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Disturbi dell'udito e dell'equilibrio nella neuropatia periferica

21 aprile 2023 aggiornato da: Nemours Children's Clinic
L'obiettivo a lungo termine di questa proposta è caratterizzare con precisione le capacità uditive e vestibolari dei bambini con Charcot-Marie-Tooth (CMT) e come queste abilità si evolvono durante la progressione del disturbo. Queste informazioni verranno utilizzate per perfezionare i metodi di gestione della perdita dell'udito e dei disturbi vestibolari in questi pazienti. Dato che la gravità fenotipica è variabile all'interno della popolazione di pazienti CMT, prevediamo che non tutti i pazienti CMT presenteranno disfunzione uditiva e vestibolare. Raccoglieremo quindi campioni (cioè tamponi buccali e saliva) dai partecipanti allo studio in modo che il loro DNA possa essere isolato e utilizzato per determinare la base genetica della disfunzione uditiva e vestibolare nelle neuropatie periferiche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo n. 1: valutare la prevalenza dei disturbi uditivi e vestibolari nei bambini con diagnosi di Charcot-Marie-Tooth.

Ipotizziamo che un numero significativo di bambini con Charcot-Marie-Tooth (CMT) svilupperà neuropatie uditive e vestibolari, a causa della progressione del disturbo. Esamineremo le caratteristiche delle capacità uditive e vestibolari dei bambini e come queste si relazionano al tipo di CMT.

Obiettivo n. 2: esaminare la progressione delle capacità uditive e vestibolari durante il decorso del disturbo.

Ipotizziamo che le capacità uditive e vestibolari di alcuni bambini con CMT si deterioreranno con il tempo. Ripeteremo i test uditivi e vestibolari su base annuale per descrivere con precisione la progressione di queste capacità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Nemours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi bambini e giovani adulti di età compresa tra 5 e 21 anni con diagnosi di Charcot-Marie-Tooth.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di dente di Charcot-Marie

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di disturbi uditivi nei bambini con diagnosi di caratteristiche di Charcot-Marie-Tooth.
Lasso di tempo: 2 anni
Valuteremo quanti bambini con CMT presentano ipoacusia presente. La presenza di ipoacusia si baserà sui risultati dei seguenti test (superati o falliti): emissioni otoacustiche, risposte uditive del tronco encefalico, potenziali correlati agli eventi uditivi, audiometria e percezione del parlato
2 anni
Prevalenza dei disturbi vestibolari nei bambini con diagnosi di Charcot-Marie-Tooth
Lasso di tempo: 2 anni
Valuteremo quanti bambini con CMT hanno disturbi vestibolari presenti. La presenza di disturbo vestibolare si baserà sui risultati del seguente test (superato o fallito): video head impuls test
2 anni
Progressione della perdita dell'udito
Lasso di tempo: 2 anni

Seguiremo i soggetti longitudinalmente per valutare la progressione della perdita dell'udito. Il grado di ipoacusia verrà monitorato nel tempo per valutare se si notano cambiamenti.

Tutti i test elencati in Esito 1 verranno ripetuti e confrontati con i valori iniziali per definire la presenza o l'assenza di cambiamenti nel grado di ipoacusia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TM001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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