末梢神経障害における聴覚障害と平衡障害
2023年4月21日 更新者：Nemours Children's Clinic
この提案の長期的な目標は、シャルコー・マリー・トゥース (CMT) の子供の聴覚と前庭の能力を正確に特徴付け、これらの能力が障害の進行中にどのように進化するかを明らかにすることです。
この情報は、これらの患者の難聴と前庭障害の管理方法を改善するために使用されます。
表現型の重症度が CMT 患者集団内で変動することを考えると、すべての CMT 患者が聴覚および前庭機能障害を示すわけではないと予測されます。
したがって、研究参加者から標本 (すなわち、頬スワブと唾液) を収集して、彼らの DNA を分離し、末梢神経障害における聴覚および前庭機能障害の遺伝的基盤を決定するために使用できるようにします。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
目的 #1: シャルコー・マリー・トゥースと診断された子供の聴覚および前庭障害の有病率を評価します。
シャルコー・マリー・トゥース (CMT) のかなりの数の子供が、この障害の進行により、聴覚神経障害および前庭神経障害を発症するという仮説を立てています。 子供の聴覚および前庭能力の特徴と、これらがCMTのタイプとどのように関連しているかを調べます。
目的 #2: 障害の進行中の聴覚および前庭機能の進行を調べます。
私たちは、CMT の一部の子供の聴力と前庭能力が時間の経過とともに低下すると仮定しています。 これらの能力の進行を正確に説明するために、聴覚と前庭のテストを毎年繰り返します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- Nemours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Charcot-Marie-Tooth と診断された 5 歳から 21 歳までの子供および若年成人が含まれます。
説明
包含基準:
- シャルコー・マリー・トゥースと診断された人
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャルコー・マリー・トゥース特性と診断された子供の聴覚障害の有病率。
時間枠：2年
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CMTの子供の何人が現在の難聴を持っているかを評価します。
難聴の有無は、次のテストの結果 (合格または不合格) に基づいて決定されます。
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2年
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シャルコー・マリー・トゥースと診断された小児における前庭障害の有病率
時間枠：2年
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何人の CMT 児が前庭障害を呈しているかを評価します。
前庭障害の有無は、次のテストの結果 (合格または不合格) に基づいて決定されます。 ビデオ ヘッド インパルス テスト
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2年
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難聴の進行
時間枠：2年
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難聴の進行を評価するために、被験者を縦断的に追跡します。 難聴の程度は、変化が見られるかどうかを評価するために、時間をかけて監視されます。 結果 1 に記載されているすべてのテストが繰り返され、初期値と比較されて、難聴の程度の変化の有無が定義されます。 |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry Morlet, PhD、Nemours
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2023年3月10日
研究の完了 (実際)
2023年3月10日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月21日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TM001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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