- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827419
Distúrbios da Audição e do Equilíbrio na Neuropatia Periférica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo #1: Avaliar a prevalência de distúrbios auditivos e vestibulares em crianças com diagnóstico de Charcot-Marie-Tooth.
Nossa hipótese é que um número significativo de crianças com Charcot-Marie-Tooth (CMT) desenvolverá neuropatias auditivas e vestibulares, devido à progressão do distúrbio. Examinaremos as características das habilidades auditivas e vestibulares das crianças e como elas se relacionam com o tipo de CMT.
Objetivo #2: Examinar a progressão das habilidades auditivas e vestibulares durante o curso do distúrbio.
Nossa hipótese é que as habilidades auditivas e vestibulares de algumas crianças com CMT se deteriorarão com o tempo. Repetiremos os testes auditivos e vestibulares anualmente para descrever com precisão a progressão dessas habilidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com Charcot-Marie Tooth
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de distúrbios auditivos em crianças com diagnóstico de Charcot-Marie-Tooth Characteristics.
Prazo: 2 anos
|
Avaliaremos quantas crianças com CMT apresentam perda auditiva.
A presença de perda auditiva será baseada nos resultados dos seguintes testes (aprovado ou reprovado): emissões otoacústicas, respostas auditivas de tronco encefálico, potenciais relacionados a eventos auditivos, audiometria e percepção da fala
|
2 anos
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Prevalência de distúrbios vestibulares em crianças com diagnóstico de Charcot-Marie-Tooth
Prazo: 2 anos
|
Avaliaremos quantas crianças com CMT apresentam disfunção vestibular.
A presença de distúrbio vestibular será baseada nos resultados do seguinte teste (aprovado ou reprovado): teste de impulso cefálico por vídeo
|
2 anos
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Progressão da perda auditiva
Prazo: 2 anos
|
Seguiremos os sujeitos longitudinalmente para avaliar a progressão da perda auditiva. O grau de perda auditiva será monitorado ao longo do tempo para avaliar se alterações são percebidas. Todos os testes listados no Resultado 1 serão repetidos e comparados com os valores iniciais para definir a presença ou ausência de alteração no grau de perda auditiva. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Morlet, PhD, Nemours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças de dente
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- Doença de Charcot-Marie-Tooth
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Outros números de identificação do estudo
- TM001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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