周围神经病变中的听力和平衡障碍
2023年4月21日 更新者：Nemours Children's Clinic
该提案的长期目标是准确描述患有 Charcot-Marie-Tooth (CMT) 儿童的听觉和前庭能力，以及这些能力在疾病进展过程中如何演变。
这些信息将用于完善这些患者听力损失和前庭功能障碍的管理方法。
鉴于表型严重程度在 CMT 患者群体中是可变的，我们预测并非所有 CMT 患者都会出现听觉和前庭功能障碍。
因此，我们将从研究参与者那里收集标本（即口腔拭子和唾液），以便分离他们的 DNA 并用于确定周围神经病中听觉和前庭功能障碍的遗传基础。
研究概览
地位
终止
详细说明
目标 1：评估诊断为 Charcot-Marie-Tooth 的儿童听觉和前庭疾病的患病率。
我们假设，由于疾病的进展，大量患有 Charcot-Marie-Tooth (CMT) 的儿童会出现听觉和前庭神经病变。 我们将检查儿童听觉和前庭能力的特征以及这些特征与 CMT 类型的关系。
目标 2：检查疾病过程中听力和前庭能力的进展。
我们假设一些患有 CMT 的儿童的听力和前庭能力会随着时间的推移而退化。 我们将每年重复听觉和前庭测试，以准确描述这些能力的进展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- Nemours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括被诊断患有 Charcot-Marie-Tooth 的 5 至 21 岁的儿童和年轻人。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 Charcot-Marie Tooth 的人
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断为 Charcot-Marie-Tooth 特征的儿童听觉障碍的患病率。
大体时间：2年
|
我们将评估有多少患有 CMT 的儿童目前有听力损失。
听力损失的存在将基于以下测试的结果（通过或未通过）：耳声发射、听性脑干反应、听觉事件相关电位、听力测量和言语感知
|
2年
|
|
诊断为 Charcot-Marie-Tooth 的儿童前庭疾病的患病率
大体时间：2年
|
我们将评估有多少 CMT 儿童存在前庭障碍。
前庭障碍的存在将基于以下测试的结果（通过或失败）：视频头脉冲测试
|
2年
|
|
听力损失的进展
大体时间：2年
|
我们将纵向跟踪受试者以评估听力损失的进展。 随着时间的推移，将监测听力损失的程度，以评估是否注意到变化。 结果 1 中列出的所有测试将被重复并与初始值进行比较，以确定听力损失程度是否存在变化。 |
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Morlet, PhD、Nemours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TM001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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