2: 장애가 진행되는 동안 청력 및 전정 능력의 진행을 검사합니다.

우리는 CMT를 가진 일부 어린이의 청력 및 전정 능력이 시간이 지남에 따라 악화될 것이라고 가정합니다. 우리는 이러한 능력의 진행을 정확하게 설명하기 위해 매년 청각 및 전정 테스트를 반복할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19803
    - Nemours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Charcot-Marie-Tooth 진단을 받은 5세에서 21세 사이의 어린이와 청소년이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

Charcot-Marie Tooth 진단을 받은 개인

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Charcot-Marie-Tooth Characteristics로 진단받은 아동의 청각 장애 유병률. 기간: 2 년	현재 청력 손실이 있는 CMT 아동의 수를 평가할 것입니다. 청력 손실의 존재는 다음 테스트(통과 또는 실패)의 결과를 기반으로 합니다: 이음향 방출, 청각 뇌간 반응, 청각 이벤트 관련 전위, 청력 측정 및 언어 인식	2 년
Charcot-Marie-Tooth 진단을 받은 어린이의 전정 장애 유병률 기간: 2 년	우리는 얼마나 많은 CMT 아동이 현재 전정 장애를 가지고 있는지 평가할 것입니다. 전정 장애의 존재 여부는 다음 테스트(통과 또는 실패)의 결과를 기반으로 합니다. 비디오 헤드 임펄스 테스트	2 년
청력 상실의 진행 기간: 2 년	우리는 청력 손실의 진행을 평가하기 위해 피험자를 세로로 추적할 것입니다. 청력 손실의 정도는 변화가 감지되는지 평가하기 위해 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다. 결과 1에 나열된 모든 테스트를 반복하고 초기 값과 비교하여 난청 정도의 변화 유무를 정의합니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nemours Children's Clinic

수사관

수석 연구원: Thierry Morlet, PhD, Nemours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)