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Trastornos de la audición y el equilibrio en la neuropatía periférica

21 de abril de 2023 actualizado por: Nemours Children's Clinic
El objetivo a largo plazo de esta propuesta es caracterizar con precisión las habilidades auditivas y vestibulares de los niños con Charcot-Marie-Tooth (CMT) y cómo evolucionan estas habilidades durante la progresión del trastorno. Esta información se utilizará para refinar los métodos de manejo de la pérdida auditiva y los trastornos vestibulares en estos pacientes. Dado que la gravedad fenotípica es variable dentro de la población de pacientes con CMT, predecimos que no todos los pacientes con CMT presentarán disfunción auditiva y vestibular. Por lo tanto, recolectaremos muestras (es decir, hisopos bucales y saliva) de los participantes del estudio para que su ADN pueda aislarse y usarse para determinar la base genética de la disfunción auditiva y vestibular en las neuropatías periféricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo #1: Evaluar la prevalencia de trastornos auditivos y vestibulares en niños diagnosticados con Charcot-Marie-Tooth.

Presumimos que un número significativo de niños con Charcot-Marie-Tooth (CMT) desarrollarán neuropatías auditivas y vestibulares, debido a la progresión del trastorno. Examinaremos las características de las habilidades auditivas y vestibulares de los niños y cómo se relacionan con el tipo de CMT.

Objetivo #2: Examinar la progresión de las habilidades auditivas y vestibulares durante el curso del trastorno.

Nuestra hipótesis es que las capacidades auditivas y vestibulares de algunos niños con CMT se deteriorarán con el tiempo. Repetiremos las pruebas auditivas y vestibulares anualmente para describir con precisión la progresión de estas habilidades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Nemours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán niños y adultos jóvenes entre las edades de 5 y 21 años diagnosticados con Charcot-Marie-Tooth.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos diagnosticados con Charcot-Marie Tooth

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de trastornos auditivos en niños diagnosticados con Características de Charcot-Marie-Tooth.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluaremos cuántos niños con CMT tienen pérdida auditiva actual. La presencia de pérdida auditiva se basará en los resultados de las siguientes pruebas (aprobado o reprobado): emisiones otoacústicas, respuestas auditivas del tronco encefálico, potenciales relacionados con eventos auditivos, audiometría y percepción del habla.
2 años
Prevalencia de trastornos vestibulares en niños diagnosticados de Charcot-Marie-Tooth
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluaremos cuántos niños con CMT presentan trastorno vestibular presente. La presencia de trastorno vestibular se basará en los resultados de la siguiente prueba (aprobado o reprobado): video prueba de impulso de la cabeza
2 años
Progresión de la pérdida auditiva
Periodo de tiempo: 2 años

Seguiremos a los sujetos longitudinalmente para evaluar la progresión de la pérdida auditiva. El grado de pérdida auditiva se controlará con el tiempo para evaluar si se notan cambios.

Todas las pruebas enumeradas en el Resultado 1 se repetirán y compararán con los valores iniciales para definir la presencia o ausencia de cambios en el grado de pérdida auditiva.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nemours Children's Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TM001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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