Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hørsels- og balanseforstyrrelser ved perifer nevropati

21. april 2023 oppdatert av: Nemours Children's Clinic
Det langsiktige målet med dette forslaget er å nøyaktig karakterisere de auditive og vestibulære evnene til barn med Charcot-Marie-Tooth (CMT) og hvordan disse evnene utvikler seg under utviklingen av lidelsen. Denne informasjonen vil bli brukt til å avgrense håndteringsmetodene for hørselstap og vestibulære lidelser hos disse pasientene. Gitt at den fenotypiske alvorlighetsgraden varierer innenfor CMT-pasientpopulasjonen, spår vi at ikke alle CMT-pasienter vil ha auditiv og vestibulær dysfunksjon. Vi vil derfor samle inn prøver (dvs. bukkale vattpinner og spytt) fra studiedeltakerne slik at deres DNA kan isoleres og brukes til å bestemme det genetiske grunnlaget for auditiv og vestibulær dysfunksjon ved perifere nevropatier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål #1: Evaluere forekomsten av auditive og vestibulære lidelser hos barn diagnostisert med Charcot-Marie-Tooth.

Vi antar at et betydelig antall barn med Charcot-Marie-Tooth (CMT) vil utvikle auditive og vestibulære nevropatier, på grunn av progresjonen av lidelsen. Vi vil undersøke karakteristikkene av auditive og vestibulære evner til barn og hvordan disse relaterer seg til typen CMT.

Mål #2: Undersøk progresjonen av hørsel og vestibulære evner i løpet av lidelsen.

Vi antar at hørselen og vestibulære evner til noen barn med CMT vil forverres med tiden. Vi vil gjenta den auditive og vestibulære testingen på årsbasis for å nøyaktig beskrive utviklingen av disse evnene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Nemours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge voksne mellom 5 og 21 år med diagnosen Charcot-Marie-Tooth vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med Charcot-Marie Tooth

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av hørselsforstyrrelser hos barn diagnostisert med Charcot-Marie-Tooth-karakteristika.
Tidsramme: 2 år
Vi vil vurdere hvor mange barn med CMT som har hørselstap. Tilstedeværelsen av hørselstap vil være basert på resultatene av følgende tester (bestått eller ikke bestått): otoakustiske emisjoner, auditive hjernestammeresponser, auditive hendelsesrelaterte potensialer, audiometri og taleoppfatning
2 år
Prevalens av vestibulære lidelser hos barn diagnostisert med Charcot-Marie-Tooth
Tidsramme: 2 år
Vi vil evaluere hvor mange barn med CMT som har tilstedeværende vestibulær lidelse. Tilstedeværelsen av vestibulær lidelse vil være basert på resultatene av følgende test (bestått eller ikke bestått): videohodeimpulstest
2 år
Progresjon av hørselstap
Tidsramme: 2 år

Vi vil følge forsøkspersonene i lengderetningen for å evaluere progresjonen av hørselstap. Graden av hørselstap vil overvåkes over tid for å evaluere om endringer blir lagt merke til.

Alle tester oppført i utfall 1 vil bli gjentatt og sammenlignet med startverdier for å definere tilstedeværelse eller fravær av endringer i graden av hørselstap.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TM001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere