Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulo- ja tasapainohäiriöt perifeerisessä neuropatiassa

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nemours Children's Clinic
Tämän ehdotuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kuvata tarkasti Charcot-Marie-Toothia (CMT) sairastavien lasten kuulo- ja vestibulaariset kyvyt ja kuinka nämä kyvyt kehittyvät häiriön etenemisen aikana. Näitä tietoja käytetään parantamaan näiden potilaiden kuulonaleneman ja vestibulaarihäiriöiden hoitomenetelmiä. Koska fenotyyppinen vakavuus vaihtelee CMT-potilaspopulaatiossa, ennustamme, että kaikilla CMT-potilailla ei ole kuulo- ja vestibulaarihäiriöitä. Siksi keräämme näytteitä (eli poskipuikkoja ja sylkeä) tutkimukseen osallistuneilta, jotta heidän DNA:taan voidaan eristää ja käyttää perifeeristen neuropatioiden kuulo- ja vestibulaarisen toimintahäiriön geneettisen perustan määrittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite #1: Arvioi kuulo- ja vestibulaarihäiriöiden esiintyvyys lapsilla, joilla on diagnosoitu Charcot-Marie-Tooth.

Oletamme, että huomattava osa Charcot-Marie-Toothin (CMT) lapsista kehittää kuulo- ja vestibulaarisia neuropatioita häiriön etenemisen vuoksi. Tutkimme lasten kuulo- ja vestibulaaristen kykyjen ominaisuuksia ja kuinka ne liittyvät CMT-tyyppiin.

Tavoite 2: Tutki kuulon ja vestibulaarisen kyvyn etenemistä häiriön aikana.

Oletamme, että joidenkin CMT:tä sairastavien lasten kuulo ja vestibulaariset kyvyt heikkenevät ajan myötä. Toistamme kuulo- ja vestibulaaritutkimukset vuosittain kuvataksemme tarkasti näiden kykyjen kehittymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Nemours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 5–21-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset, joilla on diagnosoitu Charcot-Marie-Tooth.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu Charcot-Marie Tooth

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulohäiriöiden esiintyvyys lapsilla, joilla on diagnosoitu Charcot-Marie-Toothin ominaisuudet.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioimme, kuinka monella CMT-lapsella on tällä hetkellä kuulon heikkeneminen. Kuulonaleneman olemassaolo perustuu seuraavien testien tuloksiin (hyväksytty tai hylätty): otoakustiset päästöt, kuulon aivorungon reaktiot, kuulotapahtumaan liittyvät potentiaalit, audiometria ja puheen havaitseminen
2 vuotta
Vestibulaaristen häiriöiden esiintyvyys lapsilla, joilla on diagnosoitu Charcot-Marie-Tooth
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioimme kuinka monella CMT-lapsella on vestibulaarihäiriö. Vestibulaarihäiriön esiintyminen perustuu seuraavan testin tuloksiin (hyväksytty tai hylätty): videopään impulssitesti
2 vuotta
Kuulonaleneman eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Seuraamme koehenkilöitä pitkittäin arvioidaksemme kuulonaleneman etenemistä. Kuulonaleneman astetta seurataan ajan mittaan sen arvioimiseksi, havaitaanko muutoksia.

Kaikki tuloksessa 1 luetellut testit toistetaan ja niitä verrataan alkuarvoihin kuulonaleneman asteen muutosten olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nemours Children's Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TM001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Charcot-Marie-Toothin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa