Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hör- und Gleichgewichtsstörungen bei peripherer Neuropathie

21. April 2023 aktualisiert von: Nemours Children's Clinic
Das langfristige Ziel dieses Vorschlags ist es, die auditiven und vestibulären Fähigkeiten von Kindern mit Charcot-Marie-Tooth (CMT) und die Entwicklung dieser Fähigkeiten während des Fortschreitens der Erkrankung genau zu charakterisieren. Diese Informationen werden verwendet, um die Behandlungsmethoden für Hörverlust und vestibuläre Störungen bei diesen Patienten zu verfeinern. Da der phänotypische Schweregrad innerhalb der CMT-Patientenpopulation unterschiedlich ist, gehen wir davon aus, dass nicht alle CMT-Patienten eine auditive und vestibuläre Dysfunktion aufweisen werden. Wir werden daher Proben (d. h. Wangenabstriche und Speichel) von Studienteilnehmern sammeln, damit ihre DNA isoliert und verwendet werden kann, um die genetische Grundlage für auditive und vestibuläre Dysfunktion bei peripheren Neuropathien zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel Nr. 1: Bewertung der Prävalenz von Hör- und Gleichgewichtsstörungen bei Kindern mit der Diagnose Charcot-Marie-Tooth.

Wir gehen davon aus, dass eine beträchtliche Anzahl von Kindern mit Charcot-Marie-Tooth (CMT) aufgrund des Fortschreitens der Erkrankung auditive und vestibuläre Neuropathien entwickeln wird. Wir untersuchen die Eigenschaften der auditiven und vestibulären Fähigkeiten von Kindern und wie diese mit der Art der CMT zusammenhängen.

Ziel 2: Untersuchen Sie den Verlauf des Hörvermögens und der vestibulären Fähigkeiten im Krankheitsverlauf.

Wir gehen davon aus, dass sich das Gehör und die vestibulären Fähigkeiten einiger Kinder mit CMT mit der Zeit verschlechtern werden. Wir werden die auditiven und vestibulären Tests jährlich wiederholen, um den Fortschritt dieser Fähigkeiten genau zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und junge Erwachsene im Alter zwischen 5 und 21 Jahren, bei denen Charcot-Marie-Tooth diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Charcot-Marie Tooth diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Hörstörungen bei Kindern, bei denen Charcot-Marie-Tooth-Merkmale diagnostiziert wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden auswerten, wie viele Kinder mit CMT einen Hörverlust haben. Das Vorliegen eines Hörverlusts basiert auf den Ergebnissen der folgenden Tests (bestanden oder nicht bestanden): otoakustische Emissionen, auditive Hirnstammreaktionen, auf Hörereignisse bezogene Potenziale, Audiometrie und Sprachwahrnehmung
2 Jahre
Prävalenz von vestibulären Störungen bei Kindern mit der Diagnose Charcot-Marie-Tooth
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden auswerten, wie viele Kinder mit CMT eine vorliegende vestibuläre Störung haben. Das Vorliegen einer vestibulären Störung basiert auf den Ergebnissen des folgenden Tests (bestanden oder nicht bestanden): Videokopfimpulstest
2 Jahre
Fortschreiten des Hörverlusts
Zeitfenster: 2 Jahre

Wir werden die Probanden längs verfolgen, um das Fortschreiten des Hörverlusts zu bewerten. Der Grad des Hörverlusts wird im Laufe der Zeit überwacht, um festzustellen, ob Veränderungen festgestellt werden.

Alle in Ergebnis 1 aufgeführten Tests werden wiederholt und mit den Ausgangswerten verglichen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Veränderungen im Grad des Hörverlusts zu bestimmen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry Morlet, PhD, Nemours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TM001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren